执业药师西药学2017难点:生物技术药物的特点

  出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师西药学2017难点:生物技术药物的特点”希望对考生有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。

  分子质量大且结构复杂

  生物技术来源药物的生产方式,是应用基因修饰活的生物体产生的蛋白或多肽类的产物,或是依据靶基因化学合成互补的寡核苷酸,所获产品往往分子质量较大,并具有复杂的分子结构。

  种属特异性

  生物技术药物存在着种属特异性。许多生物技术药物的药理学活性与动物种属及组织特异性有关,主要是药物自身以及药物作用受体和代谢酶的基因序列存在着动物种属的差异。来源人类基因编码的蛋白质和多肽类药物,其中有的与动物的相应蛋白质或多肽的同源性有很大差别,因此对一些动物不敏感,甚至无药理学活性。

  安全性较高

  生物技术药物由于是人类天然存在的蛋白质或多肽,量微而活性强,用量极少就会产生显著的效应,相对来说它的副作用较小、毒性较低、安全性较高。

  活性蛋白或多肽药物较不稳定

  生物技术活性蛋白质或多肽药物较不稳定,易变性,易失活,也易为微生物污染、酶解破坏。

  来源药物的基因稳定性非常重要

  生物技术来源药物的基因稳定性,生产菌种及细胞系的稳定性和生产条件的稳定性非常重要,它们的变异将导致生物活性的变化或产生意外的或不希望的一些生物学活性。

  具有免疫性

  生物技术药物的免疫原性。许多来源于人的生物技术药物,在动物中有免疫原性,所以在动物中重复给予这类药品将产生抗体,有些人源性蛋白在人中也能产生血清抗体,主要可能是重组药物蛋白质在结构及构型上与人体天然蛋白质有所不同所致。

  很多来源药物在体内的半衰期短

  生物技术来源药物,很多在体内的半衰期短,迅速降解,并在体内降解的部位广泛。

  受体效应

  许多生物技术药物是通过与特异性受体结合,信号传导机制而发挥药理作用,且受体分布具有动物种属特异性和组织特异性,因此药物在体内分布具有组织特异性和药效反应快的特点。

  多效性和网络效应

  许多生物技术药物可以作用于多种组织或细胞,且在人体内相互诱生、相互调节,彼此协同或拮抗,形成网络性效应,因而可具有多种功能,发挥多种药理作用。

  生物技术来源药物的生产系统复杂性致使它们的同源性,批次间一致性及安全性的变化要大于化学产品。所以生产过程的检测、GMP步骤的要求和质控的要求就更为重要和严格。

  执业药师西药学栏目为你推荐:

  2017年执业药师考试动态

  2017年执业药师考试报名时间

  2017上半年执业药师考试时间

  2017年执业药师准考证打印时间

  2017年执业药师西药学考试复习方法

分享
qqQQ
qzoneQQ空间
weibo微博
《执业药师西药学2017难点:生物技术药物的特点.doc》
将本文的Word文档下载,方便收藏和打印
下载文档

热门关注

付费下载
付费后无需验证码即可下载
限时特价:4.99元/篇 原价10元
微信支付

免费下载仅需3秒

1、微信搜索“月亮说故事点击复制

2、进入公众号免费获取验证码

3、输入验证码确认 即可复制

4、已关注用户回复“复制”即可获取验证码

微信支付中,请勿关闭窗口
微信支付中,请勿关闭窗口
×
温馨提示
支付成功,请下载文档
咨询客服
×
常见问题
  • 1、支付成功后,为何无法下载文档?
    付费后下载不了,请核对下微信账单信息,确保付费成功;已付费成功了还是下载不了,有可能是浏览器兼容性问题。
  • 2、付费后能否更换浏览器或者清理浏览器缓存后下载?
    更换浏览器或者清理浏览器缓存会导致下载不成功,请不要更换浏览器和清理浏览器缓存。
  • 3、如何联系客服?
    如已按照上面所说方法进行操作,还是无法复制文章,请及时联系客服解决。客服微信:ADlx86
    添加时请备注“文档下载”,客服在线时间为周一至周五9:00-12:30 14:00-18:30 周六9:00-12:30

  出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师西药学2017难点:生物技术药物的特点”希望对考生有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。

  分子质量大且结构复杂

  生物技术来源药物的生产方式,是应用基因修饰活的生物体产生的蛋白或多肽类的产物,或是依据靶基因化学合成互补的寡核苷酸,所获产品往往分子质量较大,并具有复杂的分子结构。

  种属特异性

  生物技术药物存在着种属特异性。许多生物技术药物的药理学活性与动物种属及组织特异性有关,主要是药物自身以及药物作用受体和代谢酶的基因序列存在着动物种属的差异。来源人类基因编码的蛋白质和多肽类药物,其中有的与动物的相应蛋白质或多肽的同源性有很大差别,因此对一些动物不敏感,甚至无药理学活性。

  安全性较高

  生物技术药物由于是人类天然存在的蛋白质或多肽,量微而活性强,用量极少就会产生显著的效应,相对来说它的副作用较小、毒性较低、安全性较高。

  活性蛋白或多肽药物较不稳定

  生物技术活性蛋白质或多肽药物较不稳定,易变性,易失活,也易为微生物污染、酶解破坏。

  来源药物的基因稳定性非常重要

  生物技术来源药物的基因稳定性,生产菌种及细胞系的稳定性和生产条件的稳定性非常重要,它们的变异将导致生物活性的变化或产生意外的或不希望的一些生物学活性。

  具有免疫性

  生物技术药物的免疫原性。许多来源于人的生物技术药物,在动物中有免疫原性,所以在动物中重复给予这类药品将产生抗体,有些人源性蛋白在人中也能产生血清抗体,主要可能是重组药物蛋白质在结构及构型上与人体天然蛋白质有所不同所致。

  很多来源药物在体内的半衰期短

  生物技术来源药物,很多在体内的半衰期短,迅速降解,并在体内降解的部位广泛。

  受体效应

  许多生物技术药物是通过与特异性受体结合,信号传导机制而发挥药理作用,且受体分布具有动物种属特异性和组织特异性,因此药物在体内分布具有组织特异性和药效反应快的特点。

  多效性和网络效应

  许多生物技术药物可以作用于多种组织或细胞,且在人体内相互诱生、相互调节,彼此协同或拮抗,形成网络性效应,因而可具有多种功能,发挥多种药理作用。

  生物技术来源药物的生产系统复杂性致使它们的同源性,批次间一致性及安全性的变化要大于化学产品。所以生产过程的检测、GMP步骤的要求和质控的要求就更为重要和严格。

  执业药师西药学栏目为你推荐:

  2017年执业药师考试动态

  2017年执业药师考试报名时间

  2017上半年执业药师考试时间

  2017年执业药师准考证打印时间

  2017年执业药师西药学考试复习方法

一键复制全文