企业负责人 应当具有大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
企业质量负责人 应当具有大学本科 以上学历、执业药师 资格和3年以上 药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力*
企业质量管理部门负责人 应当具有执业药师资格和3年以上 药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。 *
从事质量管理 工作的人员，应当具有药学中专 或医学、生物、化学等相关专业大学专科 以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。
从事验收、养护 工作的，应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专 以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。
经营疫苗 的企业还应当配备2名 以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物或医学等专业本科以上学历及中级以上 专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或技术工作经历。
从事质量管理、验收 工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作* 。
卫生要求*
质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品 岗位的人员应当进行岗前及年度 健康检查，并建立健康档案。
患有传染病或者其他可能污染药品 的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
质量管理制度*：
企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等操作规程和相关记录 ，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
书面记录及凭证 应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应当注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辨。记录及凭证应当至少保存5年 。
设施设备*
库房 的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
经营中药材、中药饮片 的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。
经营冷藏、冷冻药品的企业，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗 的应当配备两个以上 独立冷库
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