2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(10)

  2016年执业药师考试快开始了,考生们从现在开始做一做执业药师药学知识练习题吧。出国留学网执业药师考试频道为大家整理提供2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(10),相信对大家备考有帮助。

  一、单选题:

  1、根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在

  A.18~24℃

  B.18~26℃

  C.20~24℃

  D.20~26℃

  E.20~28℃

  标准答案:b

  2、根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是

  A.供应管理部门

  B.生产管理部门

  C.技术管理部门

  D.销售管理部门

  E.质量管理部门

  标准答案:e

  3、根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是

  A.含生物碱类药品

  B.非甾体类药品

  C.青霉素等高致敏性药品

  D.氨基糖苷类抗生素

  E.喹诺酮类抗生素

  标准答案:c

  二、多选题:

  4、《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有

  A.批生产记录

  B.批检验记录

  C.生产工艺规程

  D.岗位操作法

  E.标准操作规程

  标准答案:a, c, d, e

  5、某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余,标签领用人应

  A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符

  B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并做好记录

  C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并做好记录

  D.将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并做好记录

  E.将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并做好记录

  标准答案:a, e

  

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