中药制剂与剂型
随堂练习
X：治疗急症宜首选用的药物剂型有
A.糊丸
B.舌下片
C.气雾剂
D.贴膏剂
E.注射剂
『正确答案』BCE
『答案解析』同一种药物因剂型、给药方式不同，会出现不同的药理作用，通常不同剂型、不同给药方式药物的起效时间快慢为：静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药。因此急症患者宜选用注射剂、气雾剂、舌下片;而慢性病患者，宜选用丸剂、片剂、外用膏剂等。
A：除另有规定外，研粉口服用贵细饮片，每10g不得检出
A.霉菌
B.沙门菌
C.酵母菌
D.需氧菌
E.大肠埃希菌
『正确答案』B
『答案解析』研粉口服用饮片不得检出沙门菌。
A：关于药品贮藏有关规定的说法，错误的是
A.遮光是指贮藏时避免日光直射
B.阴凉处是指贮藏温度不超过20℃
C.凉暗处是指避光且贮藏温度不超过20℃
D.常温是指贮藏温度为10～30℃
E.冷处是指贮藏温度为2～10℃
『正确答案』A
『答案解析』遮光：用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。
X：阴道、尿道给药制剂不得检出的控制菌项目包括
A.梭菌
B.金黄色葡萄球菌
C.铜绿假单胞菌
D.大肠埃希菌
E.白色念珠菌
『正确答案』ABCE
『答案解析』阴道、尿道给药制剂不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念球菌，中药制剂不得检出梭菌。
A.水解
B.氧化
C.异构化
D.聚合
E.脱羧
1.制剂中穿心莲内酯不稳定的主要原因在于
2.保存或炮制不当的黄芩变绿的主要原因在于
『正确答案』AB
『答案解析』1.酯类药物：具有酯键结构的药物较易水解，相对分子量小的脂肪族酯类极易水解，几乎无法制成稳定的液体制剂。酯类药物制成水溶液时要特别注意pH的调节。一般而言，溶液碱性愈强，水解愈快，如穿心莲内酯在pH7时内酯环水解极其缓慢，而在偏碱性溶液中则水解加快。
2.氧化：药物的氧化多是因接触空气中的氧，在常温下发生的氧化反应。易氧化的药物分子结构类型主要有：①具有酚羟基或潜在酚羟基的有效成分，如黄芩苷等。②含有不饱和碳链的油脂、挥发油等，在光线、氧气、水分、金属离子以及微生物等影响下，都能产生氧化反应。
X：延缓药物水解的方法有
A.调节pH
B.降低温度
C.改变溶剂
D.制成干燥固体
E.驱逐氧气
『正确答案』ABCD
『答案解析』E选项属于防止氧化的手段。
X：延缓药物氧化的方法有
A.降低温度
B.避光
C.控制微量金属离子
D.调节pH
E.添加抗氧剂
『正确答案』ABCDE
『答案解析』选项内容均为延缓药物氧化的方法。
A：关于散剂特点的说法，错误的是
A.粒径小、比表面积大
B.易分散、起效快
C.尤其适宜湿敏感药物
D.包装、贮存、运输、携带较方便
E.便于婴幼儿、老人服用
『正确答案』C
『答案解析』散剂特点：
1.比表面积较大，易分散→吸收，起效迅速;
2.制备简单→医院制剂;
3.对疮面有机械性保护作用;
4.口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿;
5.易吸湿、易氧化变质。
A.制备低共熔组分 B.用固体组分吸收液体组分
C.配研 D.单剂量包装
E.应在标签上标明“非无菌制剂”
1.避瘟散制备时，其中的冰片与薄荷脑应
2.蛇胆川贝散制备时应
『正确答案』A、B
『答案解析』冰片与薄荷脑混合一起会有低共熔现象，因此是需制备低共熔组分;蛇胆川贝散中蛇胆是液体，因此要用固体组分吸收液体组分。
A.粗粉 B.中粉
C.细粉 D.最细粉 E.极细粉
1.除另有规定外，内服散剂的粉粒细度为
2.除另有规定外，儿科用散剂的粉粒细度为
3.除另有规定外，外用散剂的粉粒细度为
『正确答案』C、D、D
『答案解析』内服：细粉;儿科、局部：最细粉。
随堂练习
A.汤剂 B.口服液 C.糖浆剂
D.煎膏剂 E.流浸膏剂
1.加入炼蜜或炼糖制备的是剂型是
2.单剂量灌装的合剂是
3.我国最早应用的剂型是
4.需做不溶物检查的是
『正确答案』D、B、A 、D
『答案解析』煎膏剂系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂，俗称膏滋。
合剂系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂，其中单剂量灌装者也可称为口服液。
汤剂是应用最早、最为广泛的传统剂型。
煎膏剂按照《中国药典》规定的方法检査，相对密度，不溶物、装量及微生物限度均应符合规定。
