2020执业药师考试复习知识点

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　　2020年执业药师《药物分析》考试复习知识点【十六】

　　一、药物分析方法的验证

　　1.精密度：至少9次测定结果进行评价，用相对标准偏差(RSD)和可信限报告。

　　2.准确度：由回收率体现，至少9次测定结果进行评价，可制备3个不同浓度样品，各测3次。

　　3.专属性：一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号

　　鉴别反应、杂质检查、含量测定方法，均应考察其专属性，如方法不够专属，应采用多个方法补充。

　　4.检测限(%、ppm或ppb)：试样中被测物能被测出的zui低量，不必定量测定，只需指出高于或低于该规定浓度即可。

　　二、常用方法

　　①目视法;

　　②信噪比法(3：1);

　　③附上测试图谱。

　　5.定量限：样品中被测物能被定量测定的zui低量，其测定结果应具一定准确度和精密度。进行杂质和降解产物定量测定方法研究时，应确定定量限。常以信噪比为10：1时相应浓度或注入仪器的量来确定。

　　6.线性：实验结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。要求列出回归方程、相关系数和线性图。

　　7.范围：能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，实验方法适用的高低限浓度区间。

　　8.耐用性：在条件稍有变动时，测定结果不受影响的承受程度。

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　　2020年执业药师《药物分析》考试复习知识点(十八)

　　2020年执业药师《药物分析》考试复习知识点【二十二】

　　执业药师考试想拿高分，考生就得全面复习知识点，熟悉不熟悉的知识点，下面由出国留学网小编为你精心准备了“2020年执业药师《药物分析》考试复习知识点(十八)”，持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!

　　2020年执业药师《药物分析》考试复习知识点(十八)

　　一、药品质量标准的内容

　　1、名称

　　(1)质量标准中药品的名称包括中文和英文名称，中文是按照CADN命名原则命名的;英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名，再译成中文正式品名。药品名称应明确、简短、发音清晰，全名zui好不超过4个音节或四个字母。

　　(2)对属于某一相同药效的药物命名，应采用该类药物的词干。

　　(3)避免采用给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名。

　　2、性状

　　(1)外观、臭、味：具有鉴别意义，在一定程度上反映药物内在质量。

　　(2)溶解性：药物重要物理性质，在质量标准中用术语表示，药典凡例对术语有明确规定。

　　(3)物理常数：熔点、沸点、比旋度、折光率、粘度等。

　　3、鉴别利用药物分子结构表现出来的特殊化学行为或光谱特征，是鉴别药物真伪的重要依据。鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。

　　4、检查包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。

　　(1)有效性检查，指和疗效相关，但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。

　　(2)均一性，主要是检查制剂的均匀程度。

　　(3)纯度要求，是对药物中的杂质进行检查，一般为限量检查，不需要测定其含量。

　　5、含量测定用规定方法测定药物中有效成分的含量，常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。使用化学分析法、仪器分析法测定称为“含量测定”，结果一般用含量百分率(%)表示。使用生物学方法和酶化学方法测定称为“效价测定”，结果一般用效价(guo际单位IU)表示。

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