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执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题9

执业药师考试试题 药事管理与法规试题 2019执业药师考试

  明年执业药师考试距今虽然还有一段时间,大家还是要早早进行考试复习哦,给自己多留一些反复学习的机会,不是很好吗。本网站小编为大家整理的执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题9,供大家备考练习。

  执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题9

  1《药品经营许可证》许可事项变更不包括( )。

  A.经营方式变更B.经营范围变更C.注册地址变更D.企业名称变更

  参考答案:D

  2向个人消费者提供互联网交易服务企业应具备的条件不包括( )。

  A.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能B.具有执业医师负责网上实时咨询C.具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度D.已获得从事互联网药品信息服务的资格

  参考答案:B

  3有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法,错误的是( )。

  A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业

  B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素

  C.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,应当经过所在地省级药品监督管理部门批准

  D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案

  参考答案:A

  4《药品经营许可证》的有效期为( )。

  A.1年B.2年C.3年D.5年

  参考答案:D

  5可以确定为用药不适宜处方的情形有( )。

  A.处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的B.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的C.重复给药的D.无特殊情况下,门诊处方超过7日用量的

  参考答案:C

  6应认定为“对人体健康造成严重危害”的是( )。

  A.生产、销售假药,以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的B.生产、销售假药,依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C.生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾、10人以上轻伤的D.生产、销售的假药被使用后,造成轻度残疾、中度残疾的

  参考答案:D

  7对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据( )。

  A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同

  参考答案:C

  8可以确定为超常处方的情形有( )。

  A.遴选的药品不适宜的B.用法、用量不适宜的C.无正当理由超说明书用药的D.无正当理由不首选国家基本药物的

  参考答案:C

  9使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是( )。

  A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.标签和使用说明书D.使用说明书和大包装

  参考答案:D

  1...

与药事管理与法规练习试题相关的药事管理与法规

执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题8

执业药师考试 药事管理与法规练习试题 2018执业药师考试试题

  明年执业药师考试计划参加吗,想报考的朋友们可要早点开始行动,本网站小编为大家整理了执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题8,供大家做一做,在做练习时发现自己的不足,及早弥补吧。

  执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题8

  B型题

  根据以下材料,回答题

  A.第一类医疗器械

  B.第二类医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.特殊用途医疗器械

  41输血器是( )。

  参考答案:C

  42避孕套是( )。

  参考答案:B

  43透气胶带是( )。查看材料

  参考答案:A

  根据以下材料,回答题

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

  44境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料( )。

  参考答案:C

  45进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料( )。查看材料

  参考答案:A

  根据以下材料,回答题

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

  46进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料( )。

  参考答案:A

  47进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证( )。

  参考答案:A

  48进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证( )。查看材料

  参考答案:A

  根据以下材料,回答题

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

  49境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料( )。

  参考答案:C

  50境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证( )。

  参考答案:B

  51境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证( )。查看材料

  参考答案:A

  根据以下材料,回答题

  A.第一类医疗器械

  B.第二类医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.特殊用途医疗器械

  52皮肤缝合钉是( )。

  参考答案:B

  53集液袋是( )。

  参考答案:A

  54血管支架是( )。查看材料

  参考答案:C

  根据以下材料,回答题

  A.第一类医疗器械

  B.第二类医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.特殊用途医疗器械

  55正电子发射断层扫描装置(PECT)是( )。

  参考答案:C

  56手术衣是( )。

  参考...

与药事管理与法规练习试题相关的药事管理与法规

执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题7

执业药师考试 药事管理与法规练习试题 2018执业药师考试试题

  想参加明年执业药师考试的朋友们,要早早进行考试复习哦,看看本网站小编为大家整理的执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题7,希望大家在练习中不断进步,不断提高自己考试能力。

  执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题7

  21GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送( )。

  A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国家药品监督管理部门审查D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查

  参考答案:A

  22兴奋剂的药物作用不涉及( )。

  A.心血管系统用药B.呼吸系统用药C.泌尿系统用药D.消化系统用药

  参考答案:D

  23如在药品广告中出现下列宣传用语,可以直接确定其属于药品虚假宣传的是( )。

  A.“改善睡眠”B.“应在专业人员指导下使用”C.“使用3个疗程治愈糖尿病”D.“改善肠道功能”

  参考答案:C

  24在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于( )。

  A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

  参考答案:C

  25《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括( )。

  A.注册地址B.法定代表人C.药学部门负责人D.制剂室负责人

  参考答案:C

  26有关医疗机构药品储存养护的说法,错误的是( )。

  A.应当实行色标管理B.采购药品与医疗机构制剂分开存放C.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)D.医疗机构应当配备药品养护人员,定并建立养护档案

  参考答案:B

  27有关《进口药材批件》的说法,错误的是( )。

  A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B.一次性有效批件的有效期为1年C.多次使用批件的有效期为5年D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件

