出国留学网执业药师考试网为您整理“2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(7)”,如果考生们想通过执业药师药事管理与法规,必须付出努力才行哦,先来做一做药事管理与法规练习题吧。
一、单选题:
1、国家基本药物目录的调整周期原则上为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
标准答案:c
2、经营乙类非处方药的普通商业企业必须
A.持有《药品经营许可证》
B.配备执业药师
C.配备从业药师
D.配备药学专业技术人员
E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准
标准答案:e
3、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方药专有标识的是
A.标签和内包装
B.使用说明书和大包装
C.标签和使用说明书
D.内包装和大包装
E.标签和大包装
标准答案:b
4、以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂
C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要求使用
D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
E.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
标准答案:e
二、多选题:
5、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,下列药品中不纳入国家基本药物目录遴选范围的有
A.非临床治疗首选的
B.存在不良反应的
C.主要用于滋补保健作用,易滥用的
D.含有国家濒危野生动植物药材的
E.主要用于急救、抢救的
标准答案:a, c, d
6、依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药的标签和说明书必须
A.由省级药品监督管理部门统一印制
B.附在每个销售基本单元包装里
C.用语应当科学、易懂
D.用语便于消费者自行判断、选择和使用
E.经国务院药品监督管理部门批准
标准答案:b, c, d, e
7、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,非处方药专有标识可
A.用于非处方药药品标签
B.用于非处方药药品使用说明书
C.用于非处方药药品内包装
D.用于非处方药药品外包装
E.可用作经营非处方药药品的企业指南性标志
标准答案:a, b, c, d, e
8、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,以下叙述正确的是
A.红色专有标识可用作企业指南性标志
B.非处方药专有标识印刷的大小可根据实际需要设定
C.使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
D.绿色专有标识用于甲类非处方药药品
E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
标准答案:b, c, e