第六章 中药管理
1、中药饮片的标签不须注明的内容是
A.生产日期
B.产地
C.产品批号
D.有效期限
参考答案：D
参考解析：中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期.实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。故选D。
2、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是
A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告
B.告知处方医师，请其确认和签字后，方可调配
C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调配
D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调配
参考答案：B
参考解析：存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方。应当由处方医生确认或重新开具处方后方可调配。故选B。
3、有关医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是
A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用
B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案
C.医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全
D.医疗机构炮制中药饮片，应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
参考答案：B
参考解析：(1)对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。故A正确。 (2)医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。故B错误。 (3)医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全。故C正确。 (4)医疗机构炮制中药饮片，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故D正确。
4、关于中药饮片的说法，正确的有
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签
参考答案：A,C
参考解析：(1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。(3)严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签。(4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。故A、C正确，B、D错误。
5、有关医疗机构配制中药制剂的说法，错误的有
A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号
参考答案：B,C,D
参考解析：(1)医疗机构配制中药制剂。应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A正确，B错误。 (2)医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号;仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故C、D错误。
6、有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有
A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
参考答案：C,D
参考解析：(1)医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。 (2)医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。
7、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括
A.人参
B.黄连
C.甘草
D.黄芩
参考答案：A,B,C
参考解析：人参、黄连、甘草是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材，属于二级保护野生药材物种，故选A、B、C。
8、国家二级保护野生药材物种的中药材包括
A.熊胆
B.蟾酥
C.蛇胆
D.杜仲
参考答案：A,B,D
参考解析：熊胆、蟾酥、杜仲属于二级保护野生药材物种。故选A、B、D。
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