  参考答案:C

  28药品经营企业必须标明产地,方可销售的药品是( )。

  A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药

  参考答案:A

  29零售药店不得经营的药品是( )。

  A.医疗用毒性药品B.抗病毒药C.终止妊娠药品D.注射剂

  参考答案:C

  30《医疗机构制剂许可证》有效期为( )。

  A.1年B.2年C.3年D.5年

  参考答案:D

  31药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的( )。

  A.医疗行政管理管理人员B.临床医学人员C.药品采购人员D.医院感染管理人员

  参考答案:C

  32药品购销记录必须注明药品的( )。

  A.批准文号B.批号C.生产日期D.商品名称

  参考答案:B

  33国家基本药物制度管理的环节不包括( )。

  A.基本药物的生产B.基本药物的进出口C.基本药物的流通D.基本药物的使用

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与药事管理与法规练习试题相关的药事管理与法规

执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题6

执业药师考试试题 药事管理与法规试题 2019执业药师考试

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  执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题6

  A型题

  1经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是( )。

  A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗

  参考答案:C

  2有关药品零售企业购进药品的说法,错误的是( )。

  A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收B.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施C.验收合格的药品应当及时入库或者上架D.验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理

  参考答案:D

  3消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供的资料不包括( )。

  A.使用方法说明书B.主要成分C.与竞争对手产品的比较资料D.售后服务或者服务的内容、规格、费用参考答案:C

  4用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为( )。

  A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识

  参考答案:D

  5医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,票据保存期不得少于( )。

  A.5年B.3年C.2年D.1年

  参考答案:B

  6药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是( )。

  A.中成药B.处方药C.抗生素D.非处方药

  参考答案:D

  7有关生产中药饮片的说法,错误的是( )。

  A.经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地C.出厂的中药饮片应检验合格D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

  参考答案:B

  8可以发布广告的药品是( )。

  A.可卡因B.氯胺酮C.可待因D.逍遥丸

  参考答案:D

  9不得发布广告的药品是( )。

  A.处方药B.中药饮片C.精神药品D.化学原料药

  参考答案:C

  10基本医疗卫生制度的四大体系不包括( )。

  A.医药卫生监管体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系

  参考答案:A

  参考解析:

  基本医疗卫生制度的四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。故选A。建议考生运用“工(公)服衣服,医保药保”口诀准确记忆。

  11批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是( )。

  A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上地方药品监督管理部门

  参考答案:B

  12提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有( )。

  A.抗生素B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.麻醉药品

与药事管理与法规练习试题相关的药事管理与法规

执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题5

执业药师考试试题 药事管理与法规试题 2019执业药师考试

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  执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题5

  61.药品信息管理的主要目的是:(E)

  A. 对特殊药品特殊管理

  B. 保证用药的安全性

  C. 保证用药的合理性

  D. 保证用药的有效性

  E. 提供用药咨询服务

  62.国家对药学事业的管理是(B)

  A.制剂管理

  B.宏观药事管理

  C.微观药事管理

  D.药事管理的依据

  E.药学教育的管理

  63.处方审核的内容不包括: (E)

  A.配伍变化

  B.药品名称

  C.剂量、用法、剂型与给药途径

  D.是否有重复给药现象

  E.药价是否合理

  64.按照《药品生产质量管理规范》规定,药品销售记录应保存至药品有效期后:(D)

  A.4年 B.3年 C. 2年 D.1年 E.5年

  65.关于药品定价正确的是:(E)

  A. 全部放开由市场调节

  B. 全部由国家定价

  C. 国家食品药品监督管理局定价

  D. 省级药品监督管理局定价

  E. 实行政府定价和政府指导价

  66.承担药品质量监督检验工作的是(E)

  A.工商行政管理部门

  B.县级药品监督管理部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.国务院药品监督管理部门

  E.药监部门设置或确定的药品检验机构

  67.批准药品生产并发给药品批准文号的是(D)

  A.工商行政管理部门

  B.县级药品监督管理部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.国务院药品监督管理部门

  E.药监部门设置或确定的药品检验机构

  68.销售进口药品必须批准而未经批准的(C)

  A.按价格法处罚

  B.按无证经营处罚

  C.按销售假药处罚

  D.按销售劣药处罚

  E.按广告法处罚

  69.以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是(D)

  A.各类药品中的果味制剂,口服泡腾剂

  B.主要起营养滋补作用的药品

  C.非抢救用血液制品、蛋白制品

  D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

  E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂

  70.使用麻醉药品的医务人员必须(C)

  A.是有处方权的医生

  B.是副主任医师以上职称的专业技术人员

  C.具有医师以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品

  D.具有医士以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品

  E.具有主治医师以...

