2016年药事管理与法规练习题(1)

  51.颁发药品批准文号的部门是

  52.批准并颁发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是

  53.制定GMP的部门是

  54.对首次在中国销售的药品,指定药品检验机构进行检验的部门是

  [55-58]

  A.未实施批准文号管理中药材 B.医疗机构制剂

  C.精神药品 D.处方药 E.非处方药

  根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,

  55.不得在市场销售的是

  56.国家实行特殊管理的是

  57.药品经营企业无需从具有药品生产、经营资格企业购进的是

  58.不得在大众传播媒介发布广告的是

  [59-61]

  A.5年 B.4年 C.3年 D.2年 E.1年

  依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,

  59.进口药品注册证的有效期为

  60.新药的监测期为自批准该新药生产之日起不超过

  

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