泰州3月21日电(出国留学网 liuxue86.com)3月20日,江苏省北科生物科技有限公司(出国留学网 liuxue86.com)的脐血造血干细胞库和脐带间充质干细胞库制备技术,通过了美国血库协会AABB(出国留学网 liuxue86.com)认证。北科生物集团首席科学家、海归博士宋云庆表示,中国大陆这两项技术与国际标准进行了无缝对接,步入了国际行列。
当日,海归宋云庆博士在接受记者采访时说,2009年,他参加“海外生物医药百名博士江苏行”活动,位于泰州市境内的中国医药城之行给他留下了深刻印象。其中,作为干细胞再生医学领域“领头羊”的北科生物,无论是研究方向还是产业化定位都与他不谋而合。于是,他就离开美国来到了中国医药城江苏北科,从此,宋云庆就与江苏北科结下了不解之缘。
宋云庆说,2010年3月,他着手开展江苏省干细胞库和江苏北科干细细胞库制备技术工作,向美国AABB提出申请,加会后正式启动AABB认证工作。同年7月向美国AABB总部提交了内审工作报告,12月9日通过美国AABB第一阶段内部审查工作,认证工作转入现场审核阶段。对此,江苏北科对技术体系的硬件设施进行了全面技术升级,从脐血分离、脐血分析、病毒检测、储存体系、客户服务采用了国际最先进全自动化系统,制备过程进行24小时实时监控。宋云庆表示,江苏北科用了2年时间,通过了脐血造血干细胞库和脐带间充质干细胞技术的美国AABB认证。
为何要加入美国AABB?脐血造血干细胞库和脐带间充质干细胞技术获得通过意味着什么?
宋云庆说,美国AABB是一家非营利国际认证组织,是全世界最高水平“血库及输血业务的标准”最终认定组织单位,是以美国为首的跨国性认证组织,全世界有80个以上国家约1800家单位,8000名医疗工作者参与制定血液医学的最高标准。
“脐血造血干细胞库和脐带间充质干细胞技术通过美国AABB认证,意味着中国在该领域步入了国际行列,中国干细胞行业发展从无执业标准到与世界行业标准接轨,提升中国在该领域国际竞争力,是中国干细胞库发展的一个新的里程碑。”宋云庆说,江苏北科承担着江苏省干细胞库制备技术,进入该库的每一份脐血造血干细胞和脐带间充质干细胞,全部采用美国AABB技术标准入库的,该库干细胞技术服务质量保障和储存安全得到国际公认,具有国际执业资质。
海归宋云庆博士说,他在海外从事这个行业20多年了,回到国内就是要为祖国作些贡献,把自己在海外所得的经验回馈给国家,这也是他的心愿。
宋云庆表示,据此,江苏北科将适时全面启动干细胞治疗的国际认证项目,以建立规范化的干细胞临床应用技术体系,将自己置于一个更高的产业高度,以国际认证为契机,建立一套获得国际同行认可的国际化标准技术体系,引领中国干细胞的新兴产业步入有序化、规范化、标准化的良性发展之路。(出国留学网 liuxue86.com)