制药企业生产质量总结4篇

2023-05-07 09:32:59 制药企业生产质量总结

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制药企业生产质量总结 篇1

  一、取得成绩

  生产管理:

  1、现场5S

  车间现场定置和标识管理都在逐步提高,生产现场整洁有序,标识醒目明了,有效防止员工忙中出错,提高人的规范化及地、物的明朗化,制药工作总结。通过改变人的思考方式和行动品质,强化规范和工作流程,员工良好的习惯渐渐养成,进而提高了班组的5S管理水准。

  2、供货保证:

  在车间投产1个月后,为更好地保证产品市场供货,车间决定将蓝芩口服液批量由32万支扩大至48万支,3月份车间蓝芩口服液产量由每天的620件扩大到950件,净增9000件/月。此时车间各岗位人员不足,而且新员工占绝大多数,但为了早日满足市场供货,车间从20__年3月中旬进一步提高产能,在大家的共同努力下,蓝芩口服液日产量由每天的950件进一步扩大到1250件,每月产能达到30000件。现车间产量已满足外线要货需求,并有适量库存,同时基本保证所有员工每周都有一天的休息时间。

  3、验证管理:

  为配合车间生产及认证需要,我带领班组人员协助,准时、合格完成相关工艺验证、清洁验证。

  ①中药配制系统清洁消毒验证:验证合格后车间进行正式生产;

  ②中药配制系统(预留)清洁消毒验证:预留系统的启用为后期前道工序分成两个班生产做准备;

  ③蓝芩口服液批量扩大配制、灌封系统清洁消毒验证:蓝芩口服液批量从32万支扩大至48万支;

  ④蓝芩口服液工艺再验证:系统评价该产品生产工艺、处方对产品质量的各种影响变化因素,以证明该工艺在现有厂房、设备、设施等生产条件下稳定可行,能够生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的产品。

  ⑤盐酸左氧氟沙星口服溶液工艺验证。

  ⑥蓝芩口服液工艺验证、清洁验证(缩短冷藏时间):缩短蓝芩口服液生产周期,能有效优化生产安排。

  ⑦盐酸格拉司琼口服溶液工艺验证。

  4、劳动竞赛:

  联动线劳动竞赛的实施,有效提高劳动效率和人员技能水平。活动实施期间方案不断完善,修改3次,现方案更具指导性、可操作性。生产效率大幅提高,每班用时从初期11小时缩短到现在7小时。联动线生产不但保量,而且保质,车间生产初期,32万支的产量,灯检不合格品数平均2800支左右;最近几个月的数据统计,每批基本都在1000支左右(个别玻瓶质量较差的批次略有上升),为车间节约大量成本。每月月底,进瓶数、合格率排名第一的机台员工都能拿到车间派发的奖金,大家的积极性得到很好的提高。我认为不合格率大幅下降的主要原因有两点:设备调试、磨合、保养较好;人员技能水平、质量意识有所提高。

  质量管理:

  1、文件管理:

  车间生产初期各种文件基本照搬老车间的,所以适用性不强,在经过一年摸索,我们把大量文件进行了更新、修改、升级。比如我们的SOP,目前已进行了5次大的更新,现行的第五版SOP,结合设备本身、工艺要求以及公司新版格式要求,优化了工作流程,细化操作步骤,删除部分不能做真做实的项目,参数设置更加科学严谨,更具指导作用,文件质量较高。

  我参加修改了车间的相关制度,比如:《洁净更衣室管理制度》、新版《微生物防范制度》、新版《异物防范制度》、《员工考核细则》、《车间质量预警制度》、《车间应急管理制度》等等。

  2、中间体质量管理:

  蓝芩口服液配制液的质量一直优于工艺要求,且较为稳定,无较大的波动。配制液含量平均控制在4.5mg/ml左右(要求3.0mg/ml),比重平均1.13左右(要求≥1.11),PH值平均4.5左右(要求4.2~5.2)。配制液质量的稳定是成品质量可靠的保证。

  3、偏差、投诉、车间后道工序质量反馈:

