21、
【正确答案】 C
【答案解析】 影响因素试验包括的是高温、高湿和强光试验,不是加速试验和长期试验。
22、
【正确答案】 C
【答案解析】 常用的水溶性抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、维生素C、半胱氨酸等。常用的油溶性抗氧剂有叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、维生素E等。焦亚硫酸钠和亚硫酸氢钠适用于弱酸性溶液;亚硫酸钠常用于偏碱性药物溶液;硫代硫酸钠在酸性药物溶液中可析出硫细颗粒沉淀,故只能用于碱性药物溶液。
23、
【正确答案】 B
【答案解析】 溶液中和容器空间通入惰性气体,如二氧化碳或氮气,可置换其中的氧防止药物氧化。另外,惰性气体的通入充分与否,对成品的质量影响很大,有时同一批号的注射液,色泽深浅不一,可能与通入气体的多少不同有关。
24、
【正确答案】 D
【答案解析】 D选项涉及不到剂型和工艺的改进不属于改进剂型的稳定性方法。
25、
【正确答案】 C
【答案解析】 缓冲体系也就是pH值的影响属于处方因素。
26、
【正确答案】 E
【答案解析】 疗效的配伍禁忌,必须在了解医师用药意图后共同加以矫正和解决。ABCD均为物理或化学的配伍禁忌的处理。
27、
【正确答案】 C
【答案解析】 抗结核药联合应用目的是延缓或减少耐药性。
28、
【正确答案】 E
【答案解析】 复分解产生沉淀:无机药物之间可由复分解而产生沉淀。如硫酸镁溶液遇可溶性钙盐、碳酸氢钠或某些碱性较强的溶液时,均能产生沉淀。又如硝酸银遇含氯化物的水溶液时即产生沉淀。
29、
【正确答案】 E
【答案解析】 以下药物混合研磨时,可能发生爆炸:氯化钾与硫、高锰酸钾与甘油、强氧化剂与蔗糖或葡萄糖等。又如碘与白降汞混合研磨能产生碘化氮,如有乙醇存在可引起爆炸。
30、
【正确答案】 D
【答案解析】 偏酸性的诺氟沙星与偏碱性的氨苄西林一经混合,立即出现沉淀,这都是由于pH值改变之故。
31、
【正确答案】 C
【答案解析】 有些离子能加速某些药物水解反应;如乳酸根离子能加速氨苄西林和青霉素G的水解,氨苄西林在含乳酸钠的复方氯化钠输液中4小时后损失20%。
32、
【正确答案】 B
【答案解析】 甘露醇注射液含20%甘露醇,为一过饱和溶液。这种溶液中如加入某些药物如氯化钾、氯化钠溶液,能引起甘露醇结晶析出。
33、
【正确答案】 A
【答案解析】 本题考查的是配伍变化的相关知识。配伍变化包括物理的、化学的和药理的3个方面。药理的配伍变化又称为疗效的配伍变化;药物相互作用包括药动学的相互作用和药效学的相互作用;配伍禁忌系指可能引起治疗作用减弱甚至消失,或导致不良反应增强的配伍变化。药物配合使用应避免药效出现不符合临床要求的配伍变化。但根据药物作用机制,可以有目的地对药物进行联合使用,以加强临床效果。故本题答案应选A。
34、
【正确答案】 D
【答案解析】 本题考查药物制剂的配伍变化。 A、B、C、E四项都属于物理变化,化学配伍变化包括变色、混浊和沉淀、产气、分解破坏等。故本题答案应选D。
35、
【正确答案】 D
【答案解析】 溴化铵与利尿药配伍会产生氨气。
36、
【正确答案】 C
【答案解析】 光照下氨基比林与安乃近混合后快速变色属于是化学配伍变化。
37、
【正确答案】 B
【答案解析】 A属于化学配伍变化中复分解产生沉淀,C属于化学配伍变化中生物碱溶液的沉淀,D属于化学配伍变化中pH改变产生沉淀,E属于四环素和钙盐的直接反应。
38、
【正确答案】 D
【答案解析】 维生素C与烟酰胺的干燥粉末混合后产生橙红色为化学变化。
39、
【正确答案】 B
【答案解析】 诺氟沙星与氨苄西林配伍发生沉淀属于pH改变引起的配伍变化。
40、
【正确答案】 D
【答案解析】 药理学配伍变化包括协同作用(又分为相加作用和增强作用)、拮抗作用、增加毒副作用。
41、
【正确答案】 D
【答案解析】 产气一般由化学反应引起,如碳酸盐、碳酸氢钠与酸类药物配伍发生中和反应,产生二氧化碳。溴化铵、氯化铵或乌洛托品与强碱性药物配伍,溴化铵和利尿药配伍,产生氨气;乌洛托品与酸类或酸性药物配伍,产生甲醛。
42、
【正确答案】 C
【答案解析】 中药材与中药饮片应分开存放。
43、
【正确答案】 E
【答案解析】 药剂学的主要研究内容
1.基本理论的研究
2.新剂型、新制剂、新技术、新辅料、新设备的研究和开发
44、
【正确答案】 B
【答案解析】 药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
45、
【正确答案】 A
【答案解析】 以化学药物作为其研究对象的药物化学学科,是融合化学学科和生命科学学科知识的一门交叉学科。
46、
【正确答案】 B
【答案解析】 《药品临床试验质量管理规范》,Good Clinical Practice,缩写GCP。
47、
【正确答案】 B
【答案解析】 临床药理学研究实验依次分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
48、
【正确答案】 A
【答案解析】 药学专业分支学科包括药物化学、药物分析学、药剂学、药理学。
49、
【正确答案】 D
【答案解析】 药剂学的研究内容有:基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等5个方面。药物发现属于药物化学的研究内容。
50、
【正确答案】 D
【答案解析】 多中心临床试验为Ⅲ期临床试验。
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