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2018年初级药师考试考点:药物制剂的稳定性

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  2018年初级药师考试考点:药物制剂的稳定性

  一、概述

  (一)研究药物制剂稳定性的目的和意义

  稳定性是评价药物制剂质量的重要指标之一,也是确定药物制剂使用期限的主要依据。

  药物制剂稳定性一般包括化学、物理和生物学三个方面。

  (二)药物稳定性的化学动力学基础

  化学动力学基础研究药物的降解速度与浓度的关系可用式(12-1)表示。

  (12-1)

  式中,dC/dt是降解速度;k是反应速度常数;C是反应物浓度;n是反应级数。

  n=0为零级反应;n=1为一级反应;n=2为二级反应,反应级数是用来阐明反应物浓度对反应速度影响的大小。

  (1)零级反应:反应速度与反应物浓度无关

  (2)一级反应:反应速度与反应物浓度的一次方成正比,其浓度与时间的关系为:

  (12-3)

  (三)温度对反应速率的影响

  反应温度越高,药物的降解速度也就越快。

  (四)药物稳定性的预测

  分解10%所需的时间(即t0.9)或(有效期)。

  二、制剂中药物的化学降解途径

  药物由于化学结构的不同,其降解反应也不一样,水解和氧化是药物降解的两个主要途径。其他如异构化、聚合、脱羧等反应,在某些药物中也有发生。有时一种药物还可能同时产生两种或两种以上的反应。

  1.水解

  (1)酯类(包括内酯)

  (2)酰胺类(包括内酰胺)

  2.氧化

  (1)酚类

  (2)烯醇类

  三、影响药物制剂降解的因素及稳定化方法

  (一)影响药物制剂降解的处方因素和稳定化方法

  1.pH值的影响

  2.广义酸碱催化

  3.溶剂的影响

  4.离子强度的影响

  5.加入表面活性剂

  6.处方中赋形剂和附加剂

  (二)影响药物制剂降解的环境因素和稳定化方法

  1.温度

  2.光线

  3.空气(氧)的影响

  (3)防止氧化的措施

  1)配液时使用新鲜煮沸放冷的注射用水。

  2)在溶液中和容器空间通入惰性气体如二...

与影响药物制剂稳定性的因素相关的初级药师

2020年执业药师药学一知识点:药物制剂稳定化影响

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  2020年执业药师药学一知识点:药物制剂稳定化影响

  一、药物制剂稳定化影响

  药物制剂的处方组成比较复杂,除主药外,还加入各种辅料;辅料的合适与否,对制剂的稳定性影响较大,尤其是对注射剂等液体制剂,溶液的pH值、缓冲溶液、溶剂、离子强度、表面活性剂及处方中的其他辅料均可能影响主药的稳定性。

  1、pH值的影响

  被H+和OH-催化的反应,其速度在很大程度上随pH值而改变,在pH值较低时,主要是H+的催化作用;在pH值较高时,主要是OH-的催化作用;pH值在中间时,降解反应速度可以与pH无关或由H+和OH-共同催化。许多药物的水解反应或氧化反应均受pH值的影响。

  酯类药物在碱性条件下水解比较完全,其水解速度主要是由pH值决定,在酸性条件下影响较小,如盐酸普鲁卡因溶液,pH值在3.4-4时最稳定,pH值升高水解迅速加快。所以,酯类药物通常在中性或弱酸性时比较稳定。

  酰胺类药物的水解主要受OH-的催化,OH-浓度越大,pH值越高,水解越快。甙类药物易受H+催化水解,在偏酸性的溶液中加热易发生水解。

  除水解外,药物的氧化反应与溶液的pH值也有密切关系,当pH值增大时,氧化反应易于进行,pH值较低时比较稳定。

  很多药物的降解反应都可为H+或OH-催化,其溶液的稳定只是在一定的pH值范围内,所以,在配制药物溶液,特别是配制注射液时,就要慎重考虑pH值的调节问题,以延缓药物水解、氧化等,增加药物的稳定性。一般是通过查找资料或通过实验弄清药物最稳定的pH值,以pHm表示,再用适当的试剂和方法将溶液调节到pHm.

  pH值的调节常用盐酸和氢氧化钠;也有为了不增加药液中其它离子,而用药物本身所含相同的酸或碱来调节,如硫酸卡那霉素用硫酸来调节pH值;也有为了保持药液中pH值的相对恒定,采用各种缓冲液,如磷酸盐缓冲液、枸橼酸盐缓冲液等,但要注意缓冲溶液对药物的催化作用,应通过实验选择合适的缓冲溶液浓度,以减少催化作用。

