执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(3)

  51、药品经营企业销售劣药,,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品

  [52~54]

  A、国务院药品监督管理部门

  B、国务院药品监督管理部门会同海关总署

  C、国务院财政部门会同国务院价格主管部门

  D、国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门

  E、国务院工商行政管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》

  52、麻醉药品《进口准许证》的核发部门是

  53、进口药品检验费收缴办法的制定部门是

  54、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

  [55~57]

  A、常用药品价格 B、药品价格清单

  C、药品招标价格 D、药品零售价格

  E、药品购销价格

  根据《中华人民共和国药品管理法》

  55、医疗机构向患者提供所用药品时应当提供

  56、医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其

  57、药品经营企业购销记录必须注明

  [58---61]

  A、7日 B、15日

  C、30日 D、3个月

  E、6个月

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条饲》

  58、《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业牟请换发新证的时间应在届满前

  S9、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

  60、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

  61、《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,一提出申请换发新证的期限应在期满前

  [62~63]

  A、 处拘役或者管制

  B、处3年以下有期徒刑

  c、处7年以上有期徒刑,并处罚金

  D、处15年有期徒刑或无期徒刑

  E、处2年以下有期徒刑或者艳役,并处或者单处罚金

  根据<中华人民共和国刑法》

  62、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成批号产品出厂销售,直至案发,虽未发现对人体造成严重危害,但销售金额已达一百三十万元,追究刑事责任时应

  63、某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》,擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂,幸未发现对人体造成严重危害,销售金额为七万五千元,追究刑事责任时可

  [64--65]

  A、1年 B、2年

  C、 3年 D、4年 时,

  E、5年

  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

  64、第二类精神药晶处方至少保存

  65、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

  [66-67]

  A、苯丙胺 B、麦角胺

  C、罂粟壳 D、麦角胺咖啡因片

  E、复方樟脑酊

  66、列入易制毒化学品品种目录的是

  67、列入精神药品第二类品种目录的是

  [68~7l]

  A、哌唑嗪 B、布桂嗪

  C、氯胺酮 D、麦角酸

  E、氨酚氢可酮片

  68、属于第一类精神药品的是

  69,属于第二类精神药品的是

  70、属于药晶类易薪毒拒拿品的起

  71、属于麻醉药品的是

  [72-74]

  A、定点药品零售企业 B、疫苗药品批发企业

  C、县级疾病预防控制机构 D、设区的市级以上疾病预防控制机构

  E、国家疾病预防控制机构

  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

  72、可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

  73、不得从事疫苗经营活动的是

  74、可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是

  [75--76]

  A、国务院药品监督管理部门 B、国家药典委员会

  C、国家劳动保障行政部门 D、省级人民政府药品监督管理部门

  E、省级卫生行政管理部门

  根据《处方药与非处方药分类管理办法譬式行)》

  75、负责非处方药目录审批的部门是

  76、非处方药的标签和说明书的批准部门是

  [77—80]

  A、分柜摆放销售方式 B、有奖销售方式

  C、开架自选销售方式 D、附赠药品销售方式

  E、凭执业医师处方销售方式

  77、药品零售药店对处方药和非处方药应采用

  78、药品零售药店对甲类非处方药可采用

  79、药品零售药店对乙类非处方药可采用

  80、药品零售药店对处方药应采用

  [8l~84]

  A、一次常用量 B、3日常用量

  C、5日常用量 D、7日常用量

  E、15日常用量

  《处方管理办法》规定

  81、门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过

  82、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过

  83、门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过

  84、门诊对患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为

  [85~86]

  A、化学药品 B、中药

  C、生物制品 D、进白药品

  E、进口药品分包装

  根据《药品注册管理办法》

  85、甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示

  86、乙药品批准文号为国药淮字S20080010, 其中S表示

  [87~90]

  A、 100级 B、1000级

  C、 l0000级 D、 100000级

  E,300000级

  《药品生产质量管理规范附录》规定

  87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为

  88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为

  89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为

  90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为

  [91-92]

  A、五蔽右询 B、四级召回

  C、三级召回 D、二级召回

  E、—级召回

  《药品召回管理拇法》规定

  91、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为

  92、对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的为

  [93--94]

  A、1年 B、2审

  C、3年 D、4年

  E、5年

  根据《药品经营质量管理规范》

  93、药品批发企业中,有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

  94、药品批发企业中,有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

  95、药品批发企业中,有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

  [96---97]

  A、1年

  B、3年

  C、5年

  D、超过药品有效期l年,但不得少于3年

  E、超过药品有效期1年,值不得少于4年

  96、药品批发企业的药品退货记录应保存

  97、药品批发企业的药品验收记录应保存

  [98~100]

  A、药品生产企业 B、药品批发企业

  C、药品零售企业 D、医疗机构

  E、计划生育技术服雾机构

  根据《药品流通监督管理办法》

  98、只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是

  99、对经营处方药企业,、就业药师或其他药学技术人员不在岗时,粤鹫謦孝知的是

  100、销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是

  [101-- 102]

  A、药品说明书B、药品、内标签

  C、药品外标签D、原料蓊标签

  E、运输包装的标签

  根据《药品说明书和标签管理规定》

点击下载word版

分享

热门关注