按照省局食品药品监督管理工作会议精神和“食药监安【】43号”文的通知和市食品药品监督管理局年药品生产企业GMP跟踪检查计划要求,为进一步加大药品生产企业日常监督检查力度,促进药品生产企业GMP水平稳步提高,结合我市实际,现制定市药品生产企业日常监督检查计划如下:
一、工作目标
通过开展药品生产企业日常监督检查,及时掌握企业实施GMP情况,促进企业进一步完善质量保证体系,推动新版GMP的先进理念,确保通过认证企业运行质量,有效遏制违规行为的发生。
二、检查范围及重点
对辖区内合法的药品生产企业进行全面监督检查,每年不少于2次,覆盖率达100%。重点对基本药物品种生产企业、中药制剂生产企业、有委托生产和委托检验行为的企业、处于停产、半停产的企业和群众举报问题较多的生产企业的监督检查。并加大检查频次。
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