2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题及答案(1)

  91.我国制定药品标准的指导思想是( C )。

  A.中药标准立足于特色的突出

  B.西药标准立足于赶超与国情结

  C.中药标准是“突出特色、立足提高”,西药标准是“赶超与国情结合,先进与特色结合”

  D.加强药品内在质量的控制

  E.中西药并重

  92药品不良反应是指( A )。

  A.药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应

  B.药品在正常用量下出现的有害反应

  C.药品在正常用法下,所引起的副作用、毒性作用、依赖性

  D.药品在正常用量下,所引起的不期望的反应

  E.药品在正常用量下出现的特异质反应

  93.我国未生产过的药品;已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按(B )。

  A.药品

  B.新药

  C.非处方药

  D.假药

  E.劣药

  94.经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是( E )。

  A.药品标准

  B.国家基本药物

  C.处方药

  D.仿制药品

  E.上市药品

  95.生产企业的性质是( D )。

  A.经济性、营利性

  B.独立性、营利性

  C.经济性、独立性

  D.经济性、营利性、独立性

  E.政策性、实践性

  96.我国医药生产企业已达( A )。

  A.6391家

  B.1350种

  C.8000多种

  D.5715种

  E.166家

  97.中医在诊治疾病过程中,始终坚持强调机体的( A )。

  A.内因为主,而不忽视外因作用的防病治病观

  B.外因为主,而不忽视内因作用的防病治病观

  C.内因为主,而不忽视内因作用的防病治病观

  D.外因为主,而不忽视外因作用的防病治病观

  E.内、外因并重的防病治病观

  98.在新时期,中药的发展要正确处理的问题是( D )。

  A.继承传统中药的特色与优势的问题

  B.运用现代科学技术,促进中药的现代化

  C.推进中医药理论和实践的发展

  D.继承与创新的关系

  E.如何繁荣中医药的学术研究

  99.于1998年首获美国FDA批准,可直接进入Ⅱ、Ⅲ期临床研究的中药品种是( A )。

  A.复方丹参滴丸

  B.银杏灵

  C.复方丹参胶囊

  D.复脉汤

  E.复方大柴胡汤

  100.在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是( D )。

  A.中药

  B.中医药理论体系

  C.道地药材

  D.中药饮片

  E.中成药

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