  一般缓冲盐的浓度越大,催化速度也越快,故应使缓冲盐保持在尽可能低的浓度。

  2、溶媒的影响

  溶媒的极性和介电常数均能影响药物的降解反应,尤其对药物的水解反应影响很大。溶剂的介电常数ε与反应速度常数k的关系如下:

  lgk=lgk∞-k′ZAZB/ε(4-8)

  式中k为反应速度常数,ε为溶剂介电常数,k∞为ε趋向∞时的反应速度常数,ZAZB为溶液中离子或药物所带电荷。

  此式适用于离子与带电荷药物之间的反应,从上式可知:在极性较高的溶媒中,如果水解产物的极性较原药物大,则溶媒能促进药物的水解,反之,能延缓水解;在极性较低的溶媒中,如果水解产物的极性较原药物大,则可降低水解,反之,促进水解。当药物离子与催化水解的离子电荷相同时,采用介电常数低的溶媒如甘油、乙醇、丙二醇等,可降低水解速度;反之,当药物离子与催化水解的离子电荷相反时,则采用介电常数高的溶媒较好。如用介电常数较低的丙二醇60%制成的苯巴比妥钠...

与影响药物制剂稳定性的因素相关的执业药师考试备考辅导

新加坡留学 社会稳定性签证便捷

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药物制剂专业考研可以考哪些方向

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  很多药物制剂专业的小伙伴都想通过考研来提高自己的学历,而选择考研方向也是大家所关心的问题,下面是由出国留学网编辑为大家整理的“药物制剂专业考研可以考哪些方向”,仅供参考,欢迎大家阅读本文。

  药物制剂专业考研可以考哪些方向

  理学

  药理学专业是药学的二级学科之一。药理学是研究药物与机体(包括病原体)相互作用及其作用规律的科学,药理学的主要任务是阐明药物作用规律以指导临床用药及开发新药,发现药物新用途,为临床合理用药、防治疾病提供基础理论。

  药物化学

  药物化学是一级学科药学下设的二级学科,本专业是培养能在科研与开发生产领域从事药物合成、药物设计和功能基因药物的研究,药品监督和管理的高级专业人才。本专业的毕业生具有在高校、科研机构及企业从事教学、科研及新产品、新设备、新工艺的开发研究等专门技术工作的能力。

  药学

  药学专业培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能,能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才。

  药剂学

  药剂学是关于药品的一门科学,它涉及药品研发、制造及其配制和贮存,以及药品特征、纯度、成分和功效的检测;同时还是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

  拓展阅读:药物制剂专业需要掌握哪些能力

  1.掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计等方面的基本理论、基本知识;

  2.掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术;

  3.具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计;

  4.熟悉药事管理的法规、政策;

  5.了解现代药物制剂的发展动态;

  6.掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有初步的科学研究和实际工作能力。

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执业药师药物分析学2017考试重点:药物制剂分析

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  要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师药物分析学2017考试重点:药物制剂分析”,希望对大家有所帮助!

  第十九章 药物制剂分析

  掌握片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂和软膏剂的一般检查项目和特殊检查项目;制剂含量测定结果的表示方法和计算方法。

  熟悉常用附加剂对含量测定的干扰和排除方法。了解复方制剂的分析。

  特点:

  制剂除含主药外,还含有赋形剂、稀释剂和附加剂(包括稳定剂、抗氧剂、防腐剂和着色剂等),这些附加成分的存在,常常会影响主药的测定,致使制剂分析复杂化。

  制剂通常是符合药物规定要求的各种原料,按照一定的生产工艺制备而成的。因此,在制剂分析中对所有原料所做过的检查项目,不必重复。制剂中如需进行杂质检查,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程。

  制剂检查除对某些不稳定的药物制剂需增加必要的检查项目外,一般对小剂量片剂(或胶囊)等需检查均匀度;对具有某种物理特性的片剂(或胶囊)需检查溶出度;对某些特殊制剂(缓释、控释剂肠溶制剂)需检查释放度等等,以保证药物的有效、合理及安全。

  制剂与原料药含量测定方法相比,专属性和灵敏度要求更高。(考虑性质、含量以及赋形剂、附加剂的影响;同时考虑复方制剂中其他成分的影响)。计算按标示量计算的百分含量表示,而不采用原料药的百分含量的表示方法。

