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2017执业药师药事管理法规考点习题及答案1
1 《药品管理法》规定，国家保护( )。 --- 答案： B
A.贵重药材资源 B.野生药材资源 C.地道药材资源 D.紧缺药材资源
2 《药品管理法》第四条，国家鼓励( )。 --- 答案： C
A.研究和创制化学药品 B.研究和创制仿制药 C.研究和创制新药 D.研究和创制中药
3 主管全国药品监督管理工作的部门是( )。 --- 答案： D
A.卫生监督管理部门 B.各级药品监督管理部门 C.中药监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门
4 开办药品生产企业须经企业所在地( )。 --- 答案： A
A.省级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.县级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
5 《药品生产许可证》应当标明( )。 --- 答案： B
A. 生产范围 B.有效期和生产范围 C.有效期 D.有效期和生产品种
6 中药饮片必须按照( )炮制。 --- 答案： D
A.地方药品标准 B.省级炮制规范 C.国家药品标准 D.国家药品标准或省级炮制规范
7 生产药品所需的原料、辅料，必须符合( )。 --- 答案： D
A.国家药品标准 B.地方药品标准 C.药典标准 D.药用要求
8 药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是( )。 --- 答案： D
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门
9 开办药品批发企业须经企业所在地( )。 --- 答案： C
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
10 开办药品零售企业须经企业所在地( )。 --- 答案： A
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
11 《药品经营许可证》应当标明( )。 --- 答案： D
A.有效期和生产范围 B.经营范围 C.有效期 D.有效期和经营范围
12 药品经营企业购销药品，必须有( )。 --- 答案： A
A.真实完整的购销记录 B.完整的购销记录 C.真实的购销记录 D.真实完整的销售记录
13 城乡集市贸易市场可以出售的是( )。 --- 答案： C
A.化学药 B.中药 C.中药材 D.中药饮片
14 医疗机构配制的制剂，应当是( )。 --- 答案： D
A.市场供应不足的品种 B.市场上没有供应的品种 C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种 D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
15 医疗机构配制的制剂( )。 --- 答案： D
A.可在市场销售 B.可以发布广告 C.可以变相销售 D.经批准可在医疗机构之间调剂使用
16 国家对药品实行分类管理制度，具体是指( )。 --- 答案： A
A.处方药与非处方药分类管理 B.中药与西药分类管理 C.原料药与制剂分类管理 D.国产药与进口药分类管理
17 对疗效不确切，不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当( )。 --- 答案： B
A.进行再评价 B.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 C.撤消其进口药品注册证书 D.撤消其批准文号
18 按假药论处的是( )。 --- 答案： C
A.未标明有效期或者更改有效期的药品 B.其他不符合药品标准规定的药品 C.被污染的 D.不注明或者更改生产批号的
19 按劣药论处的是( )。 --- 答案： D
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B.变质的 C.被污染的 D.超过有效期的
20 不须印有规定标志的是( )。 --- 答案： A
A.处方药 B.非处方药 C.外用药品 D.麻醉药品
21 《药品管理法实施条例》施行的时间是( )。 --- 答案： D
A.[2001-2-28] B.[2001-12-1] C.[2002-8-4] D.[2002-9-15]
22 《药品生产许可证》的有效期是( )。 --- 答案： C
A.一年 B.二年 C.五年 D.八年
23 《药品管理法实施条例》制订的依据是( )。 --- 答案： B
A.《产品质量法》 B.《药品管理法》 C.《价格法》 D.《广告法》
24 《药品管理法实施条例》共有10章( )。 --- 答案： A
A.86条 B.88条 C.96条 D.106条
25 设置国家药品检验机构的部门是( )。 --- 答案： C
A.工商行政管理部门 B.卫生行政管理部门 C. 国务院药品监督管理部门 D.质量监督管理部门
26 地方药品检验机构的设置规划由( )。 --- 答案： B
A.由省级人民政府提出 B.省级药品监督管理部门提出 C.国家药品监督管理部门提出 D.市级药品监督管理部门提出
27 地方药品检验机构的设置规划由( )。 --- 答案： C
A.国家级药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.由省级人民政府批准 D.市级药品监督管理部门批准
28 药品生产企业申办人完成企业筹建后，应当向所在地( )。 --- 答案： B
A.省级以上药品监督管理部门申请验收 B.省级药品监督管理部门申请验收 C.市级以上药品监督管理部门申请验收 D.市级药品监督管理部门申请验收
29 经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给( )。 --- 答案： A
A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《药品生产合格证》 D.《工商营业执照》
30 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当向( )。 --- 答案： D
A.市级药品监督管理局提出申请 B.省级药品监督管理局提出申请 C.国家食品药品监督管理局提出申请 D.原发证机关提出申请
31 不得委托生产的药品是( )。 --- 答案： C
A.抗生素 B.中成药 C.血液制品 D.麻醉药品
32 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由( )。 --- 答案： D
A.县级药品监督管理部门负责 B.市级药品监督管理部门负责 C.省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责
33 生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由( )。 --- 答案： C
A.县级药品监督管理部门负责 B.市级药品监督管理部门负责 C.省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责
34 开办药品批发企业须经企业所在地( )。 --- 答案： C
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
35 《药品经营许可证》的有效期是( )。 --- 答案： D
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
36 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的( )。 --- 答案： B
A.注射剂GMP认证 B.固体制剂药品GMP认证 C.疫苗GMP认证 D.生物制品GMP认证
37 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的( )。 --- 答案： C
A.固体制剂药品GMP认证 B.片剂GMP认证 C.注射剂GMP认证 D.胶囊剂GMP认证
38 药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是( )。
--- 答案： C
A.三个月 B.半年 C.一年 D.二年
39 药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是( )。 --- 答案： B
A.半年 B.一年 C.二年 D.三年
40 开办药品零售企业须经企业所在地( )。 --- 答案： A
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
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