A：糖尿病患者不宜使用的药物剂型是
A.露剂
B.胶囊剂
C.滴丸
D.煎膏剂
E.酒剂
『正确答案』D
『答案解析』煎膏剂含糖，因此不适宜糖尿病患者使用。
A.60% B.50% C.45%
D.20% E.5%
1.合剂若加蔗糖，除另有规定外，含蔗糖量以g/ml计，含糖量一般不高于
2.中药糖浆剂的含糖量(g/ml)应不低于
『正确答案』D、C
『答案解析』合剂若加蔗糖，除另有规定外，含糖量一般不高于20%(g/ml)。
糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。
A：关于酊剂、药酒的叙述，正确的是
A.酊剂与药酒制备时所用溶剂均为乙醇
B.酊剂与药酒通常均可用渗漉法、稀释法、溶解法制备
C.含毒性药品的酊剂每100ml相当于原药材20g
D.药酒每1ml相当于原药材2～5g
E.酊剂与药酒的成品均应测定含醇量
『正确答案』E
『答案解析』A药酒用的是蒸馏酒，不是乙醇;B药酒没有稀释法、溶解法制备;C含毒性药品的酊剂每100ml相当于原药材10g;D药酒没有这个说法。E说法正确。
A.每1g相当于原药材2～5g
B.每1ml相当于原药材1g
C.每100ml相当于原药材1g
D.每100ml相当于原药材20g
E.每100ml相当于原药材10g
除另有规定外
1.流浸膏剂的浓度为
2.浸膏剂的浓度为
3.普通药材酊剂的浓度为
4.含毒剧药酊剂的浓度为
『正确答案』B、A、D、E
『答案解析』除另有规定外，流浸膏剂系指每1ml相当于饮片1g者为流浸膏剂;浸膏剂分为稠膏和干膏两种，每1g相当于饮片或天然药物2～5g。
除另有规定外，每100ml相当于原饮片20g。含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原饮片10g。
X：以下有关茶剂的质量要求说法错误的是
A.100℃以下干燥，含挥发性成分80℃以下
B.茶叶、饮用茶袋应符合饮用茶标准的要求
C.密闭，挥发、易吸潮密封
D.不含糖块状茶剂水分含量不得过3.0% ，含糖不得过12.0%
E.溶化性、重量差异、装量差异、微生物限度检查应符合规定
『正确答案』AD
『答案解析』A应该是80℃以下干燥，含挥发性成分60℃以下;D应该是不含糖块状茶剂水分含量不得过12.0% ，含糖不得过3.0%。
X：成品需测定乙醇量的有
A.中药合剂
B.酊剂
C.酒剂
D.流浸膏剂
E.煎膏剂
『正确答案』BCD
『答案解析』口诀“酒变固体酊流醇”。酒剂、酊剂、流浸膏剂需要检查乙醇量。
X：《中国药典》制剂通则规定，需测定相对密度的有
A.酒剂
B.酊剂
C.合剂
D.糖浆剂
E.煎膏剂
『正确答案』CDE
『答案解析』口诀“喝汤太酸加点蜜”“煎膏不溶也加蜜”。合剂、糖浆剂、煎膏剂都需要检查相对密度。
随堂练习
X：关于液体药剂特点的说法，正确的有
A.分散度大，吸收快，稳定性好
B.使用方便，适合小儿老人
C.携带、运输方便
D.药物分散于溶剂中，能减少某些药物的刺激性
E.易霉变、常须加入防腐剂
『正确答案』BDE
『答案解析』液体药剂稳定性较差，携带、运输不方便。
A：主要用作消毒剂或杀菌剂的表面活性剂是
A.十二烷基硫酸钠
B.聚山梨酯
C.卵磷脂
D.泊洛沙姆
E.新洁尔灭
『正确答案』E
『答案解析』阳离子表面活性剂(洁尔灭、新洁尔灭)毒性较大，常用作消毒剂或杀菌剂。
A.羟苯乙酯
B.聚山梨酯80
C.新洁尔灭
D.肥皂类
E.卵磷脂
1.属于阳离子表面活性剂的是
2.属于阴离子表面活性剂的是
3.属于两性离子表面活性剂的是
4.属于非离子表面活性剂的是
『正确答案』C、D、E、B
『答案解析』根据离子型表面活性剂所带电荷，又可分为阴离子型表面活性剂[如脂肪醇硫酸(酯)钠类、肥皂类]、阳离子型表面活性剂(如洁尔灭、新洁尔灭)和两性离子型表面活性剂(如卵磷脂)。
X：有关溶胶剂的说法正确的有
A.是热力学不稳定体系
B.具有双分子层
C.具有ζ电位
D.又称亲水胶体溶液，如蛋白质、纤维素衍生物
E.水化膜是决定其稳定性的主要因素
『正确答案』AC
『答案解析』脂质体具有双分子层，不是溶胶剂，故B错误。D指的是高分子溶液剂，错误。溶胶剂的主要稳定性因素是ζ电位，其次是水化膜。
随堂练习
X：乳剂的变化现象有
A.分层
B.絮凝
C.转相
D.聚沉
E.破裂
『正确答案』ABCE
『答案解析』由于分散体系及外界条件的影响常常出现分层、絮凝、转相、合并、破裂和酸败等不稳定现象。乳剂没有聚沉现象。
A.分层
B.转相
C.酸败
D.絮凝
E.合并
1.ζ电位降低可造成
2.分散相和分散介质有密度差可造成
3.油相或乳化剂变质可导致
