81.药品质量监督管理是指( B )。
A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力,对药品研制、生产的质量进行的监管
B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理
D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理
E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
82.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品( C )。
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
83.药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行( D )。
A.监督、检查的专业技术人员
B.检查、抽验的专业技术人员
C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务
D.监督、检查、抽验的专业技术人员,代表政府行使药品质量监督检查任务
E.监督、抽验的专业技术人员
84.不需要凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者即可自行判断、购买和使用的药品是( C )。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
85.我国药品监督管理的性质具有( E )。
A.预防性
B.完善性
C.促进性
D.情报性和教育性
E.预防性、完善性、促进性、情报性和教育性
86.质量监督是( A )。
A.根据政府法令或规定,对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
B.根据政府的法令,对产品的质量进行监督活动
C.根据政府的规定,对产品服务质量进行监督活动
D.根据政府法规,对企业保证质量所具备的条件进行监督活动
E.根据国家法令或规定,对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
87.从画家目前临床应用的各类药物中,经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品,由国家药品监督管理部门公布的是( B )。
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
88.药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;超过有效期的;其他不符合药品标准规定的药品是( E )。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
89.目前国际通用的药品管理的有效模式是( B )。
A.国家基本药物管理
B.处方药和非处方药分类管理办法
C.特殊药品管理办法
D.医药商品质量管理规范
E.药品生产质量管理规范
90.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是( A )。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药