2017年执业药师《药事管理与法规》练习题(六)

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　　2017年执业药师《药事管理与法规》练习题(六)

　　(1～4题共用备选答案)

　　A.医疗机构制剂室

　　B.药品生产企业

　　C.药品批发企业

　　D.药品零售企业

　　E.各级医疗机构

　　1.必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是答案ABCDE

　　2.必须经企业所在地省级药监部门批准，发给"药品经营许可证的"是答案ABCDE

　　3.必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是答案ABCDE

　　4.必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是答案ABCDE

　　显示答案正确答案:1.B;2.C;3.A;4.D

　　(5～8题共用备选答案)

　　A.进口药品检验报告单

　　B.进口药品注册证

　　C.医疗机构的制剂

　　D.进口药品通关单

　　E.中药

　　5.进口药品海关放行是凭药监部门出具的答案ABCDE

　　6.载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是答案ABCDE

　　7.允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是答案ABCDE

　　8.口岸药检所抽样后应及时检验，在规定的时间出具的是答案ABCDE

　　显示答案正确答案:5.D;6.B;7.B;8.A

　　(9～12题共用备选答案)

　　A.GAP

　　B.GLP

　　C.GCP

　　D.GMP

　　E.GSP

　　9.药品临床试验质量管理规范的英文缩写为答案ABCDE

　　10.药品生产质量管理规范的英文缩写是答案ABCDE

　　11.药品经营质量管理规范的英文缩写是答案ABCDE

　　12.中药材生产质量管理规范的英文缩写是答案ABCDE

　　显示答案正确答案:9.C;10.D;11.E;12.A

　　(13～17题共用备选答案)

　　A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任

　　B.由司法机关依法追究刑事责任

　　C.由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款

　　D.当地有关部门有权制止;造成损失的承担赔偿责任

　　E.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款

　　13.未经批准擅自采猎野生药材物种答案ABCDE

　　14.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动答案ABCDE

　　15.违反规定出口野生药材答案ABCDE

　　16.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的答案ABCDE

　　17.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的答案ABCDE

　　显示答案正确答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B

　　(18～21题共用备选答案)

　　A.药品监督管理部门

　　B.32商行政管理机关

　　C.药品价格

　　D.药品广告

　　E.药品经营

　　18.有权吊销药品广告批准文号的部门是答案ABCDE

　　19.有权依"广告法"有关规定作出行政处理决定的是答案ABCDE

　　20.应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证，政府价格主管部门制定和调整的是答案ABCDE

　　21.依药品说明书为基础审查药品广告的机关是答案ABCDE

　　显示答案正确答案:18.A;19.B;20.C;21.A

　　(22～25题共用备选答案)

　　A.国家一级保护野生药材物种

　　B.国家二级保护野生药材物种

　　C.两者均是

　　D.毒性中药材

　　E.中药一级保护品种

　　22.必须按照"药典"或"炮制规范"进行加工炮制的是答案ABCDE

　　23.禁止采猎不得出口的是答案ABCDE

　　24.属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理的是答案ABCDE

　　25.用于预防和治疗特殊疾病的中药属于答案ABCDE

　　显示答案正确答案:22.D;23.A;24.B;25.E

　　(26～29题共用备选答案)

　　A.郁李仁

　　B.血竭

　　C.羌活

　　D.梅花鹿茸

　　E.洋金花

　　26.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种答案ABCDE

　　27.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种答案ABCDE

　　28.资源严重减少的主要常用野生药材物种答案ABCDE

　　29.禁止采猎的品种答案ABCDE

　　显示答案正确答案:26.D;27.B;28.C;29.D

　　(30～33题共用备选答案)

　　A.药品审评委员会

　　B.国家药典委员会

　　C.药品检验机构

　　D.工商行政管理部门

　　E.司法部门

　　30.药品检验机构出具虚伪检验报告，构成犯罪，依法追究刑事责任的执法机构是答案ABCDE

　　31.在药品的购销活动中，给予、收受回扣或其他利益，情节严重而有权吊销营业执照的执法单位是答案ABCDE

　　32.对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是答案ABCDE

　　33.负责国家药品标准的制定和修订的单位是答案ABCDE

　　显示答案正确答案:30.E;31.D;32.A;33.B

　　(34～37题共用备选答案)

　　A.刑事责任

　　B.行政处分

　　C.罚款

　　D.停业、停止整顿

　　E.警告

　　34.药物非临床安全性评价研究机构未按照规定实施"GLP"的给予答案ABCDE

　　35.生产、销售劣药的，没收违法所得，并罚款，情节严重的给予答案ABCDE

　　36.药监部门确定的专业从事药品检验的机构的工作人员参与药品生产经营活动的，依法给予答案ABCDE

　　37.出租许可证或者药品批准证明文件，构成犯罪的，依法承担答案ABCDE

　　显示答案正确答案:34.E;35.D;36.B;37.A

　　(38～41题共用备选答案)

　　A.药品生产企业

　　B.药品经营企业

　　C.药品认证

　　D.药品经营范围

　　E.药品经营方式

　　38.经营药品的专营企业或者兼营企业是答案ABCDE

　　39.药品批发和药品零售属于答案ABCDE

　　40.经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别的是答案ABCDE

　　41.生产药品的专营企业或者兼营企业是答案ABCDE

　　显示答案正确答案:38.B;39.E;40.D;41.A

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