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2017年执业药师考试《药剂学》重点：内服液体制剂概述
内服液体制剂概述
合剂系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂(滴剂除外)。在临床上除滴剂外所有的内服液体制剂都属于合剂。合剂可以是溶液型、混悬型、乳剂型的液体制剂。如小儿止咳合剂、水合氯醛合剂、复方甘草合剂等。
口服液目前应用得较多，《中国药典》2005年版二部也收载了多种口服液。口服液主要是以水为溶剂，少数口服液中含有一定量的乙醇。
混悬剂的两个制备方法
(一)分散法
将粗颗粒的药物粉碎成混悬剂粒度要求的分散程度，在分散与介质中制成。分散法与药物的亲水性密切相关。常采用;
加液研磨法：药：液=1：0.4～0.6，药物质重者应采用“水飞法”等。
(二)凝聚法
1)化学凝聚法：生成不溶性化合物，稀反应液，快速搅拌得微粒。
2)物理凝聚法：微粒结晶法(例：混悬型醋酸可的松滴眼液)。
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密陀僧简介
等轴晶系。晶体形状常为立方体或八面体。在自然界常见的多为粒状集合体。颜色铅灰色。条痕淡黑灰色。金属光泽。不透明。立方体解理完全。断口呈平坦之半贝壳状或参差状。
名称
中文名称：密陀僧
别名：陀僧、没多僧、炉底、银池、淡银、金炉底、银炉底、金陀僧、蜜陀僧
属性
来源：为粗制氧化铅。
药性：咸;辛;平;有毒
工艺：暂无
作用
主治(功效)：疮疡溃烂久不收收敛;口疮;疥癣;狐臭;汗斑;(黑干)黯;酒皶鼻;烧烫伤;湿疹。
用法：外用：研末撒或调涂。内服：研末，1～3分;或入丸、散。
注意事项：体虚者忌服。《本草经疏》：大都可外敷，不可内服。
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糖浆剂制备规范
所用的附加剂有防腐剂、矫臭剂、助溶剂等均应符合药用要求或卫生法要求。
糖浆剂中的主要附加剂为防腐剂，含糖量低的糖浆剂容易增殖微生物，空气中的酵母菌、霉菌对糖浆剂可致发酵、生霉、酸败及产生浑浊现象等，应加入适宜的防腐剂防止。
常用于糖浆剂中的防腐剂有羧酸类及尼泊金类。羧酸类中常用0.1～0.25%苯甲酸，0.05～0.15%山梨酸;此外也可用丙酸。此三种羧酸的钠盐也可应用，但浓度应提高，如苯甲酸钠常用浓度为0.15-0.35%.三种羧酸在化学上属于低级脂肪酸，在水溶液中很少电离，大部分保持分子态，对微生物的抑制作用主要是分子态，故使用此类防腐剂时，在酸性条件下效果为佳。
阴起石
呈不规则的块状，大小不一，全体银白色而微绿。具光泽，表面光滑而不平坦，断面显层状纹。质软而疏松，易碎，用手可捻成薄鳞片状或纤维状。粉末附于手上有光滑感，且不易掉落。以火烧之不变红，而易传热。气微，味淡。产地：河北、河南、湖北
名称
中文名称：阴起石
别名：阴起石
属性
来源：为硅酸盐类矿物角闪族阳起石岩，主含含水硅酸铁镁钙。药性：温;咸
工艺：全年均可采收。除去杂质。
作用
主治(功效)：温补命门。用于肾阳虚的阳痿，宫冷，腰膝冷痹等。
用法：内服：煎汤，3～5g;或入丸、散。外用：适量，研末调敷。
注意事项：阴虚火旺者禁服，不宜久服。
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第十二章 药物制剂的稳定性
一、概 述
一级速率方程 dC/dt = - kC;零级速率方程 dC/dt = k
一级动力学方程 lnC =-kt + lnC0;,lgC=lgC0—kt/2.303;零级动力学方程 C0-C = kt
一级降解：有效期：t0.9=0.1054/k(药物降解10%所需的时间，称十分之一衰期);半衰期：t1/2=0.693/k
二、制剂中药物化学降解的途径
1.水解反应：1)酯类(含内酯)—普鲁卡因2)酰胺(含内酰胺)—氯霉素、青霉素和头孢菌素、巴比妥类
2.氧化反应：1)酚类 —肾上腺素;2)烯醇类—维C ;3)其他类药物(芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类、含碳碳双键的药物)
