2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(十二)

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  第 551 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以()

  A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

  B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺

  C.在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期

  D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品

  E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

  正确答案:A,

  第 552 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是()

  A.药品储备制度

  B.药品不良反应报告制度

  C.药品入库和出库必须执行检查制度

  D.医疗用毒性药品特殊管理制度

  E.基本药物制度

  正确答案:E,

  第 553 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件,不包括()

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

  C.具有保证所经营药品质量的规章制度

  D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

  E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

  正确答案:D,

  第 554 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是()

  A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

  B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

  C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

  D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款

  E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书

  正确答案:C,

  第 555 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()

  A.警告,责令限期改正

  B.责令停业整顿

  C.处以二万元罚款

  D.没收购进的药品

  E.吊销《药品经营许可证》

  正确答案:A,

  第 556 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/m1),根据《中华人民共和国药品管理法》应()

  A.追究该医院法定代表人的责任

  B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

  C.直接追究该药品生产企业的责任

  D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

  E.按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任

  正确答案:D,

  第 557 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应()

  A.先向国家食品药品监督管理局递交申请,批准后方可生产

  B.是市场短缺的药品品种

  C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用

  D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

  E.在突发重大疫情时通过零售药店销售

  正确答案:C,

  第 558 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  根据《中华人民共和国药品管理法》,下列说法中,错误的是()

  A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

  B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

  C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片

  D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

  E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品

  正确答案:C,

  第 559 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  根据《中华人民共和国药品管理法》,对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()

  A.国务院卫生行政部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.地市级卫生行政部门

  D.国家药品监督管理部门

  E.地市级药品监督管理部门

  正确答案:D,

  第 560 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  根据《中华人民共和国药品管理法》,药品广告可以()

  A.含有不科学的表示功效的保证

  B.利用学者的名义证明功效

  C.利用国家机关的名义证明功效

  D.利用医药科研单位的名义证明功效

  E.用动漫形象表示功效

  正确答案:E,     

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