执业药师考试试题

　　正在准备执业药师资格考试的考生，出国留学网小编为你精心准备了2019年执业药师考试药事法规练习题8，希望能够帮助到你，想知道更多相关资讯，请关注网站更新。

2019年执业药师考试药事法规练习题8

　　一、A型题(最佳选择题)

　　1.关于中药的有关说法错误的是

　　A.中药包括中药材、中药饮片、中成药

　　B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理

　　C.《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

　　D.GAP认证是强制性的，对生产的产品发放批准文号

　　『正确答案』D

　　2.关于中药管理错误的是

　　A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片

　　B.中药材专业市场只能销售中药材

　　C.药品经营企业销售中药材，必须标明产地，发运中药材必须有包装，并附有质量合格的标志

　　D.除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场

　　『正确答案』A

　　3.关于中药材专业市场的管理错误的是

　　A.严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品

　　B.严禁销售国家规定的27种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

　　C.可以从事饮片分包装、改换标签等活动，可以从中药材市场采购中药饮片

　　D.中药材市场经营者应完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施

　　『正确答案』C

　　4.关于进口药材的管理错误的是

　　A.进口药材申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业

　　B.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

　　C.省级食品药品监督管理部门颁发《进口药材批件》

　　D.非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核，由国家食品药品监督管理部门直接审批

　　『正确答案』C

　　5.关于进口药材的管理错误的是

　　A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

　　B.一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年

　　C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

　　D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发多次使用批件

　　『正确答案』D

　　6.关于中药饮片的管理错误的是

　　A.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

　　B.实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

　　C.生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片，不得销售

　　D....

　　考试准备得怎么样啦?出国留学网小编为你精心准备了2019年执业药师考试药事法规练习题7，来试试吧，希望能够帮助到你，想知道更多相关资讯，请关注网站更新。

2019年执业药师考试药事法规练习题7

　　一、A 型题(最佳选择题)

　　关于药品经营企业的管理，错误的是

　　A.药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》

　　B.开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》

　　C.开办药品经营企业，应当遵循合理布局和方便群众购药的原则

　　D.开办药品批发企业，应具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师，符合方便群众购药的原则

　　『正确答案』D

　　开办零售企业的审查批准部门

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.县级以上药品监督管理部门

　　D.卫生行政管理部门

　　『正确答案』C

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

　　A.市场调节、方便群众购药

　　B.合理布局、保证质量

　　C.合理布局、方便群众购药

　　D.品种齐全、诚实信用

　　『正确答案』C

　　根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业，必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是

　　A.市场部负责人

　　B.企业负责人

　　C.质量管理负责人

　　D.药品检验部门负责人

　　『正确答案』C

　　根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

　　A.企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验

　　B.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师

　　C.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

　　D.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

　　『正确答案』A

　　《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围不包括

　　A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

　　B.生物制品

　　C.放射性药品

　　D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

　　『正确答案』C

　　《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

　　A.经营人员

　　B.营业场所

　　C.经营类别

　　D.受理通知书

　　『正确答案』C

　　下列说法错误的是

　　A.《药品经营许可证》有效期为5年

　　B.《药品经营许可证》的许可事项包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人

　　C.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记...

　　执业药师考试药事法规方面的知识复习的怎么样啦?小编为你精心准备了2019年执业药师考试药事法规练习题6，希望能够帮助到你，想知道更多相关资讯，请关注网站更新。

2019年执业药师考试药事法规练习题6

　　一、A 型题(最佳选择题)

　　1.根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是

　　A.国药准字J20090005

　　B.国药准字S20090016

　　C.S20090012

　　D.国药证字Z20090003

　　【答案】B

　　2.对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是

　　A.国务院卫生行政部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.地市级卫生行政部门

　　D.国家药品监督管理部门

　　【答案】D

　　3.《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

　　A.进行再评价

　　B.立即停止生产或者进口、销售和使用

　　C.撤销其批准文号或者进口药品注册证书

　　D.按假药处理

　　【答案】C

　　4.改变给药途径、改变剂型的药品

　　A.处方药

　　B.按照新药申请的程序申报

　　C.假药

　　D.劣药

　　【答案】B

　　5.应当按照规定进行补充申请的是

　　A.生物制品的仿制药

　　B.药品改变剂型、改变用药途径

　　C.药品改变适应症

　　D.改变、增加或者取消原批准事项或者内容的

　　【答案】D

　　6.根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

　　A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　【答案】B

　　7.《进口药品注册证》有效期为

　　A.三年

　　B.四年

　　C.五年

　　D.十年

　　【答案】C

　　8.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

　　A.三年

　　B.四年

　　C.五年

　　D.十年

　　【答案】C

　　9.下列关于药品生产管理的说法错误的是

　　A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批

　　B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策

　　C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址

　　D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请

　　【答案】D

　　10.下列关于药品生产管理的说法错误的是

　　A.药品生产企业中的关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包...