3、其他反应：1)异构化(光学异构化、几何异构化);2)聚合;3)脱羧
三、影响药物制剂降解的因素及稳定化方法
(一)处方因素：1.pH值的影响;2. 广义酸碱催化;3.溶剂的极性影响;4.离子强度影响;5.表面活性剂影响;6.处方中基质或赋形剂的影响
(二)环境因素：1.温度的影响;2.光线的影响;3.空气中(氧)的影响;4.金属离子的影响;5.湿度和水分的影响;6.包装材料的影响
四、药物制剂稳定化的其他方法：1.改进剂型与生产工艺：(1)制成固体剂型;(2)制成微囊或包合物;(3)采用粉末直接压片或包衣工艺 ;2.制成复合物;3.制成前体药物
五、药物稳定性试验内容与方法：(一)影响因素试验(强光、高温、高湿);(二)加速试验(一般为40℃、RH为75%、放置6个月);(三)长期试验(室温留样考查，三年)。
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第四章 散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣
药物的溶出速度：Noyes-whitney方程：
dC/dt =KS(Cs-C);K=D/Vδ(K:溶出速度常数，D：药物的扩散系数，δ：扩散边界层厚，V：溶出介质的量，S：溶出界面积，Cs：饱和浓度，C：药物的浓度)
改善药物的溶出速度：
1. 增大药物的溶出面积：减小粒径
2. 增大溶解速度常数：提高搅拌速度
3. 提高药物溶解度：提高温度、改变晶型、制成固体分散物等
散剂
散剂(powders)：系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部用散剂。
散剂的制备工艺流程：物料→ 粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装→成品
粉碎机理：对物质的粉碎过程主要依靠外机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。粉碎过程常用的外加力有：冲击力、压缩力、剪切力、弯曲力、研磨力等。
粉碎机：研钵、球磨机、冲击式粉碎机(“万能粉碎机”，锤击式与冲击式)、流能磨(微粉化，可适用于无菌粉末)
筛分：药筛(号越大，孔径越小)1)冲眼筛2)编织筛
工业用标准筛：以目数表示筛号，即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目来表示。
运动方式：1)摇动筛;2)振荡筛。
混合机理：1)对流混合;2)剪切混合;3)扩散混合(对于含有毒药品、贵重药品或各组分混合比例悬殊时采用等量递增法(配研法))
粒度要求：局用散，通过七号筛(120目，125μm)不低于95%，眼用散，全部通过九号筛(200目，75μm)
颗粒剂
颗粒剂(granules)：是将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
片 剂
片剂的优点：剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位;化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护;携带、运输、服用均较方便;生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价较低;可以制成不同类型的各种片剂，以满足临床的不同需要。
片剂的缺点：幼儿及昏迷病人不易吞服;压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度;如含有挥发成分，久贮含量有所下降。
片剂的分类：口服用片剂【片剂;包衣片(糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片)、泡腾片、咀嚼片、分散片、缓释片、控释片、多层片、口腔速崩片】口腔用片剂【舌下片、含片、口腔贴片】外用片剂【可溶片、阴道片】
片剂的常用辅料：填充作用 粘合作用 吸附作用 崩解作用 润滑作用
片剂辅料的质量要...
