11.与物质的折光率有关的因素有
A.光线的波长
B.被测物质的温度
C.光路的长短
D.被测物质浓度
E.杂质含量
正确答案:AB 解题思路:折射率是光线入射角的正弦与光线折射角的正弦的比值,即n=sini/sinr。《中国药典》规定,采用钠光谱的D线(589.3nm)测定供试品相对于空气的折光率,除另有规定外,供试品的温度为20℃,在此条件下折光率为n表示。
12.氯化物检查法中使用的试剂有
A.稀硝酸
B.25%氯化钡溶液
C.硫代乙酰试液
D.碘化钾试液
E.硝酸银试液
正确答案:AE 解题思路:氯化物检查的依据是在硝酸酸性溶液中,氯化物(Cl )与硝酸银反应,生成白色浑浊(AgCl↓),其反应为。
13.薄层色谱法常用的吸附剂有
A.硅胶
B.聚乙二醇
C.氧化铝
D.硅氧烷
E.鲨鱼烷
正确答案:AC 解题思路:TLC常用的吸附剂有:硅胶、氧化铝、硅藻土、微晶纤维素、聚酰胺等。最常用者为硅胶;其次为硅藻土、氧化铝、微晶纤维素;再其次为聚酰胺。硅胶通常用SiO2·xH2O表示。TLC常用的硅胶有硅胶G、硅胶GF254、硅胶H、硅胶HF254。氧化铝有碱性、中性和酸性三种。其中,中性氧化铝应用最多。聚酰胺常用者有聚己酰胺(聚酰胺6)、聚十一酰胺(聚酰胺11)。适用于酚类、羧酸、氨基酸等的分离,分离依据是形成氢键。
14.pH值测定法
A.属电位法
B.以玻璃电极为指示电极,饱和甘汞电极为参比电极
C.用标准缓冲液对仪器进行校正
D.以甘汞电极为指示电极,玻璃电极为参比电极
E.配制标准缓冲液与供试液的水应是新沸放冷的水
正确答案:ABCE 解题思路:pH值测定法的酸度计法属于电位法,所用指示电极为玻璃电极,参比电极为饱和甘汞电极。测定前应使用规定的标准缓冲液进行校正酸度计(应选用两种pH值相差3个pH单位的标准缓冲液,被测溶液的pH值应处于两者pH值之间)。标准缓冲液与供试溶液的配制均应用新沸过的冷水,其pH值应为5.5~7.0。
15.在药物生产过程中引入杂质的途径为
A.原料不纯或部分未反应完全的原料造成
B.合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成
C.需加入的各种试剂产生吸附,共沉淀生成混晶等造成
D.所用金属器皿及装置等引入杂质
E.由于操作不妥,日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质
正确答案:ABCDE 解题思路:药物杂质的来源途径有:合成药物在制备过程加入剩余原料、中间体、副产物等;经提取分离制备的药物杂质则来源于共存的性质相似物质及所用溶剂;制剂中杂质来源于药物的降解产物;各种制备药物过程所用器皿、设备以及操作不适当都引入不同的杂质。
16.色谱法的系统适用性试验一般要求
A.达到规定的理论板数
B.固定相和流动相比例适当
C.分离度R应大于1.5
D.色谱峰拖尾因子T在0.95~1.05之间
E.流动相的流速应大于1ml/min
正确答案:ACD 解题思路:色谱系统适用性试验一般要求;色谱柱的理论塔板数应达到规定的水平;分离度应大于1.5;拖尾因子应为0.95~1.05;重复性按规定方法RSD<2.0%。
17.有机卤素药物常用的测定方法有
A.直接回流后测定法
B.碱性还原后测定法
C.氧瓶燃烧分解后测定法
D.直接络合滴定法
E.硝酸银标准液直接滴定法
正确答案:ABC 解题思路:有机卤素药物的测定方法设计原则是:当有机卤素药物的结构中无分析活性结构部分时,即无常用分析方法可选用。此时可将有机卤素药物分解破坏,将有机卤素转变为无机卤素离子后,再择法测定。一般常用的有机卤素分解破坏方法有:直接回流法、碱性还原后测定法、碱性氧化后测定法、氧瓶燃烧分解后测定法。
18.药典是
A.国家监督、管理药品质量的法定技术标准
B.记载药品质量标准的法典
C.记载最先进的分析方法
D.具有法律约束力
E.由国家药典委员会编制
正确答案:ABDE 解题思路:《中国药典》由药典委员会编制,由国家食品药品监督管理局颁布,是我国药品质量标准的法典,其有法律的效力,是国家监督、管理药品质量的法定技术标准。
19.采用TLC自身稀释对照法进行检查的药物特殊杂质有
A.其他生物碱
B.其他金鸡纳碱
C.有关物质
D.其他甾体
E.游离肼
正确答案:BCD 解题思路:采用TLC自身稀释对照法检查的项目有:其他金鸡纳碱、有关物质、其他甾体(新版应试指南中属于有关物质)等。
20.药物检验的方法有
A.化学方法
B.物理方法
C.物理化学分析法
D.生物学方法
E.酶化学方法
正确答案:ABCDE 解题思路:药物的检测方法有:物理法、化学法、物理化学法(仪器分析法)、生物学法、酶化学法等。
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