　　执业药师考试复习的怎么样啦?出国留学网小编为你精心准备了2019年执业药师考试药事法规练习题5，来试试吧，希望能够帮助到你考试，想知道更多相关资讯，请关注网站更新。

2019年执业药师考试药事法规练习题5

　　一、A 型题(最佳选择题)

　　1.国家食品药品监督管理总局(CFDA)主要职责是

　　A.对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理

　　B.制定国家基本药物目录、国家基本药物制度和执业药师资格准入制度

　　C.参与制定药品法典，指导制定中医药中长期发展规划，负责中药资源普查

　　D.负责药品行业发展规划和行业管理、药品价格和广告监督查处，承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作

　　【答案】A

　　2.目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

　　A.国家食品药品监督管理总局

　　B.卫生部

　　C.国家药品管理局

　　D.国家药品监督管理局

　　【答案】A

　　3.药品监督管理部门的主要职责是

　　A.负责药品宏观经济管理

　　B.负责药品储备

　　C.发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

　　D.负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施

　　【答案】D

　　4.国家药品监督管理部门的职责包括

　　A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划

　　B.负责国家药品储备

　　C.负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为

　　D.负责拟定和实施生物医药产业的规划

　　【答案】A

　　5.负责国家药品标准的制定和修订的是

　　A.药品认证中心

　　B.药品评价中心

　　C.药典委员会

　　D.药品检验所

　　【答案】C

　　6.药品监督管理技术机构的职责错误的是

　　A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作，监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验，复验，生物制品批签发

　　B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准

　　C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

　　D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子

　　【答案】D

　　7.下列规范性文件中，法律效力最高的是

　　A.《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　B.《处方管理办法》

　　C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

　　D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

　　【答案】A

　　8.下列关于药品管理立法的说法错误的是

　　A.我国药品法律渊源包括宪法、法律、法规、规章等

　　...

　　执业药师的考试复习得怎么样啦？出国留学网小编为你精心准备了 2019年执业药师考试药事法规练习题4，一起来了解一下吧，想知道更多相关资讯，请关注网站更新。

2019年执业药师考试药事法规练习题4

　　一、A 型题（最佳选择题）

　　1.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括

　　A.医疗卫生人才体系

　　B.医疗服务体系

　　C.医疗保障体系

　　D.药品供应保障体系

　　【答案】A

　　2.关于药品供应保障体系的说法不正确的是

　　A.加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

　　B.保障人民群众安全用药

　　C.规范药品生产流通

　　D.完善药品储备制度，支持特殊用药、急救用药生产

　　【答案】D

　　3.关于基本药物制度的说法错误的是

　　A.基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品

　　B.国家基本药物制度包括基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度

　　C.国家基本药物制度首先在基层医疗卫生机构实施

　　D.国家基本药物工作委员会负责确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录

　　【答案】C

　　4.关于基本药物制度的说法错误的是

　　A.基本药物遴选原则是“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能配备”

　　B.国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种

　　C.不得纳入国家基本药物目录的有：国家濒危野生动植物药材的，主要用于滋补保健作用，易滥用的，非临床治疗首选的，因严重不良反应国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品

　　D.国家基本药物目录原则上每5年调整一次

　　【答案】D

　　5.关于基本药物目录的说法错误的是

　　A.2012年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分

　　B.化学药品和生物制品，主要依据功能分类，名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药，主要依据临床药理学分类，中成药采用药品通用名称

　　C.颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物

　　D.国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验；各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验

　　【答案】B

　　6.应当从国家基本药物目录中调出药品的是

　　A.临床首选药品

　　B.预防性药品与治疗性药品

　　C.发生不良反应的药品

　　D.药品标准被取消的药品

　　【答案】 D

　　7.关于基本药物使用的说法，正确的是

　　A.所有药品经营企业均应配备和销售基本药物

　　考试栏目组小编为你精心准备了2019年执业药师考试药事法规练习题3，一起来了解一下吧，希望能够帮助到你，想知道更多相关资讯，请关注网站更新。

2019年执业药师考试药事法规练习题3

　　一、A 型题(最佳选择题)

　　1.关于执业药师资格制度的说法，错误的是

　　A.执业药师资格制度属于执业资格制度，是对药学人员实行的职业准入控制

　　B.执业药师的执业范围是生产、经营、使用单位

　　C.《执业药师资格证书》在全国范围内有效

　　D.《执业药师注册证》在全国范围内有效

　　【答案】D

　　2.关于执业药师管理的说法，错误的是

　　A.执业药师实行注册制度

　　B.取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业

　　C.执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册(执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业范围执业)

　　D.执业药师变更执业类别、执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续

　　【答案】D

　　3.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.国家人力资源和社会保障部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.省级人力资源和社会保障部门

　　【答案】C

　　4.不符合《执业药师资格制度暂行规定》有关规定的是

　　A.执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后全国有效

　　B.执业药师资格实行注册制度，执业药师继续教育实行登记制度

　　C.执业药师以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则

　　D.执业药师职责是保障药品质量与指导合理用药

　　【答案】A

　　5.根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于完善执业药师制度的说法，错误的是

　　A.自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师

　　B.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师

　　C.到“十二五”末，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药

　　D.到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格

　　【答案】B

　　6.下列不属于药品的是

　　A.中药材

　　B.化学原料药

　　C.诊断药品

　　D.体外诊断试剂

　　【答案】D

　　7.药品质量特性不包括

　　A.安全性

　　B.经济性

　　C.稳定性

　　D.均一性

　　【答案】B

　　8.下列属于药品有效性的是

　　A.药品的“三致”反应

　　B.药品的毒副作用

　　C.药品治疗疾病的有效性

　　D.药品的使用禁忌

　　【答案】C

　　9.关于药品安全，错误的是

　　A.药品安全是重大的民生...

