答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 E
【答案解析】 该类型与药物固有的正常药理作用无关,而与药物变性(如药物有效成分降解产生有害物质)和人体特异体质(指患者的特殊遗传素质)有关。该类型与用药剂量无关,难以预测,经常规的毒理学筛选也很难发现,发生率虽较低,但危险性大,病死率较高。
2、
【正确答案】 C
【答案解析】 该类型与药物固有的正常药理作用无关,而与药物变性(如药物有效成分降解产生有害物质)和人体特异体质(指患者的特殊遗传素质)有关。该类型与用药剂量无关,难以预测,经常规的毒理学筛选也很难发现,发生率虽较低,但危险性大,病死率较高。
3、
【正确答案】 E
【答案解析】 用药剂量无关的药物不良反应与药物固有的正常药理作用无关,而与药物变性(如药物有效成分降解产生有害物质)和人体特异体质(指患者的特殊遗传素质)有关。该类型与用药剂量无关,难以预测,经常规的毒理学筛选也很难发现,发生率虽较低,但危险性大,病死率较高。
4、
【正确答案】 C
【答案解析】 变态反应:亦称药物过敏反应。本质上是一类病理性免疫反应,由抗原抗体的相互作用引起,与药物的药理作用无关。过敏反应对机体的危害程度轻重不一,轻者停药后可恢复,重者甚可致死亡。从接触抗原至出现症状,时间差异很大,反应持续时间也不相同。
5、
【正确答案】 D
【答案解析】 本题考查的是剂量过大引起的中药不良反应 中药的剂量使用范围比较大,在常规剂量下,发生不良反应的机会较少,但不可为强调疗效而随意加大用药剂量。处方中某些药物剂量的增减,很可能改变原方剂的功效和主治。大多数中药不良反应的发生,都与超剂量使用有关,同样,盲目延长用药时间,也可能导致体内药物蓄积,产生不良反应。如肉桂过量会发生血尿,麻黄过量出现心率加快、血压升高、心律失常等。
6、
【正确答案】 B
【答案解析】 引起中药不良反应发生机体因素包括生理因素、遗传因素、病理因素,其中,生理因素涉及特殊人群和性别;遗传因素涉及个体差异和种族不同。
7、
【正确答案】 C
【答案解析】 含雄黄的中成药 牛黄解毒丸(片)、六神丸、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、牛黄抱龙丸、追同丸、蟾酥丸、醒消丸、紫金锭等。
含朱砂、轻粉、红粉等的中成药 牛黄清心丸、牛黄抱龙丸、抱龙丸、朱砂安神丸、天王补心丸、苏合香丸、人参再造丸、安宫牛黄丸、牛黄千金散、牛黄镇惊丸、紫雪、活络丸、追风透骨丸、蟾酥丸、紫金锭等。
8、
【正确答案】 C
【答案解析】 含蟾酥的中成药:六神丸、六应丸、喉症丸、蟾酥丸等。
9、
【正确答案】 B
【答案解析】 含马钱子的中成药有:九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、伤科七味片等。
10、
【正确答案】 E
【答案解析】 马钱子含番木鳖碱即士的宁,毒性大。成人服用5～10mg即可中毒,一次服用30mg即可致死。首先兴奋中枢神经系统,引起脊髓强直性痉挛,继而兴奋呼吸中枢及血管运动中枢。
11、
【正确答案】 D
【答案解析】 主要有毒成分为乌头碱(Aconitine),一般中毒量为0.2mg,致死量为2～4mg。主要是对神经系统。尤其是迷走神经等,使其先兴奋、后抑制,并可直接作用于心脏,产生异常兴奋,可致心律失常,甚至引起室颤而死亡。
12、
【正确答案】 B
【答案解析】 含雄黄的中成药:牛黄解毒丸(片)、六神丸、喉症丸、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、牛黄抱龙丸、牛黄至宝丸、追风丸、牛黄醒消丸、紫金锭(散)、三品等。
13、
【正确答案】 C
【答案解析】 含马钱子的中成药:九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、伤科七味片等。
14、
【正确答案】 C
【答案解析】 目前临床报道的与黄药子及其制剂相关的安全性问题主要是肝毒性,且有死亡病例发生。其肝损害的临床表现,以混合性损伤为主,兼有肝细胞损伤和胆汁淤积的症状,且损伤程度和剂量与给药时间有关。实验室检查血ALT、AST、TBiL等显著升高。
15、
【正确答案】 A
【答案解析】 苍耳子有小毒,生品对肝脏有损害,需炒黄去刺用,炒后可使其有毒的植物蛋白变性凝固。
16、
【正确答案】 E
【答案解析】 重点药物监测 主要是对新药和进口药品进行上市后的监测,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应,并作为这类药品的早期预警系统。
集中监测系统通过对资料的收集和整理。对药物不良反应的全貌有所了解,如药物不良反应出现的缓急、轻重程度,不良反应出现的部位、持续时间,是否因不良反应而停药,是否延长住院期限,各种药物引起的不良反应发生率及转归等。
17、
【正确答案】 B
【答案解析】 国家药品不良反应监测中心 中心具体承办全国药品不良反应监测技术工作,其主要任务是承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作;组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;与药品不良反应监测的国际交流;组织药品不良反应监测方法的研究等。
18、
【正确答案】 E
【答案解析】 我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求对新的或严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报告,必要时可以越级报告,最迟不超过15个工作日。
19、
【正确答案】 C
【答案解析】 “不良反应事件过程描述”。要求对不良反应的主要表现和体征描述详细、具体、明确。若为过敏性皮疹,应填写类型、性质、部位、面积大小等;为上消化道出血呕血者,需估计呕血量的多少等;为心律失常,要填写属何种类型等。
20、
【正确答案】 A
【答案解析】 自愿呈报系统
又称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统,国家或地区设有专门的药物不良反应登记处,成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心,委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来,经加工、整理、因果关系评定后储存,并将不良反应及时反馈给监测报告单位,从而及早提出警告,以保障用药安全。医师在诊治病人的过程中,如发现某些症状可能是某种药物引起时,即可填写不良反应报告表,并通过一定程序呈报给监测机构。目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。
自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列,且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息,可以调整治疗计划,更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位,国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强,以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。
21、
【正确答案】 C
【答案解析】 药品不良反应报告表是药品安全性监测工作的重要档案资料,需长期保存,务必用钢笔书写(用蓝或黑色墨水),填写内容、签署意见(包括有关人员的签名)的字迹要清楚,不得用报告表中未规定的符号、代号、不通用的缩写和草体签名等。表格中的内容必须填写齐全和确切,不得缺项。