与药事管理与法规练习试题相关的药事管理与法规

执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题4

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执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题4

41.批生产记录应保存至药品有效期后: (A)

A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年

42.无下列证书,不得经营化学药品: (B)

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《进口药品注册证》

D.《GLP认证证书》

E.《GMP认证证书》

43.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品,实行:(D)

A. 分类管理

B. 专人管理

C. 科学管理

D. 特殊管理

E. 注册管理

44.国家实行处方药与非处方药:(B)

A. 特殊管理制度

B. 分类管理制度

C. 放开管理制度

D. 注册审批制度

与药事管理与法规练习试题相关的药事管理与法规

执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题3

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执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题3

21.药品广告须经(C)

A.省级药监部门批准,发给准予广告证书

B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号

C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号

D.国家药监部门批准,可在全国做广告

E.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号

22.我国制定药品标准的原则是(A)

A.在保证人民用药安全的前提下,综合考虑生产技术水平的因素

B 以国外最先进的药品标准为准

C 保证用药安全有效

D 中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准

E 尽可能采用最先进的检验方法

23.《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有(C)

A.专用许可证明

B.检验报告书

C.质量合格标志

D.注册商标

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执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题2

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  执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题2

  1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应 (E )

  A.退回仓库

  B.由车间质检员保存

  C.由车间主任保存

  D.由领取人保存

  E.指定专人及时销毁,做好记录

  2.药品广告中可以使用的广告语是 (D )

  A.安全无副作用

  B.国家级新药

  C.无效退款

  D.按医生处方购买和使用

  E.最先进生产工艺

  3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(A )

  A.温度1826℃,相对湿度45%一65%

  B.温度1824℃,相对湿度50%一80%

  C.温度2530℃,相对湿度45%一65%

  D.温度2030℃,相对湿度50%一70%

  E.温度2025℃,相对湿度50%一80%

  4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应为 (B )

  A.白底绿字

  B.白底黑字

  C.黑底白字

  D.白底红字

  E.白底蓝字

  5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是 (D )

  A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

  B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

  C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

  E.具有保证药品质量的规章制度

  6.药品批生产记录应按 (B )

  A.生产日期归档

  B.批号归档

  C.检验报告日期顺序归档

  D.药品品种归档

  E.药品入库日期归档

  7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 (E )

  A.片剂、胶囊剂的制粒

  B.口服液的配制

  C.注射剂的包装

  D.原料的精制、烘干

  E.大容量注射剂的灌封

  8.按我国有关药品广告管理规定,可在大众媒体广告宣传的药品有 (A )

  A.草珊瑚含片

  B.医院制剂

  C.经批准试生产的药品

  D.进口药品

  E.二类精神药品

  9.药品的每个最小销售单元的包装必须(A )

  A.按规定印有或贴有标签并附说明书

  B.按规定印有标签和相应标识

  C.按规定贴有标签和应有的标识

  D.按规定附说明书和相关的标识

  E.按规定夹带相关标识并附...

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  执业药师2019年《药事管理与法规》练习试题1

  [1-5]

  A.保存一年

  B.保存三年

  C.保存二年

  D.保存至药品有效期限后一年,不得少于二年

  E.保存至药品有效期限后一年,不得少于三年

  1.药品批发企业的购进记录、销售记录应(E)

  2.药品零售企业的购进记录应(D)

  3.医疗毒性药品、精神药品的处方应(C)

  4.麻醉药品处方应(B)

  5.普通药品处方应(A)

  [6-10]

  A 保健品

  B 特殊管理的药品及外用药

  C 假药

  D 劣药

  E 新药

  6.未取得批准文号生产的药品为(C)

  7.改变给药途径,改变剂型的药品为(E)

  8.标签必须印有规定标志的药品为(B)

  9.擅自添加香料和着色剂的为(D)

  10.超过有效期的药品为(D)

  [11-15]

  A 三日极量 B 二日常用量

  C 二日极量 D 三日常用量

  E 七日常用量

  11.毒性药品每张处方发药量不得超过(C)

  12.二类精神药品每张处方发药量不得超过(E)

  13.一类精神药品每张处方发药量不得超过(D)

  14.麻醉药品的糖浆剂每张处方发药量不得超过(D)

  15.麻醉药品的注射剂每张处方发药量不得超过(B)

  [16-20]

  A 成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品

  B 在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

  C 同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品

  D 分装前经最后混合的药液所生产的均质产品

  E 同一批原料在同一天分装的均质产品

  16.片剂的一个批号为(A)

  17.化学原料药的的一个批号为(B)

  18.粉针剂的一个批号为(C)

  19.中药固体制剂的一个批号为(A)

  20.液体制剂的一个批号为(D)

  [2125]

  A 长期储存的怕压商品

  B 性质不同的危险品

  C 毒性药品、一类精神药品

  D 人用药与兽用药

  E 性能相互影响,容易串味的品种

  21.必须严格分开存放的药品是(D)

  22.应分开存放的药品是(E)

  23.应定期翻码整垛的药品是(A)

  24.必须严格分类存放于有专门设施的专用仓库的药品是(B)

  25.应专库或专柜存放、专帐记录的药品是(C)

  ...

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