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第九章 外用膏剂
外用膏剂：药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。具有保护、润滑、局部治疗等作用，也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。后者亦称经皮给药系统(简称TDDS)，或经皮治疗系统(简称TTS)。
1、特点：经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环，能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度的峰、谷变化，降低药物的副作用。
2、分类：软膏剂;膏药(黑膏药、白膏药);贴膏剂(橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂)。
3、药物透皮吸收过程：释放：从基质脱离并扩散到皮肤或黏膜表面。穿透：进入真皮、皮下组织，起局部作用。吸收：通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。
4、药物透皮吸收的途径：完整表皮--主要途径;皮肤的附属器(毛囊、皮脂腺、汗腺)。
5、药物透皮吸收的影响因素：
⑴ 皮肤条件：应用部位，皮肤的病变、温度与湿度、清洁。
⑵ 药物性质：理想药物：具有适宜的油、水分配系数，既具有一定脂溶性又具水溶性。
⑶ 基质的组成与性质：
① 吸收：乳剂型基质>吸水性软膏基质(凡士林+羊毛脂)、硅酮、豚脂>烃类基质。
② 基质的pH影响弱酸性与弱碱性药物的穿透与吸收：当基质pH小于弱酸性药物的pKa或大于弱碱性药物的pKa时，药物的分子型显著增加而利于吸收。
③ 附加剂：表面活性剂、透皮促进剂。
④ 增加皮肤的水合作用的基质，也能增加药物的渗透性。油脂性强的基质封闭性强，可显著增加皮肤水合作用。
⑷ 其他因素：还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。
注：水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快，但对药物的穿透作用影响不大，制成的软膏较难透皮吸收。
软膏剂：提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
1、特点：多用于慢性皮肤病，具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗。全身治疗作用。
2、常用的基质：油脂性(油膏)、水溶性和乳剂型(乳膏--水包油型、油包水型)。
理想的基质应具备下列要求： ① 具有适宜的黏稠度，易于涂布于皮肤或黏膜。 ② 能与药物的水溶液或油溶液互相混合，有利于药物的释放和吸收。 ③ 性质稳定，与药物无配伍禁忌。 ④ 无刺激性，不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合。 ⑤ 易洗除，不污染衣物。
油脂性基质：
⑴ 特点：优点--①润滑、无刺激性;②能封闭皮肤表面，促进皮肤的水合作用，对皮肤的保护及软化作用比其他基质强;③能与多种药物配伍。
缺点--①油腻性及疏水性较大;②药物释放较差;③不易与水性液混合;④用水也不易洗除;⑤不宜用于急性炎性渗出较多的创面。
⑵ 分类： 口诀：软膏油基分四类，油脂动植氢化油，类脂羊毛动物蜡，
烃类石蜡凡士林，硅酮乳膏不宜眼。
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第九章 外用膏剂
外用膏剂：药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。具有保护、润滑、局部治疗等作用，也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。后者亦称经皮给药系统(简称TDDS)，或经皮治疗系统(简称TTS)。
1、特点：经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环，能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度的峰、谷变化，降低药物的副作用。
2、分类：软膏剂;膏药(黑膏药、白膏药);贴膏剂(橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂)。
3、药物透皮吸收过程：释放：从基质脱离并扩散到皮肤或黏膜表面。穿透：进入真皮、皮下组织，起局部作用。吸收：通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。
4、药物透皮吸收的途径：完整表皮--主要途径;皮肤的附属器(毛囊、皮脂腺、汗腺)。
5、药物透皮吸收的影响因素：
⑴ 皮肤条件：应用部位，皮肤的病变、温度与湿度、清洁。
⑵ 药物性质：理想药物：具有适宜的油、水分配系数，既具有一定脂溶性又具水溶性。
⑶ 基质的组成与性质：
① 吸收：乳剂型基质>吸水性软膏基质(凡士林+羊毛脂)、硅酮、豚脂>烃类基质。
② 基质的pH影响弱酸性与弱碱性药物的穿透与吸收：当基质pH小于弱酸性药物的pKa或大于弱碱性药物的pKa时，药物的分子型显著增加而利于吸收。
③ 附加剂：表面活性剂、透皮促进剂。
④ 增加皮肤的水合作用的基质，也能增加药物的渗透性。油脂性强的基质封闭性强，可显著增加皮肤水合作用。
⑷ 其他因素：还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。
注：水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快，但对药物的穿透作用影响不大，制成的软膏较难透皮吸收。
软膏剂：提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
1、特点：多用于慢性皮肤病，具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗。全身治疗作用。
2、常用的基质：油脂性(油膏)、水溶性和乳剂型(乳膏--水包油型、油包水型)。
理想的基质应具备下列要求： ① 具有适宜的黏稠度，易于涂布于皮肤或黏膜。 ② 能与药物的水溶液或油溶液互相混合，有利于药物的释放和吸收。 ③ 性质稳定，与药物无配伍禁忌。 ④ 无刺激性，不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合。 ⑤ 易洗除，不污染衣物。
油脂性基质：
⑴ 特点：优点--①润滑、无刺激性;②能封闭皮肤表面，促进皮肤的水合作用，对皮肤的保护及软化作用比其他基质强;③能与多种药物配伍。
缺点--①油腻性及疏水性较大;②药物释放较差;③不易与水性液混合;④用水也不易洗除;⑤不宜用于急性炎性渗出较多的创面。
⑵ 分类： 口诀：软膏油基分四类，油脂动植氢化油，类脂羊毛动物蜡，
烃类石蜡凡士林，硅酮乳膏不宜眼。
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要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师中药药剂学重点解析：液体药剂”，希望对大家有所帮助!
