答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】：C
【答案解析】：F0值：在一定的灭菌温度(T)下，Z值为10℃时所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(分钟)。F0值目前仅限于热压灭菌，在灭菌过程中，记录被灭菌物品的温度与时间，可计算出灭菌过程中不同受热温度与时间折算到与121℃热压灭菌的灭菌效力相当的灭菌时间。
2、
【正确答案】：A
【答案解析】：气体灭菌法系指利用化学药品形成的气体杀灭微生物的方法。常用的化学药品有环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧等。采用气体灭菌法时应注意灭菌气体的可燃可爆性、致畸和残留毒性。
3、
【正确答案】：B
【答案解析】：化学灭菌法系指用化学药品杀灭微生物的方法。其杀菌机制可能是：作用于微生物核酸蛋白，使其变性、与微生物酶系统结合影响代谢或改变膜壁通透性致微生物死亡等。气体灭菌法是常用的化学灭菌法。
4、
【正确答案】：A
【答案解析】：本题考查常用防腐剂的应用。常用的防腐剂有苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类、乙醇、季铵盐类及山梨酸等，山梨酸的特点是对霉菌、酵母茵的抑制力较好，最低抑菌浓度为800～1200μg/ml，常与其他抗菌剂或乙二醇联合使用，可产生协同作用。
5、
【正确答案】：E
【答案解析】：本题考查常用防腐剂。吐温-80即聚山梨酯-0，山梨酸与山梨酸钾对细菌和霉菌均有较强抑菌效力，在含有聚山梨酯的液体药剂中具有较好的防腐力。苯甲酸钠、尼泊金乙酯、苯酚及苯甲醇均不宜用于含有聚山梨酯的液体药剂。
6、
【正确答案】：B
7、
【正确答案】：B
8、
【正确答案】：A
9、
【正确答案】：D
10、
【正确答案】：A
11、
【正确答案】：D
12、
【正确答案】：D
【答案解析】：本题考查净化级别的划分及适用范围。
我国《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录中药品生产洁净区的空气洁净度分为：100级、10000级、100000级、300000级，其中100级的适用范围为：①最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50ml)的灌封。②非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制;注射剂的灌封、分装和压塞;直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。
13、
【正确答案】：D
14、
【正确答案】：A
15、
【正确答案】：D
16、
【正确答案】：D