2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(四十二)

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  第 2051 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

  《药品注册管理办法》适用于()

  A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

  B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

  C.申请药物临床研究、药品生产或进口

  D.申请药品出口

  E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

  正确答案:B,

  第 2052 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于建立国家基本药物制度的实施意见 >

  根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,国家基本药物的条件包括()

  A.基本医疗卫生需求

  B.剂型适宜

  C.价格合理

  D.能够保障供应

  E.公众可公平获得

  正确答案:A,B,C,D,E,

  第 2053 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于建立国家基本药物制度的实施意见 >

  根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,有关国家基本药物的动态管理说法正确的是()

  A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理

  B.原则上5年调整一次

  C.原则上3年调整一次

  D.经国家基本药物工作委员会审核同意,可适时组织调整

  E.经国家食品药品监督管理局审核同意,可适时组织调整

  正确答案:A,C,D,

  第 2054 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于建立国家基本药物制度的实施意见 >

  有关基本药物报销的规定说法正确的是()

  A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

  B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,非处方药不纳入

  C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,处方药不纳入

  D.基本药物报销比例明显高于非基本药物

  E.基本药物报销比例明显低于非基本药物

  正确答案:A,D,

  第 2055 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >

  根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是()

  A.安全性评估结果

  B.药物经济学

  C.临床药理学

  D.药品通用名称

  E.临床治疗首选程度

  正确答案:C,

  第 2056 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >

  根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上()

  A.5年调整一次

  B.4年调整一次

  C.3年调整一次

  D.2年调整一次

  E.1年调整一次

  正确答案:C,

  第 2057 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >

  根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()

  A.中成药

  B.生物制品

  C.疫苗

  D.发生严重不良反应的药品

  E.非临床治疗首选的药品

  正确答案:E,

  第 2058 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >

  根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》应当从国家基本药物目录中调出的药品是()

  A.中成药

  B.生物制品

  C.疫苗

  D.发生严重不良反应的药品

  E.非临床治疗首选的药品

  正确答案:D,

  第 2059 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >

  根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()

  A.中药饮片

  B.使用不方便的药品

  C.化学药品

  D.主要用于滋补保健作用,易滥用的药品

  E.被撤销药品批准证明文件的药品

  正确答案:D,

  第 2060 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >

  根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》应当从国家基本药物目录中调出的药品是()

  A.中药饮片

  B.使用不方便的药品

  C.化学药品

  D.主要用于滋补保健作用,易滥用的药品

  E.被撤销药品批准证明文件的药品

  正确答案:E,

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