第七章 液体药剂
第一节 概 述
一、液体药剂的含义与特点
含义：是液体分散体系，按分散方式(溶解、胶溶、乳化、混悬等)按分散程度(离子、分子、胶粒、液滴、微粒等)
特点：吸收快、作用迅速，浓度可控，易分剂量、便于服用，稳定性差、运输不便。
二、液体药剂的分类
分散体系类型微粒(nm)特 征
溶液剂<1真溶液;热力学稳定体系;扩散快，能透过某些滤纸和半透膜
胶体溶液高分子溶液1~100真溶液;热力学稳定体系;扩散慢，能透过滤纸，不能透过半透膜
溶胶胶体溶液;热力学不稳定体系;扩散慢，能透过滤纸，不能透过半透膜
乳浊液>100热力学不稳定体系;扩散很慢或不扩散，显微镜可见
混悬液>500热力学和动力学不稳定体系;扩散很慢或不扩散，显微镜可见。
第二节 表面活性剂
一、表面活性剂的含义与特点
含义：显著降低两相间表面张力的物质
特点： 表面活性剂的分子结构都同时含有亲水基团和亲油基团，且两部分分处两端，具有“两亲性”。
两亲性：低浓度——降低表面张力
高浓度——形成胶团
二、表面活性剂的基本性质
(一)胶束和临界胶束浓度
表面活性剂在水溶液中达到一定浓度后，尽管其浓度继续增加，但其降低表面张力的能力已不再明显增强。表面活性剂在溶液中依靠自身范德华力相互聚集，形成亲油基团向内，亲水基团向外，在水中稳定分散，大小在胶体粒子范围内的胶束。开始形成胶束时的浓度称为临界胶团浓度(CMC)。临界胶束浓度的大小与其结构和组成有关，同时受温度、pH以及电解质等外部条件的影响。
(二)亲水亲油平衡值(HLB值)指表面活性剂分子中两种基团的亲水性和亲油性的强弱的平衡值。
常用亲水亲油平衡值来表示(简称为HLB值)。表面活性剂的HLB值愈高，其亲水性愈强;HLB值愈低，其亲油性愈强。
不同用途的表面活性剂要求不同的HLB值，如增溶剂的HLB值的最适范围为15～18以上;O/W型乳化剂的HLB值为8～16;W/O型乳化剂的HLB值为3～8润湿剂的HLB值为7～9等。
非离子型表面活性剂HLB值加和性：
(三)起昙和昙点
定义：通常表面活性剂的溶解度随温度升高而加大，但某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大，当达到某一温度时，其溶解度急剧下降，使溶液出现混浊或分层，但冷却后又恢复澄明。这种由澄清变成混浊或分层的现象称为起昙。该转变温度称为昙点。
原因：由于含聚氧乙烯基的表面活性剂与水所形成...
2016年执业药师考试即将到来，提前做好考试备考工作，对成功通过考试有很大的帮助。出国留学网执业药师考试栏目为大家分享“2016年执业中药师药剂学重点：扶正解表剂”，希望对考生们能有所帮助。
2016年执业中药师药剂学重点：扶正解表剂
【方源】《太平惠民和剂局方》
【组成】柴胡、前胡、川芎、枳壳、羌活、独活、茯苓、桔梗、人参、甘草各三十两(各900g)
【用法】上为粗末。每服二钱(6g)，加生姜、薄荷各少许，水煎去滓热服。亦可作汤剂，入生姜、薄荷各少许水煎服，用量按原方比例酌减。
【功用】散寒祛湿，益气解表。
【主治】气虚，外感风寒湿表证。憎寒壮热，头项强痛，肢体酸痛，无汗，鼻塞声重，咳嗽有痰，胸膈痞满，舌淡苔白，脉浮而按之无力。
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