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质量个人年终工作总结

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  现在不管做什么产品都是很注重细节和质量,所以在工作当中要不定期的去总结。下面是由出国留学网小编为大家整理的“质量个人年终工作总结”,仅供参考,欢迎大家阅读。

  质量个人年终工作总结(一)

  时光飞逝,时间催促我们即将告别20xx,憧憬激励我们在20xx年开创事业的新高,回顾即将过去的一年,我们质量管理不全体员工,通过内部努力,通力合作,不断进取,完成了这一年公司的正常工作任务。为了更好的完成工作,总结经验,扬长避短,现将过去一年工作情况总结如下:

  一、日常质量检验及放行情况

  对进厂物料、中成品的质量检验是化验室日常工作的核心部分,在保生产,保成品发货的前提指导下,化验员合理分工,积极认真做好质量检验工作,并及时出具检验报告,截止于20xx年x月x日,我们已经完成了xx批次的质量检验并给予放行,各检验品种情况详见附表。

  公司外部市场的成熟和发展,也对我们的药品生产、质量保障提出了严苛的要求。所有这一切,都给我们带来了无形的压力和动力。单从质量检验方面的工作量来看一年来,化验员在相同的工作时间里,在不影响生产及销售的前提下,完成了较于往年更多的工作任务,由此可见我们在紧紧围绕中心工作,强化部门内部管理,全面提升员工队伍的综合素质的实行经验上起得了显著效果。

  x月到x月份期间,由于受生产车间设备爆炸的影响,整个公司弥漫着一种紧张的气氛,事故后恢复生产工作在分秒必争的进行着,车间的维修和改造在不停进行着,我们质量部与全公司各个部门一起,克服种种困难,共同度过这一难关。

  二、20xx新药典的实施

  按照国家对新版药典的实施要求,在xx月x日以后生产的产品必须符合新药典标准,相关药品包装标识和说明书也要根据药典进行修订,我们质量部自年初就积极启动此项工作,在各部门积极配合下共完成修订各种质量检验标准xx份和操作规程xx份,保障了新药典标准按时顺利实施,为公司所有重要产品的生产和销售工作保驾护航。

  20xx年版新药典充分体现了科学发展观和科学监管理念,药品标准更趋科学、规范,药典倡导绿色标准,坚持资源节约型、环境友好型的目标。药品的安全性、药品质量可控性和有效性保障进一步提升。在配合新药典的实施,我们认真排查新药典中所有涉及我们日常工作的更改和新增项目,并及时做好准备工作,如仪器、试剂及标准品对照品的购买,并委派化验员参加国家药典委员会和国家食品药品监管局培训中心组织的《中国药典》20xx年版全国轮训。

  三、配合开发部注册及新产品报批

  配合产品再注册工作,及时完成了妇科调经片、益母草片的生产检验及微生物方法的验证工作,并按留样管理规程的要求,做好成品留样且按期检验。同时,在新产品开发项目上,完成了草红胶囊的工艺验证检验及成品检验,如期完成了微生物方法学验证,加速稳定性及长期稳定性试验,以保障新药注册的上报进程。

  四、验证工作

  根据今年的验证计划,对相应的验证项目进行了现场监控,合理取样并及时检验,按时完成验证工作。本年度一个需验证项目为xx个,实际完成的为xx个(其中4个跨年度完成,因厂房设施等其他原因增加验证项目xx个),尚未完成的均已在安排或正在进行中。

  20xx年对于质量部而言,是共同进步的一...

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