4.乳化膜破裂可导致
5.乳化剂类型改变，最终可导致
『正确答案』DACEB
『答案解析』由于ζ电位降低促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象，称为絮凝。
乳剂的分散相与连续相之间的密度差可出现分层。
乳剂受外界因素及微生物作用，使体系中油相或乳化剂发生变质的现象称为酸败。
乳化膜破裂，水、油两相会合并。
转相通常是因外加物质使乳化剂的性质改变或油、水相容积发生变化所致。
A：有关混悬剂稳定性说法错误的是
A.一般采取加入助悬剂增加分散介质的黏度η
B.减少分散介质和分散相的密度差，延缓微粒的沉降
C.加入润湿剂，利于润湿和铺展
D.加入絮凝剂或反絮凝剂，可调节适宜的Zeta电位，增加混悬液型药剂的稳定性
E.加入增溶剂可增加混悬剂中药物的溶解度
『正确答案』E
『答案解析』混悬剂没有增加溶解度说法，本身属于难溶物质。
X：根据Stokes定律,提高混悬剂稳定性的措施有
A.降低药物的粒径
B.增加药物的粒径
C.增加药物的溶解度
D.增加分散相与分散介质的密度差
E.增加分散介质的黏度
『正确答案』AE
『答案解析』根据Stokes定律，答案是AE。
A：液体制剂质量要求错误的是
A.口服混悬剂的沉降体积比不应超过3.0%
B.干混悬剂按干燥失重法测定，减失重量不得过2.0%
C.干混悬剂按品种项下规定的比例加水振摇应均匀分散
D.凡检查含量均匀度的口服混悬剂，一般不再进行装量检查
E.凡检查含量均匀度的口服混悬剂，不再进行沉降体积比检查
『正确答案』A
『答案解析』A应该是口服混悬剂的沉降体积比不低于0.90。
X：以下有关液体制剂质量要求说法正确的有
A.口服滴剂包装内应附有滴管和吸球或其他量具，标签上要标明每毫升或每克液体制剂相当的滴数
B.制备口服溶液剂制药用水一般为饮用水
C.一般避光、密封储存
D.口服乳剂乳白色，分层后经振摇应易再分散
E.口服混悬剂有沉降后经振摇易再分散
『正确答案』ACDE
『答案解析』B应该是纯化水。
随堂练习
A：去除含热敏性成分中药注射液中热原的方法是
A.热压灭菌法
B.高温法
C.酸碱法
D.活性炭吸附法
E.0.45μm微孔滤膜滤过
『正确答案』D
『答案解析』热敏成分因此不能加热处理，AB排除;C不能用于药液的热原去除方法;E应该是超滤膜，而不是0.45μm微孔滤膜滤过。
A.耐热性
B.水溶性
C.不挥发性
D.过滤性
E.不耐强酸、强碱
下列除去热原的方法对应的性质分别是
1.蒸馏法制注射用水
2.加入重铬酸钾硫酸清洁液
3.180℃，3～4小时被破坏
『正确答案』CEA
『答案解析』热原本身不挥发，但因溶于水，在蒸馏时可随水蒸气雾滴进蒸馏水中，因此蒸馏水器应有完好的隔沫装置，以防热原污染。
加入重铬酸钾硫酸清洁液去除热原，是利用的热原不耐强酸、强碱性质。
180℃，3～4小时去除热原，利用的是热原的耐热性。
A：以下有关制药用水说法错误的是
A.饮用水可用于药材漂洗、制药容器粗洗以及非灭菌制剂饮片的提取溶剂
B.纯化水经蒸馏制得，可作配制普通药物制剂的溶剂以及滴眼剂的提取溶剂
C.注射用水是纯化水经蒸馏所得的水
D.注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂
E.灭菌注射用水可用于注射剂的稀释剂
『正确答案』D
『答案解析』注射用灭菌粉末的溶剂需要用灭菌注射用水。
A.去离子水
B.制药纯水
C.灭菌注射用水
D.注射用水
E.饮用水
1.生产注射液时配制所用溶剂是
2.中药注射剂制备时药材的提取溶剂是
3.注射用无菌粉末的溶剂是
『正确答案』DBC
『答案解析』注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。
纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。
灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
A：下列对注射用大豆油叙述错误的是
A.淡黄色的澄明液体，无臭或几乎无臭
B.相对密度0.916～0.922，折光率为1.472～1.476
C.酸值是中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量，酸值的高低反映出油的酸败程度，酸值应不小于0.1
D.碘值反映了油中不饱和键的多少，碘值高，则油中不饱和键多
E.皂化值反映了油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸的总量，标示着油的种类和纯度