  第一节 片剂的分析

  一、常规检查项目

  1.重量差异的检查 指按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度。

  (1)重量差异限度

  平均片重 重量差异限度

  0.30g以下 ±7.5%

  0.3g以上(含0.3g) ±5%

  (2)检查法:取药片20片,精密称定总重量,求平均片重X后,再分别精密测定各片的重量。每片重量和平均片重相比较,超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得有一片超出限度的一倍。

  糖衣片与肠溶片应在包衣前检查片芯的重量差异,符合规定后方可包衣。包衣后不再检查重量差异。

  (3)注意事项:避免吸湿和污染。凡规定检查含量均匀度的片剂不再进行重量差异的检查。

  2.崩解时限的检查:指固体制剂在规定的介质中,以规定的检查方法进行检测,崩解溶散至小于2.0mm碎粒(或溶化、软化)所需的时间限度。

  (1)检查装置:升降崩解仪

  (2)检查方法:片剂应在15分钟内崩解。

  肠溶衣片先在盐酸溶液中检查不得有崩解或软化现象,再在pH6.8磷酸缓冲液中检查崩解时间。

  泡腾片加水应有气泡放出,在5分钟内崩解、溶解或分散,无聚集颗粒剩留。

  (3)注意事项:凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。

  二、片剂含量均匀度和溶出度的检查

  1.含量均匀度

  系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂每片(个...

中班科学教案:图形的稳定性

幼儿园教案 中班教案 科学教案

  “中班科学教案:图形的稳定性”是为了让幼儿了解生活中的一些物体就是利用了形状的稳定或不稳定性原理。下面快随小编来看看吧。

  中班科学教案:图形的稳定性

  教学背景

  在开展了《我们身边的科学》这个主题中的“圆圆和方方”、“会变的图形”、“拼图形”等活动后,幼儿对物体的形状产生了浓厚的观察兴趣。一天,我带领幼儿到园外的小公园散步,看门的爷爷将自动伸缩门打开,一个细心的孩子发现门上有很多平行四边形,随着门的开关而变大变小,于是就兴奋地嚷起来。经他一嚷嚷,很多幼儿都围了上来,对这扇门产生了浓厚的探索兴趣。

  教学目标

  1.通过动手操作和记录活动,让幼儿感知三角形是最稳定的一种形状,而四边形等形状会变形。

  2.鼓励幼儿大胆讲述自己的操作结果,培养细心操作的习惯。

  教学准备

  做好的三角形、四边形每组若干,筷子、橡皮筋、记录表若干,投影仪,自行车、大吊车、铁塔、照相机三角架的图片。

  教学过程

  1.以自动伸缩门的事例引出课题。

  “幼儿园的大门能自动拉长、缩短,你们知道是为什么吗?”

  “因为通电了。”

  “门有弹性。”

  “我看到门那边有个平行四边形,本来是大的,门开的时候就变小了。”

  “那么,今天我们就来做一个试验,看看是怎么回事。”

  (幼儿还不能理解其中的原理,只有一个女孩子看到了门上的那些平行四边形。不过,对于伸缩门的好奇使他们急于想知道其中的原因,这就很好地激发了幼儿的兴趣。)

  2.教师出示用橡皮筋绑好的三角形和四边形,请幼儿说说是什么形状,然后进行拉、挤,看看会发现什么现象。请个别幼儿说说自己的发现。

  “这个正方形我一拉就变成扁扁的了。”

  “我拉不动三角形,三角形很牢。”

  (在这个环节中,幼儿初步感知了各种形状在拉、挤之后,有的会变形,有的不会变形,为接下来的记录活动奠定了基础。)

  3.出示记录表,讲解记录要求:操作后,在稳定的形状后面打勾,不稳定的形状后面打叉。还可以运用老师提供的橡皮筋和筷子,制作不同的形状,看看这些形状是否稳定,也在表中记录下来。然后请幼儿操作,教师重点对幼儿在记录和绕线中出现的困难加以引导和帮助。

  (幼儿基本都能分辨出什么形状稳定,什么形状不稳定。幼儿普遍对制作各种形状非常感兴趣,但是操作起来比较困难,只有一小部分幼儿能独立地用橡皮筋将筷子连成五边形、六边形,而且发现这些图形也都不稳定。)

  4.展示个别幼儿的作品,请幼儿说说自己做了一个什么形状,是否稳定。鼓励幼儿大胆讲述自己的操作结果。

  (在讲述过程中,幼儿都认为三角形是最稳定的,其余图形在拉挤之后都变形了。)

  5.引导幼儿讨论并操作:怎样可以使四边形、五边形等形状也变得稳固。

  (在探索中得出正确结论的孩子并不多,但是通过操作,孩子们增强了感性经验,这远比老师说一个结论来得印象深刻。后来在老师的暗示下,孩子们基本都知...

