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2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(14)
四、多项选择题
1、以下关于国家基本药物使用管理说法,正确的是
A、政府举办医疗机构应全部配备和使用基本药物
B、建立基本药物优先选择和合理使用制度
C、所有零售药店均应配备和销售基本药物
D、医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,加强合理用药管理,确保规范使用基本药物
2、根据我国现行药品法律法规的规定,药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种,行政处罚的种类有
A、警告
B、没收财物
C、责令停产停业、暂扣或吊销证照
D、剥夺政治权利
3、经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家食品药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有
A、生产企业不得继续生产该药品
B、零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C、医疗机构不得开具该药品的处方
D、当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品
4、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告
A、所有可疑的不良反应
B、服药后引起死亡的不良反应
C、说明书中未载明的不良反应
D、服药后导致住院时间延长的不良反应
5、下列药品销售行为中,违法的有
A、经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后,药品零售企业可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品
B、大型超市设柜台销售处方药
C、药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
D、药品零售企业均可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务
6、依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品零售企业销售药品说法正确的是
A、对处方所列药品不得擅自更改或代用
B、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售
C、审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查
D、销售近效期药品应当向顾客告知有效期
7、依照《中药品种保护条例》,申请中药二级保护品种应具备的条件包括
A、符合上述一级保护的品种
B、对特定疾病有显著疗效的
C、从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂
D、已经解除一级保护的品种
8、下列药品属于药品类易制毒化学品的有
A、麦角新碱
B、罂粟浓缩物
C、麻黄浸青
D、麦角酸
9、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,提供商品和服务的经营者应当承单的义务包括
A、经营者收集,使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则,明示手机、使用信息目的、方式和法内,并经消费者同意
B、经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全和风险警示
C、经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息、应当真实、全面,不得作虚假或引人误解的宣传
D、经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求
10、根据最高人民法院、最高人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2014〕14号)的规定,生产、销售假药,应当认定为“对人体健康造成严重危害”的是
A、造成轻伤或者重伤的
B、造成轻度残疾或者中度残疾的
C、造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的
D、造成三人以上重伤