  班组日常注重人员质量意识的培养,一年的时间里,洁净区班组未发生一起严重的责任性偏差。后道工序灯检反馈灭菌半成品质量有问题时,我们都能在短时间内找到原因,予以改正,持续保证产品质量的稳定。全年未发生一起针对我班组的市场反馈或投诉。

  4、积极响应公司号召,完成质量月相关工作。

制药企业生产质量总结 篇2

  __年以来,认真学习《药品管理法》及《处方管理办法》和抗菌药物的合理应用,并利用业余时间进修学习,不断提高业务水平和技能,爱岗敬业,同心协力为患者服务,虚心向同行学习专业知识,及时妥善处理工作中出现的临时性问题。药品摆放整齐,严格管理毒、麻、限、剧及贵重药品、定期盘存,协助财务部做好药品经济核算工作,发现问题及时查找原因,研究处理并及时解决。摆药室和药房是一个整体,每个人就像一个零件,全体齐心协力,互相配合,互相帮助,保质保量的完成了上级交给的各项任务。

  现将一年来药房的工作总结如下:

  一、完善工作流程,提高工作效率,方便病人和医院相关科室。

  药房时直接面对病人和护士的重要窗口,如何方便病人及医院护士,如何提高工作效率,是药房工作的重点。为了更好的完善药房工作 ,提高工作效率,在满足病人和护士的要求前提下,首先做好和病人及护理人员的沟通,科室人员将处方快速又准确的调配。

  二、做好药品计划、药品盘点工作。

  把每一项工作做实、做细、且一丝不苟,为下一步的工作展开打好基础。

  按照保证临床一线用药的要求,根据销售情况做好药品的定制计划,按时上报和定制,满足临床科室药品供应的需求。在这一年里,药房能很好的做到药品的供应。并把到货的药品及时准确的入库。药房每半年盘点一次,做到账务相符。

  三、做好药品的管理和养护。

  每次收到进货药品后,认真做好药品的查对和验收,做到近效期的药品不收,不入库,不合格的药品不收。严格按照“先进先出,近期先出”的管理原则,做好药品的销售及养护,确保药品的质量,同时努力做好合理用药的工作,完善治疗方案的实施,努力提高,各项业务水平,更好的加强药品的管理,使药品质量得以保障。

  四、规范特殊药品的管理。

  结合我院实际,对特殊药品,如精神药和麻醉品做到专柜、专人、专帐、专用处方,双人核对的管理原则。对特殊药品更加严格的把关,做到处方、药品、库存的统一,杜绝精神药出现差错调配的现象。

  五、加强业务学习,努力提高服务质量。

  日常工作中加强药物知识的学习,特别是临床出现的新药物。严格按照《医院处方管理制度》《药房调剂工作制度》《药房调剂职责》的规定调配药品,坚持“四查十对”,严防差错处方的出现。更好准确完善的做好窗口服务,做到耐心、细心、全心全意的`为患者服务,在不断的实践中提高自身素质和业务水平。

  20__年的工作方向:

  在新的一年,药房工作人员,全力配合医院相关科室,继续改善服务态度和提高服务质量,加强业务学习,增加新知识,更好的为广大患者服务。

制药企业生产质量总结 篇3

  1、自我管理:按要求积极参加车间及部门组织的质量、成本、GMP、安全等方面的培训、学习和考核工作。业余时间继续学习、深造,努力提高自身业务水平和解决问题的能力。

  2、生产、质量管理:督促员工严格按照岗位SOP、生产工艺规程进行生产操作;加强现场走动管理,做好各生产区域的现场管理;持续关注产品质量波动,及时制定解决方案。

  3、人员管理:制定新到岗人员培训制度,确保培训效果,发掘优秀人才重点培养,加强车间后备力量。

  4、安全管理:督促设备操作人员做好安全防护工作,避免安全事故的发生。

  5、班组设备、成本管理:做好设备保养、使用和维护工作,进一步优化生产流程;做好车间成本管理,降低车间成本;生产中出现异常情况,及时上报部门领导,并于第一时间采取有效措施避免事态的扩大。

