21.根据《中华人民共和国药品管理法》,化学药品购销记录必须注明药品的( )。
A、通用名称 B、常用名称
C、化学名称 D、商品名称
答案:A
解析:《药品管理法》第18条规定:药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。P102
22.《药品管理法》明文规定城乡集贸市场可以销售( )。
A.化学药品
B.生物制品
C.中成药
D.中药材
答案:D
解析:《药品管理法》第21条规定:城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。P103
23. 医疗机构首次从供货单位购进药品,原印章证明文件的复印件的保存期不得少于( )。
A、1年 B、3年
C、5年 D、6年
答案:C
解析:“首次购药”供货单位原印章的证明文件的复印件的保存期“不得少于5”年。P111
24.根据《处方管理办法》,关于处方权的说法,正确的是( )。
A、执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B、经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C、医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后,方可开具处方
D、执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后,可按照规定为自己开具麻醉药品处方
答案:C
解析:(1)经注册的执业医师:在“执业地点”取得相应的处方权。医师应当在注册的医疗机构“签名留样或专用印章”备案后,方可开具处方。(2)医师取得“麻药和精一”药品处方权后,方可在“本机构”开具处方;“不得”为自己开具该类药品处方。P115 P116
25.下列选择中关于处方保存的说法错误的是( )。
A、急诊处方1年 B、儿科处方2年
C、麻醉药品3年 D、医疗用毒性药品2年
答案:B
解析:(1)普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年;(2)医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年;(3)麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为3年。P119
26.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行),制剂配发记录的内容可不包括( )
A、领用部门 B、批号
C、制剂名称 D、配制日期
答案:D
解析:制剂配发记录包括:制剂名称;批号;规格;数量;领用部门。P122
27.根据《抗菌药物临床应用管理办法》基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应( )。
A、在省级药品监督管理部门备案
B、由省级药品监督管理部门审批
C、由医疗机构药学部门制定
D、选用基本药物目录中的抗菌药物品种
答案:D
解析:基层医疗卫生机构只能选用:基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种。P126
28.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行),关于非处方药专有标识的说法,错误的是( )。
A、红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
B、非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C、红色专有标识用于甲类非处方药
D、绿色专有标识用于乙类非处方药
答案:A
解析:(1)非处方药专有标识图案分为:红色和绿色。(2)红色专有标识用于:甲类非处方药药品。(3)绿色专有标识用于:①乙类非处方药药品;②用作指南性标志。P130
29.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,处方外配是指( )。
A、参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为
B、参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为
C、参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
D、参保人员持社区服务机构处方,在定点零售药店购药的行为
答案:C
解析:根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法》(劳社部发(1999) 16号)的规定,定点零售药店,是指经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为。P141
30.《中药材GAP证书》有效期一般为( )。
A、6个月 B、1年 C、3年 D、5年
答案:D
解析:《中药材GAP证书》有效期一般为5年。生产企业在《中药材GAP证书》有效期满前6个月,按照规定重新申请中药材GAP认证。P153
31.根据《野生药材资源保护管理条例》,国家三级野生药材物种是指 ( )
A、分布区域缩小的重要野生药材物种
B、资源处于衰竭状态的重要野生药材资源
C、资源严重减少的主要常用野生药材物种0
D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
答案:C
解析:三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。P156
32.应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是( )。
A、省卫生行政部门 B、省药品监督管理部门
C、省公安部门 D、省工商部门
答案:A
解析:“省级卫生主管部门”应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。P174
33.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,关于疫苗的管理,正确的是( )。
A、一类疫苗最小包装上没有标明免费字样
B、强制当地儿童接种第二类疫苗
C、疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗
D、县级疾病预防机构向接种单位提供二类疫苗
答案:D
解析:(1)疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明:①“免费”字样;②国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。(3)省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备。(4)“县级疾病预防控制机构”可以向:接种单位供应第二类疫苗。P190-191
34.根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是( )。
A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
答案:D
解析:药品说明书内容:(1)药品说明书应当列出“全部”活性成份或者组方中的“全部”中药药味。(2)注射剂和非处方药:还应当列出所用的“全部”辅料名称。(3)药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明。(4)药品说明书和标签中禁止使用:未经注册的商标;未经“国药监部门”批准的药品名称。P197
35.原料药标签的内容不包括( )
A.药品名称
B.规格
C.产品批号
答案:B
解析:原料药标签包括:①药品名称;②生产日期;③产品批号;④有效期;⑤生产企业;⑥贮藏;⑦批准文号;⑧包装数量;⑨运输注意事项;⑩执行标准。P204
36.根据《药品广告审查发布标准》,药品广告宣传中不得出现的是( )。
A、药品广告上注明了药品生产企业的名称
B、电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告
C、药品广告上有负责无效索赔的承诺
D、处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语
答案:C
解析:药品广告应当宣传和引导合理用药,不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品,不得含有以下内容:(1)含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的;(2)含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的.P211
37.甲厂生产一种易拉罐装碳酸饮料。消费者丙从乙商场购买这种饮料后,在开启时被罐内强烈气流炸伤眼部,下列答案中最正确的是( )。
A、丙只能向乙索赔
B、丙只能向消费者协会投诉,请其确定向谁索赔
C、丙只能向甲索赔
D、丙可向甲、乙中的任何一个索赔
答案:D
解析:生产者与消费者的追偿责任(1)消费者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、财产损害的,可以向销售者要求赔偿,也可以向生产者要求赔偿。(2)属于生产者责任的,销售者赔偿后,有权向生产者追偿。属于销售者责任的,生产者赔偿后,有权向销售者追偿。P220
38.下列情形中,应按假药论处的是( )。
A、擅自添加矫味剂
B、将生产批号“110324”更改为“120328”
C、以淀粉冒充感冒片
D、片剂表面霉迹斑斑
答案:D
解析:按假药论处的情形:(1)“国药监部门”规定禁止使用的;(2)必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。P224
39.根据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营许可证》有效期为( )。
A、一年 B、两年
C、三年 D、五年
答案:D
解析:《医疗器械经营许可证》有效期为“5年”。P240
40.保健食品批准证书有效期为( )。
A、1年 B、2年 C、5年 D、7年
答案:C
解析:保健食品批准证书有效期为“5年”。P245
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