41.《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》中提到实行所谓"一顶帽子大家戴"的经营方式，实质是
A、变相开办中药材专业市场
B、有《药品经营企业许可证》从事异地经营的行为
C、变相开办保健品批发市场
D、有《药品经营企业许可证》超经营范围经营的行为
E、无证照经营的变相药品市场
参考答案： E
42.《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中，对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是
A、处以罚款，并责令停业整顿
B、通过新闻媒介公开曝光，并吊销《药品经营企业许可证》
C、追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》
D、对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位《药品经营企业许可证》
E、没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处
参考答案： E
43.《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，个体工商户可以
A、依法申请从事药品零售业务
B、依法申请从事药品批发业务
C、依法申请从事药品的生产业务
D、依法申请在中药材专业市场从事中药材批发业务
E、承包药品生产和批发企业
参考答案： A， D
44.《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，医疗机构和药品经营企业必须向取得
A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品
B 、 GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品
C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品
D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品
E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品
参考答案： D
45.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
A、由国家统一制定，各地可以部分调整
B、由各省、自治区、直辖市分别制定
C、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准
D、由国家统一制定，各地不得调整
E、各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15%
参考答案： D
46.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
A、由国家统一制定，各省可进行适当调整
B、由各省、自治区、直辖市分别制定
C、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准
D、由国家统一制定，各地不得调整
E、增减的品种数不得超过总数的15 %
参考答案： A， E
47.《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是
A、卫生部
B、公安部
C、国家药品监督管理局
D、国家经济贸易委员会
E、国家中医药管理局
参考答案： C
48.《进口药品管理办法》规定，进口药品的品种必须是
A、临床需要，使用方便，安全有效
B、临床需要，价格合理，安全有效
C、临床需要，安全有效，质量可控
D、临床需要，安全有效，保证供应
E、临床需要，质量可控，保证供应
参考答案： C
49.《进口药品注册证》的有效期为
A、 3年
B、 5年
C、不超过5年
D、7年
E、10年
参考答案： B
50.《进口药品注册证》的有效期为
A、3年
B、5年
C、不超过5年
D、7年
E、10年
参考答案： B
51.《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的
A、姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业
B、姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址
C、姓名、药品名称、剂量、用法、住址
D、姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量
E、姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法
参考答案： E
52.《精神药品管理办法》规定，精神药品的原料和制剂的生产单位必须
A、建立严格的管理制度
B、设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理
C、按市场需要与经营单位订立正式合同，方可销售
D、建立生产计划执行情况的报告制度
E、对生产过程中产生的废弃物妥善处理，不得污染环境
参考答案： A， B， D， E
53.《精神药品管理办法》规定：对利用职务上的便利，为他人开具不符合规定的处方，骗取、滥用精神药品的直接责任人员，应
A、由其所在单位给予行政处分
B、由司法机关依法追究其刑事责任
C、由其所在单位的上级主管部门进行通报批评
D、由药品监督管理部门处以罚款
E、由药品监督管理部门给予警告
参考答案： A
54.《零售药店设置暂行规定》要求，零售药店负责人应是
A、具有药学专业技术职称的人员
B、执业药师
C、具有良好的商业道德
D、年龄在四十五岁以下
E、在药品经营企业连续工龄在五年以上
参考答案： C
55.《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行
A、注册登记制度
B、审批制度
C、分类保护制度
D、认证公告制度
E、登记备案制度
参考答案： B
56.《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得
A、《药品生产企业许可证》
B、《营业执照》
C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E、《新药证书》和《营业执照》
参考答案： D
57.《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须
A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位
B、保证受让单位新药试行标准转正
C、将新药证书(正本)交给受让单位
D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品
E、保证受让单位有经济效益
参考答案： A， D
58.《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药
A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人
B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人
C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人
D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人
E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
参考答案： E
59.《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责
A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作
C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D、全国药品GMP认证的具体工作
E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
参考答案： D
60.《药品GMP证书》的有效期为
A、一年
B、二年
C、三年
D、五年
E、七年
参考答案： D