2022年的执业药师考试伴随着十月进入下旬也只剩下了半个月就要正式迎来考试了,考生们目前正在进行着紧张的最后阶段的备考,下面的内容是小编为大家准备的2022年执业药师考试考前知识点相关习题,欢迎大家前来阅读!
药品质量侵权的法律责任
1、【多选题】药品质量问题受到损害时,受害人可以向以下请求赔偿损失的是
A. 药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 医疗机构
参考答案:ABCD
参考解析:本题考查药品质量侵权的法律责任。因药品质量星问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。故ABCD全选。
2、【多选题】根据《药品管理法》,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金;增加赔偿的金额不足一千元的,为一千元。可以提出这种惩罚性赔偿要求的违法情形有
A.生产假药
B.生产劣药
C、明知是假药仍然销售、使用的
D.明知是劣药仍然销售、使用的
参考答案:ABCD
参考解析:考查首负责任制与惩罚性赔偿。对生产假劣药或者明知假劣药仍销售使用的,受害人可以要求惩罚性赔偿。故答案为ABCD。
违反中医药法相关规定的法律责任
1、根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员给予的处罚是
A.五年内不得从事中医药相关活动
B,终身不得从事药品生产、经营活动
C.终身不得从事中医药相关活动
D.五年内不得从事药品生产、经营活动
参考答案:B
参考解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,生产假药的行政责任。医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚,所以应该是终身资格罚。然后还要区分资格罚限制的是什么,假药限制的是药品生产、经营活动。故答案为B。
2、【多选题】医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自委托某药品生产企业配制中药制剂,药品监督管理部门责令其改正,但该医疗机构拒不改正,药品监督管理部门可做出的行政处罚包括
A.责令停止委托配制中药制剂活动
B.吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》