  6、认证工作:参加车间明年的各项验证工作,重点做好西药2的设备调试和认证工作。

制药企业生产质量总结 篇4

  20__年3月,集团开展了以宣贯新GMP,提高产品标准,服务市场营销为主题的第二十三次质量月活动,20__年9月,开展了全面推行新版GMP,完善质量管理体系为主题的第二十四次质量月活动。

  人员管理:

  1、人员培养:

  今年我们前道工序共培养基层管理人员、技术人员:配方工段长2名;灌封工段长1名;上瓶工段长一名;灭菌工段长一名;机长3名,工作总结《制药工作总结》。

  车间从开始到现在人员配备一直处于不足的状态,实际情况就是极少数老员工,大部分是新近人员,还有部分是兄弟车间暂调人员。为保证产品质量,人员培训我一直作为重点工作来抓,合理安排带教师傅,学习效果实时跟踪,开展互讲互学,定期组织机长、工段长、车间培训管理员给大家讲课,培训形式多样,设备现场讲解,PPt讲课等。班中严格要求,班后认真辅导,大部分员工都能在较短的时间里通过了岗位技能的考试,从而保证车间生产顺利。

  2、人员优化:

  洁净区班组第一季度生产时,生产32万支人数:配方8人,上瓶10人,洗烘6人,灌装24人,灭菌10人,共58人;第二季度至第四季度生产32万支人数:配方8人,上瓶7人,洗烘5人,灌装18人,灭菌7人,共45人。合理的分工和流程的优化,使得人数配置减少22.4%,极大地降低车间成本,人数的降低更有利于人员结构的管理,对于车间的发展意义重大。

  3、人员向心力培养:

  班组内部新人员、转岗人员人数众多,他们心理波动较大,缺乏归属感,稳定性不足。为了留住人,更留住他们的心,班组互学互助,经常组织集体活动,比如:K歌比赛,休息时一起聚会、聚餐等。先前叫苦叫累的声音听不到了,经一些转岗人员也已融入了我们的大家庭。

  设备管理:

  1、设备调试:

  配液系统从起初的单步控制,到现在全自动操作,人一步一步地与设备磨合,现在的情况不但省时省力,而且操作流程得到简化,生产中出问题的可能性也大大降低,产品质量稳定性得到有效保证。联动线人员设备的磨合效果更好,灭菌半成品不合格数从2800支左右降到1000支左右。

  2、设备安全管理:

  车间在一季度重新进行危险源的识别工作,重点放在新设备上,班组定期组织学习岗位危险源,狠抓违章操作,一年的时间里未发生一起大小安全事故,设备也未出现重大故障或损坏。

  二、存在不足

  1、自我管理

  不足表现:①GMP专业知识匮乏;

  ②思考、解决问题方法、思路单一;

  ③质量管理全局观有待进一步提升;

  解决措施:加强新GMP的学习,工作之余多看一些管理方面的书籍提升自己,多向前辈、领导请教。

  2、现场管理

  不足表现:生产过程控制存在漏洞,定置、标识管理还有很大的提升空间,区域卫生管理与维护工作不能持之以恒的做下去。

  解决措施:多到生产现场进行走动管理,及时发现问题解决问题;多花心思把洁净区可移动设备、设施重新布局;卫生区域还是责任到人,加强检查力度,高要求高标准。

  3、设备管理

  不足表现:对设备不够了解,生产中存在问题不能及时发现;联动线、输瓶线还存在较多问题,影响正常生产使用。

  解决措施:进一步钻研车间设备系统,为车间工作流程的优化出谋划策,跟踪故障设备的修理、调试进度。

  4、制度管理

  不足表现:员工对车间现有制度掌握不好,记忆模糊,执行不到位。

  解决措施:定期组织员工学习各规章制度,严格按制度办事。

  5、人员管理

  不足表现:未能深入了解员工内部思想波动,有时问题发现不及时。

  解决措施:工作之余多和员工交流,关心他们的工作、生活,给一些有学习欲望的同志多点学习机会。

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