『正确答案』C
『答案解析』酸值应不大于0.1。
A.抗氧剂
B.抑菌剂
C.止痛剂
D.渗透压的调节剂
E.PH调节剂
1.苯酚在注射剂中用作
2.氯化钠在注射剂中用作
3.抗坏血酸在注射剂中用作
『正确答案』BDA
『答案解析』注射剂的抑菌剂：苯酚、甲酚、三氯叔丁醇、硫柳汞。
注射剂渗透压的调节剂：NaCl、葡萄糖。
注射剂的抗氧剂：常用的有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等。
X：不得添加抑菌剂的注射剂有
A.中药肌内注射液
B.静脉输液
C.硬膜外注射液
D.脑池内注射液
E.椎管内注射液
『正确答案』BCDE
『答案解析』静脉给药与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液均不得加抑菌剂。中药肌内注射液可以添加抑菌剂。
C：某药厂生产的清开灵注射液，其药物组成包括胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、桅子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花，附加剂为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油，具有热解毒、化瘀通络、醒神开窍作用。
附加剂硫代硫酸钠的作用
A.抗氧剂
B.增溶剂
C.抑菌剂
D.PH调节剂
E.渗透压调节剂
『正确答案』A
『答案解析』注射剂的抗氧剂：常用的有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等。
随堂练习
A：关于注射剂有关规定的说法，错误的是
A.除另有规定外，注射剂容器应足够透明，以便内容物的检视
B.混悬型注射剂允许有可见沉淀，但振摇时应容易分散均匀
C.乳状液型注射剂允许出现相分离，但振摇时应分散均匀
D.注射用无菌粉末的标签或说明书应标明其中所用辅料的名称
E.注射剂所用辅料中若有抑菌剂，在标签或说明书应标明抑菌剂的种类和浓度
『正确答案』C
『答案解析』静脉注射用乳剂：不得有相分离现象：合并、破裂。
X：下列对于混悬液型注射剂论述错误的是
A.90%原料药物粒径应控制在1μm以下
B.具有靶向性
C.适用于需在机体长效作用的药物
D.若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀
E.不得用于静脉注射或椎管内注射
『正确答案』AB
『答案解析』A除另有规定外，混悬型注射液中原料药物粒径应控制在15μm以下;B选项混悬液型注射剂不具有靶向性，靶向性是乳状液型注射液的特点。
随堂练习
A.对羟基苯甲酸乙酯
B.亚硫酸氢钠
C.聚乙烯醇
D.聚山梨酯80
E.葡萄糖
1.可作为注射液抗氧剂的是
2.能增加难溶性药物溶解度，改善制剂澄明度的是
3.可用作滴眼液渗透压调节剂的是
『正确答案』BDE
『答案解析』注射剂抗氧剂：常用的有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等。
常用增溶剂为聚山梨酯80、蛋黄卵磷脂也可用作乳化剂。
眼用制剂常用渗透压调节剂有氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂等。
A是防腐剂;C是黏度调节剂。
A：下列制剂中，需要检查金属性异物的剂型是
A.滴眼剂
B.洗眼剂
C.眼膏剂
D.眼丸剂
E.眼膜剂
『正确答案』C
『答案解析』眼膏剂需要检查金属性异物。
A：下列关于眼用制剂的检查，不正确的是
A.眼用制剂在启用后最多可使用5周
B.供外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂
C.眼内注射溶液应采用一次性包装
D.急救用的眼用制剂不得添加抗氧剂
E.眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g
『正确答案』A
『答案解析』眼用制剂在启用后最多可使用4周。
X：以下有关眼用制剂说法正确的是
A.药物的外周血管消除可引起全身性副作用
B.眼用制剂的pH影响不同pKa药物的解离，进而影响药物的吸收
C.眼用制剂的刺激性增加了药物从外周血管的消除
D.滴眼剂的表面张力越大，越有利于滴眼剂与泪液的混合，也有利于药物与角膜的接触，使药物易于渗入
E.减小黏度有利于吸收
『正确答案』ABC
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