执业药师2017西药师重点:药品检验的基本知识

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  药品检验的基本知识

  一、药品检验工作的基本程序

  (一)取样:指从一批产品中,按取样规则抽取一定数量具有代表性的样品,供检验用。一般等量取样

  ①样品总件数X≤3时,每件取样;

  ② 样品总件数3

  ③ 样品总件数X>300时 ,按 取样量随机取样

  (二)检验 性状、鉴别、检查、含量测定

  判断一个药物质量是否符合要求,必须从药物的性状、物理常数、鉴别、检查与含量测定全面考虑

  (三)记录与报告 真实、完整、简明、具体 供试品情况、检验情况

  签名盖章:原始记录(检验人、复核人)

  检验报告书(检验人、复核人、部门负责人、单位公章)

  若有写错,只可划线修改并签名

  真题 出具“药品检验报告书”必须有 BCDE

  A.送检人签字

  B.部门负责人签字

  C.复核者签字

  D.检验者签字

  E.单位公章

  二、常用分析仪器的使用和校正

  1.分析天平 :有机械天平和电子天平两种;

  用于含量测定中供试品、对照品的称量和滴定液的标定等

  一般分析天平的感量为?0.1mg、?0.01mg、?0.001mg三种。

  当取样量大于100mg时,选?;取样量10~100mg时,选?;取样量小于10mg时,选用?。

  2. 玻璃量器:实验室常用的玻璃量器有移液管、容量瓶、滴定管、量筒和量杯等。

  容量瓶允许误差为约为容积的千分之一。

  3. 温度计:第一次使用前校正;分析仪器:按要求进行校正,并应定期检查

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