　　考试复习的怎么样啦?小编为你提供了2019年执业药师考试药事法规练习题2，一起来看看吧，希望能够帮助到你，想知道更多相关资讯，请关注网站更新。

2019年执业药师考试药事法规练习题2

　　模拟练习--A型题

　　国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是

　　A.120

　　B.12315

　　C.12320

　　D.12331

　　『正确答案』D

　　中国食品药品检定研究院的职责不包括

　　A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定

　　B.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

　　C.药品注册审核

　　D.承担生物制品批签发的具体业务工作

　　『正确答案』C

　　『答案解析』

　　中国食品药品检定研究院的主要职责

　　1.国家“检验药品、生物制品质量”的法定机构;

　　2.承担食品、药品等的检验、复验或技术仲裁等;

　　3.进口药品注册检验;

　　4.负责生产用菌毒种、细胞株的检定;

　　5.承担生物制品批签发相关工作;

　　6.承担药品、化妆品等严重不良反应的实验研究。

　　中国食品药品检定硏究院的职责是

　　A.承担食品药品的注册检验、检验检测、复验、技术仲裁、监督抽验等技术监督工作

　　B.组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准

　　C.负责对申请注册的药品进行技术审评,参与拟订、调整国家基本药物、非处方药目录

　　D.参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件

　　『正确答案』A

　　下列规范性文件中，法律效力最高的是

　　A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　B.《医疗机构药事管理暂行规定》

　　C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

　　D.《药品注册管理办法》

　　『正确答案』A

　　『答案解析』

　　1.宪法：具有最高效力;

　　2.法律：全国人大及其常委会制定，如《药品管理法》。

　　3.行政法规：国务院根据宪法和法律制定;

　　4.地方性法规：省人大及其常委会制定;

　　5.部门规章：国务院各部委在本部门的权限范围内制定。

　　现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

　　A.药品检验人员执业许可

　　B.药品生产许可

　　C.进口药品上市许可

　　D.执业药师执业许可

　　『正确答案』A

　　已经取消的行政审批项目不包括

　　A.定点零售药店、定点医疗机构资格审查

　　B.中药材生产质量管理规范(GAP)认证

　　C.麻醉药品和精神药品研究立项审批的初审

　　D.药品委托生产行政许可，生产第一类中的药品类易制毒化学品审批

　　...

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2019年执业药师考试药事法规练习题1

　　考题练习—直奔主题---A型题

　　下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

　　A.药品再评价

　　B.药品不良反应的调查

　　C.药物临床应用管理

　　D.药品召回

　　『正确答案』C

　　某药品的生产批号为 20140903，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为

　　A.有效期至 2016/31/08

　　B.有效期至 2016年08月

　　C.有效期至 2016年09月

　　D.有效期至 2016.09.01

　　『正确答案』B

　　应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

　　A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

　　B.非临床治疗首选的化学药品

　　C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

　　D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

　　『正确答案』C

　　根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

　　A.生化药品

　　B.血液制品

　　C.化学原料药

　　D.农药

　　『正确答案』D

　　知识琐碎，善于总结归纳

　　药品经营质量管理规范—色标管理

　　红色：不合格药品库;　　淡红色处方：麻、精一

　　黄色：待验药品库、　　　淡黄色处方：急诊

　　退货药品库

　　绿色：合格药品库、　　　淡绿处方：儿科

　　待发药品库、

　　零货称取库

　　考题练习—直奔主题---B型题

　　A.红色　　B.白色　　C.绿色　　D.黄色

　　1.不合格区

　　2.发货区

　　3.退货区

　　4.待验区

　　5.零货称取区

　　『正确答案』A C D D C

　　A.确认为假药　　B.确认为劣药

　　C.按假药论处　　D.按劣药论处

　　1.某医疗机构使用阿莫西林冒充阿昔莫司

　　2.某药厂生产的头孢哌酮注射液被微量头孢曲松污染

　　3.某药厂生产的红霉素胶囊所用原料未取得批准文号

　　4.某药店销售的颠茄片的主药含量超过国家标准规定

　　『正确答案』A C C B

　　A.5年　　B.3年　　C.2年　　D.1年

　　1.医疗机构制剂批准文号的有效期为

　　2.药品经营许可证的有效期为

　　3.对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

　　4.医疗机构对麻醉药品和精神药品处方开具情况进行专册登记，专册保存期限为

　　5.药品零售连锁企业，普通处方保存几年

　　『正确答案』B A A B C

　　3年

　　1....