2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(四十七)

  2016年执业药师考试即将拉开帷幕,考生们都来一起做药事管理与法规试题吧。出国留学网执业药师考试频道为大家整理提供2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(四十七),祝顺利通过执业药师考试!

  第 2301 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

  经营处方药的药品零售企业()

  A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

  B.必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

  C.具有大学以上学历,且必须是执业药师

  D.应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验

  E.应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求

  正确答案:B,

  第 2302 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

  经营甲类非处方药的药品零售企业()

  A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

  B.必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

  C.具有大学以上学历,且必须是执业药师

  D.应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验

  E.应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求

  正确答案:B,

  第 2303 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

  开办药品批发企业验收实施标准由()

  A.国家食品药品监督管理局制定

  B.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定,并报省级食品药品监督管理局备案

  C.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定,并报国家食品药品监督管理局备案

  D.县级食品药品监督管理部门组织制定,并报省级食品药品监督管理局备案

  E.各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门组织制定,并报国家食品药品监督管理局备案

  正确答案:A,

  第 2304 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

  开办药品零售企业验收实施标准由()

  A.国家食品药品监督管理局制定

  B.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定,并报省级食品药品监督管理局备案

  C.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定,并报国家食品药品监督管理局备案

  D.县级食品药品监督管理部门组织制定,并报省级食品药品监督管理局备案

  E.各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门组织制定,并报国家食品药品监督管理局备案

  正确答案:E,

  第 2305 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

  经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更属于()

  A.登记事项变更

  B.许可事项变更

  C.重新办理《药品经营许可证》

  D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书

  E.可自行决定

  正确答案:B,

  第 2306 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

  企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移()

  A.登记事项变更

  B.许可事项变更

  C.重新办理《药品经营许可证》

  D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书

  E.可自行决定

  正确答案:C,

  第 2307 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

  企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的()

  A.登记事项变更

  B.许可事项变更

  C.重新办理《药品经营许可证》

  D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书

  E.可自行决定

  正确答案:D,

  第 2308 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

  开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准包括()

  A.具有保证所经营药品质量的规章制度

  B.具有保证所经营药品贮存质量要求的常温库、阴凉库、冷库

  C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房

  D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统

  E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统

  正确答案:A,B,C,D,E,

  第 2309 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

  开办药品零售企业的设置标准包括()

  A.应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则

  B.具有保证所经营药品质量的规章制度,具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境;在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域

  C.具有独立的计算机管理信息系统和现代物流系统

  D.有依法经过资格认定的药学技术人员,企业营业时间,有关药学技术人员应当在岗

  E.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验

  正确答案:A,B,D,E,

  第 2310 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

  药品经营企业经营范围有()

  A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

  B.放射性药品

  C.生物制品

  D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

  E.抗生素原料药及其制剂、生化药品

  正确答案:A,C,D,E,

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