二、多选题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。)
11、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，下列药品中不纳入国家基本药物目录遴选范围的有
A.非临床治疗首选的
B.存在不良反应的
C.主要用于滋补保健作用，易滥用的
D.含有国家濒危野生动植物药材的
E.主要用于急救、抢救的
标准答案： a, c, d
12、 依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药的标签和说明书必须
A.由省级药品监督管理部门统一印制
B.附在每个销售基本单元包装里
C.用语应当科学、易懂
D.用语便于消费者自行判断、选择和使用
E.经国务院药品监督管理部门批准
标准答案： b, c, d, e
13、 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药专有标识可
A.用于非处方药药品标签
B.用于非处方药药品使用说明书
C.用于非处方药药品内包装
D.用于非处方药药品外包装
E.可用作经营非处方药药品的企业指南性标志
标准答案： a, b, c, d, e
14、 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，以下叙述正确的是
A.红色专有标识可用作企业指南性标志
B.非处方药专有标识印刷的大小可根据实际需要设定
C.使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
D.绿色专有标识用于甲类非处方药药品
E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
标准答案： b, c, e
15、 根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有
A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
D.药师应当认真逐项检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性
E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种
标准答案： a, b, d
16、 《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有
A.批生产记录
B.批检验记录
C.生产工艺规程
D.岗位操作法
E.标准操作规程
标准答案： a, c, d, e
17、 某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应
A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符
B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并做好记录
C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并做好记录
D.将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并做好记录
E.将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并做好记录
标准答案： a, e
18、 外配处方必须
A.保存2年以上备查
B.保存3年以上备查
C.由定点医疗机构医师开具
D.有药师审核、签名
E.由定点医疗机构盖章
标准答案： a, c, d, e
19、 医疗机构制剂室不得与其他单位共用
A.配制场所
B.配制设备
C.检验设备
D.检验方法
E.药品标准
标准答案： a, b, c
20、 下列属于不正当竞争性行为的是
A.假冒他人的注册商标
B.擅自使用他人的企业名称或者姓名
C.擅自使用知名商标特有名称、包装、装潢
D.在商品上伪造或冒用认证标志、名优标志等质量标志
E.使用与知名商品近似的名称、包装、装潢
标准答案： a, b, c, d, e
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