英国投资移民政策的稳定性

英国移民政策
英国投资移民政策的稳定性
  近来,投资移民市场涨价的传闻一直不断,各国投资移民政策的调整,使得欧洲移民市场火热。英国投资移民政策的稳定性 加上其投资环境良好 ,因此近些年受到了许多移民申请者的欢迎。

  有数据显示,2014年第一季度,中国籍100万英镑 移民人数呈现继续上升的趋势,并且在全球总人数中占取了将近四成的比率,比2013年四季度增长了77.1%。而近期的市场涨价风声更是加快了投资者的投资步伐。

  今年年初,英国移民咨询委员会在投资移民调查报告中建议调高投资移民的最低金额,将原来的投资额100万英镑提升到200万英镑 ;另外,2015年英国大选在即,移民问题成为选民们关注的焦点。这两点构成了英国投资移民涨价的主要依据,该政策预计将于今年10月“涨价”,并于2015年的1月份出台。

  英国投资移民受欢迎的原因

  英国投资移民的申请要求是申请人投资100万英镑于政府指定的金融机构或政府债券 ,投资期为5年。政策中规定,100万英镑中的75%可用于被批准的其他投资领域,诸如英国股票、债券、英国财政部证券 或投入公司 ;剩下的25%金额可以投资到地产领域 或者选择持有现金 ,这就保证了投资的安全稳定性。

  英国投资移民除了风险低、申请时间短、审批速度快 等特点受到高资产人士的青睐外,更重要的是为子女的未来发展作铺垫,成为他们投资的又一重要因素。

  申请英国投资移民对留学生的好处

  1、留学生在申请英国学校的同时,不但入学分数比本地学生要高,申请的学校也有限制,且学费较其他国家相对较高。但是通过英国投资移民获得英国身份 的学生享受本地生的一切福利,除了可以自由申请就读全球知名学校,还能免费享受一流的英式教育。

  2、对于留学生而言,因为国籍、签证等方面的问题,他们毕业后想要留在英国工作不是很容易。留学生必须要有英政府颁发的工作许可证 ,这就要求留学生在签证有效期到期之前(英国的签证有效期大概是1年半),找到政府认可的公司雇佣,并且保证年收入超过2万英镑以上,但是工作许可证申请时间长,过程繁琐,手续费高 等特点致使很多留学生申请下来的概率微乎其微。相反,申请了英国投资移民并获得英国身份的留学生就完全不用有这方面的顾虑,他们毕业后可以自由选择就业 ,还可以享受政府的失业补贴

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药物制剂专业的就业前景及就业方向

药物制剂专业 学药物制剂专业好就业吗 药物制剂专业的就业方向

  在高考填报志愿选择专业时,很多考生对药物制剂专业的就业前景怎么样的问题很感兴趣。下面是由出国留学网编辑为大家整理的“药物制剂专业的就业前景及就业方向”,仅供参考,欢迎大家阅读本文。

  药物制剂专业的就业前景

  药物制剂专业培养德、智、体、美全面发展,具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能,能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。

  药物制剂人才是现今中国急缺的专业人才,从药用植物中发现新的先导化合物并进行结构修饰、发明新药仍是21世纪合成新药研究的重要部分。尤其是由于细胞及分子水平的活性筛选方法的常规化和分离技术的精巧化,有可能从植物中发现极微量的新的化学结构类型。同时,通过现代的筛选模型重新发现已经筛选过的植物化学成分的新用途,也为合成新药研究提供了更多的成功机会。

  药物制剂专业的就业方向

  本专业学生主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基础理论和基本知识,受到药物制剂研究和生产技术的基本训练,具有药物制剂研究、开发、生产技术改造及质量控制的基本能力。

  药物制剂学毕业后可从事药物制剂研究、开发、生产及质量管理,能够在制药企业、医院药剂科、研究所及药政管理部门从事药物制剂研究、开发、生产、各类医药经营、生产单位和医疗卫生单位,从事药品制剂、质检、管理、购销、问病给药等工作。

  药物制剂专业就业岗位包括:药物制剂研究员、制剂研究员、药物分析、药品研发 销售人员、生产工艺员、药物制剂、药物制剂研发人员、药物制剂项目经理、制剂工艺研究员、研发人员、药品研发、制剂研发人员等等。

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