第 481 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
药品说明书和标签核准部门是（）
A.卫生部
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局
D.省、自治区、直辖市药监部门
E.本企业
正确答案：C,
第 482 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《药品管理法》规定，销售前，需要指定药品检验机构进行检验的药品是（）
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.处方药
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
E.进口药品
正确答案：A,
第 483 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院有权限制或禁止出口的药品是（）
A.血液制品
B.中药保护品种
C.国内供应不足的药品．
D.抗生素原料药
E.生物制品
正确答案：C,
第 484 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
依照《药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的国内药品．应当（）
A.撤销其批准文号
B.按照假药予以处罚
C.按照劣药予以处罚
D.进行再评价
E.已生产的药品可在市场上继续销售
正确答案：A,
第 485 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
下列属于假药的是（）
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.超过有效期的
D.更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
正确答案：B,
第 486 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
下列哪种情况按假药处理（）
A.被污染的
B.试生产期间的
C.超过有效期的
D.药品成分的含量不符合国家药品标准的
E.其他不符合药品标准规定的
正确答案：A,
第 487 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
下列属于劣药的是（）
A.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.被污染的药品
D.药品成分的含量不符合国家药品标准的
E.没有取得批准文号的药品
正确答案：D,
第 488 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门可以（）
A.向企业购买药品储备
B.紧急批准进口药品
C.紧急调用企业药品
D.临时批准生产
E.决定从企业购买急需药品
正确答案：C,
第 489 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《药品管理法》规定，国家实行药品不良反应（）
A.监测制度
B.报告制度
C.审查制度
D.登记制度
E.备案制度
正确答案：B,
第 490 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
依法实行政府定价、政府指导价药品的定价原则不包括（）
A.社会平均成本
B.社会先进成本
C.市场供求状况
D.社会承受能力
E.质价相符，消除虚高价格
正确答案：B,