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2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(19)
一、最佳选择题
1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是
A、香港、澳门、台湾居民,按照规定的程序和报名条件,可以报名参加国家执业药师资格考试
B、不在中国就业的外国人,符合规定的学历条件,可以报名参加国家执业药师资格考试
C、执业药师执业单位包括医药院校,科研单位,药品检验机构
D、在香港,澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
2、下列关于执业药师的职业道德与服务规范说法错误的是
A、“救死扶伤,不辱使命”要求把患者及公众健康放在首位
B、“尊重患者,平等相待”要求尊重患者的各类合法权益
C、“依法执业,质量第一”要求指导患者合理使用药品,确保药品和药学服务质量
D、“尊重同仁,密切协作”要求不得贬低同行,不得促销药品
3、根据《执业药师资格制度暂行规定》,有关执业药师管理的说法不正确的是
A、《执业药师资格证书》在全国范围内有效
B、执业药师变更执业类别应办理变更注册手续
C、执业药师受取消执业资格处罚的,由所在单位向注册机构办理注销注册手续
D、国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作
4、以下关于执业药师注册管理说法正确的是
A、CFDA为执业药师注册机构
B、取得执业药师资格证书后,可以在药品检验机构执业
C、执业药师注册证有效期为5年
D、执业药师变更执业范围的应及时办理变更注册手续
5、国家基本药物工作委员会的职能不包括
A、审核国家基本药物目录
B、确定国家基本药物制度框架
C、制定国家基本药物全国零售指导价
D、确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围
6、不属于基本药物遴选范围的是
A、中国药典收载的药品
B、国家卫生计生部门颁布药品标准的品种
C、非临床治疗首选的药品
D、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种
7、法律体系通常是指一个国家全部现行法律规范分类组合为不同的法律部门而形成的有机联系的统一整体。以下药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低的排列顺序正确的是
A、《药品经营质量管理规范》、《药品管理法实施条例》、《中华人民共和国专利法》
B、《中华人民共和国消费者权益保护法》、《山东省药品使用条例》、《中药品种保护条例》
C、《中华人民共和国价格法》、《药品注册管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》
D、《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《吉林省药品监督管理条例》
8、《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括
A、对行政机关做出的警告行政处罚不服的
B、对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的
C、对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
D、对民事纠纷的调解或者其他处理行为
9、根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政处罚的种类不包括
A、罚金
B、吊销许可证
C、警告
D、行政拘留
10、行政诉讼的受理范围不包括
A、对行政机关做出的警告、罚款不服的
B、对限制人身自由或者对财产的査封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的
C、对法律规定的仲裁行为不服的
D、对行政拘留、暂扣或者吊销许可证和执照等行政处罚不服的
11、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是
A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B、质量授权人和生产管理负责人可以兼任
C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D、质量授权人不可以独立履行职责
12、实施二级召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为
A、每日
B、每3日
C、每7日
D、每15日
13、批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、县级以上地方药品监督管理部门
14、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是
A、医疗机构不能推荐使用非处方药
B、非处方药发布药品广告,若只宣传药品名称,无需审查
C、非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D、消费者有权自主选购处方药
15、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,以下可以申报医疗机构制剂的是
A、本院临床短缺的含有麻醉与镇静药品的口服止咳糖浆
B、本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂
C、本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D、本院临床需要但市场没有供应的儿科用感冒药
16、依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,关于互联网药品交易说法错误的是
A、提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性
B、向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品
C、通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D、通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务
17、药品零售企业的下列经营行为中,正确的是
A、将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业
B、在“交易会”上销售其现货药品
C、销售所在市某公立医院配制的滴鼻剂
D、药师不在岗时,停止向患者销售处方药
18、根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A、《药品经营许可证》被依法收回的
B、《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C、《药品经营许可证》有效期满未换证的
D、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
19、有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是
A、参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品,不得销售自配制剂
B、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
D、互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年
20、由国家制定,各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是
A、《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”药品
B、《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
C、《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
D、新型农村合作医疗药品目录
21、药品经营许可事项变更不包括
A、企业法人变更
B、企业负责人变更
C、企业质量负责人变更
D、经营规模变更
22、依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法不正确的是
A、储存药品相对湿度为35%～75%
B、按包装标示的温度要求储存药品
C、按质量状态实行色标管理
D、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米
23、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是
A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
24、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是
A、禁止在非适宜区种养殖中药材
B、中药材产地初级工严禁滥用硫磺熏蒸
C、对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
D、对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”的原则
25、我国现有的17个中药材专业市场,以下关于中药材专业市场管理的说法,错误的是
A、进入中药材专业市场经营中药材者应具有与所经营中药材规模相适应的药学技术人员,或经县级以上主管部门认定的
B、进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体工商户必须依照法定程序取得《药品经营许可证》和《营业执照》
C、发运中药材必须有包装,在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。
D、申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者,必须经所在中药材专业市场管理机构审査批准后,方可经营中药材、中药饮片
26、可以从城乡集贸市场购进的是
A、国内供应不足的药品
B、中药饮片
C、国外生产的血液制品
D、未实施批准文号管理的中药材
27、下列品种属于麻醉药品的是
A、美沙酮
B、阿托品
C、生甘遂
D、A型肉毒霉素
28、下列不属于医疗用毒性中药品种的是
A、闹羊花
B、石斛
C、雄黄
D、雪上一枝蒿
29、麻醉药品购用印鉴卡有效期以及有效期满前重新申请的时限分别为
A、1年,6个月
B、2年,3个月
C、3年,3个月
D、4年,6个月
30、某医疗机构欲取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,需向何部门申请
A、国家卫生和计划生育委员会
B、国家药品食品监督管理总局
C、省级药品监督管理部门
D、市级卫生行政部门
31、下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是
A、麻醉药品和精神药品
B、外用药品和非处方药
C、含特殊药品复方制剂和兴奋剂
D、医疗用毒性药品和放射药品
32、下列药品有效期标注格式,错误的是
A、有效期至XX/XX/XXXX
B、有效期至XXXX年XX月XX日
C、有效期至
D、有效期至XXXX/XX/XX
33、有关药品名称的说法,正确的是
A、药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
B、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
C、药品商品名称可与通用名称同行书写
D、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
34、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》,下列行为不属于商业贿赂的是
A、经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣
B、经营者以咨询费、科研的名义给对方单位或个人报销费用的
C、经营者以提供旅游、考查的方式对对方单位或是个人给付利益的
D、经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账的
35、药品广告合理用药宣传可以含有的内容是
A、含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容
B、引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容
C、药品说明书中适应症或者功能主治的内容
D、含有“家庭必备”或者类似内容的
36、根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是
A、哌醋甲酯
B、胰岛素
C、布桂嗪
D、芬太尼
37、下列关于刑罚说法错误的是
A、刑罚分为主刑和附加刑
B、主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑
C、附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产,它们可以附加适用
D、附加刑可以附加适用,不可以单独适用
38、从事生产、销售假药企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动
A、1年内
B、3年内
C、5年内
D、10年内
39、依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品与非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是
A、染发类
B、除斑类
C、香水类
D、防晒类
40、化妆品生产企业需持有《工业产品生产许可证》,其颁发部门是
A、国家食品药品监督管理局
B、所在省级食品药品监督管理局
C、所在地市级食品药品监督管理局
D、省、自治区、直辖市质量技术监督局