2017执业药师《药事管理与法规》考前测试题二

  (20~23题共用备选答案)

  A.对人体健康造成严重危害

  B.使生产遭受较大损失

  C.重大损失

  D.特别重大损失

  E.情节特别严重

  20.生产销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料致人死亡的应认定为

  21.生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中,一般以二万元为起点的是

  22.生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中,一般以十万元为起点的是

  23.生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中,一般以五十万元为起点的是

  正确答案:20.E;21.B;22.C;23.D

  (24~27题共用备选答案)

  A.新药申请

  B.已有国家标准药品的申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.临床研究申请

  24.生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请

  25.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请

  26.有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

  27.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请

  正确答案:24.B;25.C;26.D;27.A

  (28~31题共用备选答案)

  A.网上药品交易服务

  B.互联网药品信息服务

  C.经营性互联网药品信息服务

  D.非经营性互联网药品信息服务

  E.从事互联网药品信息服务申请表

  28.从事互联网药品信息服务,应当填写国家药品监督管理局统一制发的

  29.通过互联网向上网用户提供具有公开性、共享性药品信息服务的是

  30.通过互联网向上网用户发布药品广告,有偿提供药品信息的是

  31.通过互联网向上网用户无偿提供药品信息服务活动的是

  正确答案:28.E;29.B;30.C;31.D

  (32~34题共用备选答案)

  A.国家药品监督管理部门

  B.卫生部

  C.省级药品监督管理部门

  D.国家工商行政管理部门

  E.设区的市级药品监督管理部门

  32.第一类医疗器械说明书的审批部门是

  33.第二类医疗器械说明书的审批部门是

  34.第三类医疗器械说明书的审批部门是

  正确答案:32.B;33.C;34.A

  (35~38题共用备选答案)

  A.生物等效性试验

  B.药品标准物质

  C.样品检验

  D.药品标准复核

  E.药品注册标准

  35.供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质是

  36.药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性,设定和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是

  37.药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是

  38.申请注册已有国家标准化学药品,需要进行临床研究的可仅进行的是

  正确答案:35.B;36.D;37.C;38.A

  (39~42题共用备选答案)

  A.最高人民法院

  B.高级人民法院

  C.中级人民法院

  D.基层人民法院

  E.被告

  39.管辖全国范围内重大、复杂的第一审行政案件是

  40.管辖第一审行政案件是

  41.确认发明专利权的案件是

  42.管辖本辖区内重大、复杂的第一审行政案件是

  正确答案:39.A;40.D;41.C;42.B

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