执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(四)

  111.《野生药材资源保护管理条例》规定,采猎二、三级保护野生药材物种必须持有

  A、采伐证

  B、狩猎证、采伐证

  C、采药证、采伐证

  D、县级药品监督管理部门的批准文件

  E、县级野生动物、植物管理部门的批准文件

  参考答案: C

  112.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定应经专业技术培训,具有基础理论知识和实践操作技能的是

  A、医院药事管理委员会负责人

  B、制剂室和药检室负责人

  C、药品采购人员

  D、医疗机构制剂配制操作及药检人员

  E、药剂科负责人

  参考答案: D

  113.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是

  A、医院药事管理委员会负责人

  B、制剂室和药检室负责人

  C、药品采购人员

  D、医疗机构制剂配制操作及药检人员

  E、 药剂科负责人

  参考答案: B

  114.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)中》规定的"一批"是指

  A、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂

  C、在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂

  D、具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂

  E、具有均质性并有一定数量常规配制制剂

  参考答案: C

  115.《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并

  A、建立完整的生产记录,保存十年备查

  B、建立完整的生产记录,保存八年备查

  C、建立完整的生产记录,保存六年备查

  D、建立完整的生产记录,保存五年备查

  E、建立完整的生产记录,保存三年备查

  参考答案: D

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