2016年执业药师《药事管理与法规》模拟试题及答案

  第 51 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>

  非药品不得

  A.有涉及药品的宣传广告

  B.在大众传播媒介发布广告

  C.发布广告

  D.在零售药店销售

  E.在医学、药学专业刊物上介绍 《中华人民共和国药品管理法》规定

  正确答案:A,

  第 52 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>

  未取得广告批准文号的药品不得

  A.有涉及药品的宣传广告 B.在大众传播媒介发布广告 C.发布广告 D.在零售药店销售 E.在医学、药学专业刊物上介绍 《中华人民共和国药品管理法》规定

  正确答案:C,

  第 53 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>

  应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

  A.地方人民政府和药品监督管理部门

  B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理 部门

  C.药品监督管理部门及其设置的药品检验 机构

  D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机 构的工作人员

  E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检 验机构或者人员

  正确答案:B,

  第 54 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>

  对已确认发生严重不良反应的药品,可以采 取停止、销售、使用的紧急控制措施的是

  A.地方人民政府和药品监督管理部门

  B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理 部门

  C.药品监督管理部门及其设置的药品检验 机构

  D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机 构的工作人员

  E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检 验机构或者人员

  正确答案:B,

  第 55 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>

  《中华人民共和国药品管理法》规定

  没收违法生产、销售的药品和违法所得,并 处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍 以下的罚款

  A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

  B.生产、销售假药的 .

  C.生产、销售劣药的

  D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定 实施的

  E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登 记备案的

  正确答案:B,

  第 56 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>

  《中华人民共和国药品管理法》规定

  没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍 以下的罚款

  A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

  B.生产、销售假药的 .

  C.生产、销售劣药的

  D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定 实施的

  E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登 记备案的

  正确答案:C,

  第 57 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>

  医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证 企业购进药品且情节严重的,应吊销其

  A.《药品生产许可证》

  B.《药品经营许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《进口准许证》

  正确答案:D,

  第 58 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>

  企业违反药品管理法规定,在购销药品中无 真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊 销其

  A.《药品生产许可证》

  B.《药品经营许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《进口准许证》

  正确答案:B,

  第 59 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规> 第一章 药品管理法>

  麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口 必须持有

  A.《药品生产许可证》

  B.《药品经营许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《进口准许证》

  正确答案:E,

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