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关于医疗器械整改报告范文系列

医疗器械整改报告

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医疗器械整改报告范文【篇1】

  为保障全县人民群众用药品医疗器械有效,我们针对上级文件精神,针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》,我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

  一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度:药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

  二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品医疗器械进入,本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

  三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量,我院认真执行药品医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、为保证在库储存药品医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

  六、加强不合格药品医疗器械的管理,防止不合格药品医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

  七、我院今后药品医疗器械工作的重点切实加强医院药品医疗器械安全工作,杜绝药品医疗器械安全时间发生,保证广大患者的用药品医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:

  1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

  2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查药品医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一''意识,服务患者,不断构建人民医院的满意。

  3、继续与上级部门积极配合,巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果,共同营造药品医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

医疗器械整改报告范文【篇2】

  根据《文山出入境检验检疫局、文山州卫生局关于在全州医疗机构开展进口医疗器械监督检查工作的通知》(文检联〔20xx〕21号)文件要求,我院积极参与配合,对全院的医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:

  一、为保证购进医疗器械设备的质量和使用安全,杜绝不合格医疗设备进入,我院由专管后勤副院长及相关专业人员负责采购、质量验收等工作;对购进的进口医疗器械严格按照政府招标采购要求进行报批、采购,并对设备生产商及供应商资质进行严格审查;

  二、为确保医疗器械的安全使用及计量准确,按照国家相关规定,每年对相关设备进行校验和年检;

  三、为了保证设备运行正常和广大医护人员及患者的健康安全,由设备科专业人员对CT机、DR、彩超、自动生化分析仪等...

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医疗器械整改报告范文800字精选3篇

医疗器械整改报告

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医疗器械整改报告范文 篇1

  根据美国食品药品监督管理局在X区发布的27号、29号文件精神,我院组织有关人员对全院药品和医疗器械进行了全面检查,现将具体情况报告如下:

  一、完善安全监管体系,强化管理责任

  医院成立了以院长为组长、各部门主任为成员的安全管理机构,将药品和医疗器械的安全管理纳入医院工作的重中之重。建立健全一系列药品和医疗器械相关制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、维护、使用和维护制度等。,确保医院临床工作的安全。

  二、建立药品、设备安全档案,严格管理制度

  制定了管理制度,对采购药品和医疗器械的条件和供应商的资质做了严格的规定,以保证采购药品和医疗器械的质量和安全,防止不合格药品和医疗器械进入医院。确保储存药品和医疗器械的合法性和质量,认真执行仓储制度,确保医疗器械的安全使用。

  三、做好日常维护和保管

  加强储存的制药设备的质量管理,有专人做好制药设备的日常维护。为防止不合格药品和医疗器械进入诊所,制定了不良事件报告制度。发生药品和医疗器械不良事件时,必须查明不良反应或不良事件的地点、时间、基本情况,做好记录,并迅速向美国食品药品监督管理局区报告。

  四、为诚实的人创造良好的发展环境,惩罚不可信的行为

  加大行政和医疗问责力度,强化法律法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任和安全治理。

  五、依法、规范、诚信创建平安医院

  建立“安全第一”提高认识,加大医院药品医疗设备安全项目检查力度,及时排查药品医疗设备隐患,监督频次,巩固医院药品医疗设备安全工作成果,营造良好的药品设备氛围,使医院成为患者满意、同行认可和政府信任的好医院。

医疗器械整改报告范文 篇2

  医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。

  一、建立药品、器械安全档案,严格管理制度

  制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的.资质做出了严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

  二、做好日常的维护保管工作

  加强储存药品器械的质量管理,有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床,特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区...

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