二、匹配题:

　　21、A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院卫生行政部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.县级以上地方药品监督管理部门

　　《中华人民共和国药品管理法》规定

　　1.批准并颁发《医疗机构制剂许可证》的部门是

　　2.制定药品生产质量管理规范的部门是

　　3.对国务院规定的药品，指定药品检验机构进行检验的部门是

　　4.批准生产已有国家标准药品的部门是

　　标准答案：C,A,A,A

　　22、A.国内供应不足的药品

　　B.新发现和从国外引种的药材

　　C.有关部门规定的生物制品

　　D.新药或已有国家标准的药品

　　E.没有实施批准文号管理的中药材

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，

　　1.国务院有权限制或者禁止出口的是

　　2.经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是

　　3.无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是

　　标准答案：A,C,E

　　23、A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　E.1年

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，

　　1.医药产品注册证的有效期为

　　2.新药的监测期为自批准该新药生产之日起不超过

　　3.药品经营许可证的有效期为

　　标准答案：A,A,A

　　24、A.县、市级药品监督管理机构

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.国务院药品监督管理部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.县级卫生行政部门

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

　　1.审批并颁发医药产品注册证的部门是

　　2.负责对生产化学原料药的药品生产企业进行GMP认证的部门是

　　3.负责对药品零售企业进行GSP认证的部门是

　　标准答案：C,B,B

　　25、A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

　　B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

　　C.10年以上有期徒刑，并处罚金

　　D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

　　E.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

　　《中华人民共和国刑法》规定

　　1.生产、销售假药，致人死亡的，处以

　　2.生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以

　　3.生产、销售劣药，后果特别严重的，处以

　　4.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以

　　标准答案：E,A,D,B

　　26、A.足以危害人体健康

　　B.足以严重危害人体健康

　　C.对人体健康造成严重危害

　　D.对人体健康造成特别严重危害

　　E.后果特别严重

　　根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，

　　1.生产、销售的假药属于避孕药品、血液制品或者疫苗的，应当认定为

　　2.生产、销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍的，应认定为

　　标准答案：B,C

　　27、A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院卫生行政部门

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.省级卫生行政部门

　　E.设区的市级卫生行政部门

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，

　　1.在本省区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业的批准部门是

　　2.从事第一类精神药品制剂生产企业的批准部门是

　　3.从事麻醉药品制剂生产企业的批准的部门是

　　标准答案：C,A,A

　　28、A.马吲哚

　　B.安钠咖

　　C.复方樟脑酊

　　D.麦角酸

　　E.丙咪嗪

　　1.属于第二类精神药品的是

　　2.属于麻醉药品的是

　　3.属于第一类精神药品的是

　　4.属于易制毒化学品的是

　　标准答案：B,C,A,D

　　29、A.应当提供疫苗真实、完整的购销记录

　　B.应当提供疫苗生产企业印章式样

　　C.应当提供进口药品验收单复印件

　　D.还应当提供进口药品通关单复印件

　　E.应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件

　　根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

　　1.疫苗批发企业在销售疫苗时

　　2.疫苗批发企业经营进口疫苗的

　　标准答案：E,D

　　30、A.卫生部

　　B.国家食品药品监督管理局

　　C.国家发展改革委员会

　　D.人力资源和社会保障部

　　E.国家中医药管理局

　　1.制定国家基本药物全国零售指导价格的是

　　2.国家基本药物工作委员会办公室设在

　　标准答案：C,A