14.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 B.处理药品质量事故的依据 C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据 E.加强药品监督管理，指导临床用药的依据
15.《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是
A.该企业质量管理机构负责人 B.该企业的执业药师 C.该企业的主要负责人 D.该企业储存与养护部门负责人
E.该企业验收部门负责人
16.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须
A.按出库凭证进行数量核对 B.按运输单进行数量核对 C.进行包装检查和加固 D.按销售凭证进行金额核对
E.进行复核和质量检查
17.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店
A.对陈列的药品应按季进行检查 B.销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式
C.可以开架销售药品 D.购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书 E.销售处方药应凭医务人员处方
18.《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有
A.保证所经营药品质量的规章制度 B.保证所经营药品安全的规章制度 C.保证企业服务质量的规章制度 D.促进药品营销的规章制度 E.保证药品经营人员业务素质的规章制度
19.制定《处方管理办法(试行)》的目的是为了
A.加强处方教育、调剂、使用的规范化管理 B.提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全
C.减少工作差错、保障患者生命安全 D.促进药品分类管理 E.保证《药品管理法55的实施
20.《处方管理办法(试行)》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处 方印制用纸应为
A.淡蓝色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.白色
21.《处方管理办法(试行)》规定，保存期满的处方销毁须经
A.医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案 B.县以上卫生行政部门批准、登记备案
C.县以上(食品)药品监督管理部门批准、登记备案 D.县以上监察管理部门批准、登记备案
E.医疗、预防、保健机构或药品零售企业的主管部门批准、登记备案
22.以下不符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的是
A.医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理
B.医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理
C.医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则
D.药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药
E.普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药
23.依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为
A.国家人事部 B.省及地市级(食品)药品监督管理局 C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局 E.省、自治区、直辖市人事厅(局)
24.《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》所载明的项目中，应由(食品)
药品监督管理部门核准的许可事项为
A.企业名称、法定代表人、企业负责人 B.企业名称、企业类型、注册地址
C.企业负责人、生产范围、生产地址 D.企业类型、生产范围、法定代表人
E.生产地址、注册地址、企业名称
25.对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是
A.制剂室负责人 B.药检室负责人 C.执业药师 D.医疗机构负责人 E.主任药师
26.《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，药品经营企业可以从事的采购活动是
A.从非法药品市场采购 B.采购医疗机构配制的制剂 C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购
D.向药品经营者采购超范围经营的药品 E.从城乡集市贸易市场采购中药材
27.依据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，劳动保障行政部门对基本医疗保险定点零售药店的资格实行
A.包干制 B.年度审核制 C.终身制 D.承包制 E.责任制
28.违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的， 对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是
A.药品监督管理部门 B.物价管理部门 C.工商行政管理部门 D.卫生行政管理部门 E.公安部门
29.某药店利用季节性感冒流行时机，在标价之外加价出售某药品，受到没收违法所得
并处2000元罚款的处罚。此处罚依据的法律是
A.中华人民共和国药品管理法 B.中华人民共和国药品管理法实施条例
C.中华人民共和国价格法 D.中华人民共和国刑法 E.中华人民共和国反不正当竞争法
30.以下有关消费者权利的表述，不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是
A.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利
B。消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利—
C.消费者享有自主选择商品或者服务的权利
D.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利
E.消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利
31.依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
A.应该服从于药物临床试验的需要 B。必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑 D.必须等同于对科学和社会利益的考虑 E.应该给予一定的保障
32.《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和 资料之日起l5个工作日内
A.进行技术审查 B.组织对企业的现场检查 C.提出审核意见 D.提出初审意见 E.提出终审意见
33.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》提出，医疗机构药品集中招标采购必须 坚持
A.合理、公平竞争的原则 B.公开、公平竞争的原则 C.自愿、平等竞争的原则 D.自愿、公开竞争的原则
E.合理、公开竞争的原则
34.《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是
A.受他人胁迫有违法行为的 B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的
35.药品通用名称不得
A.作为药品商标使用 B.与药品商品名称同时使用 C.由企业使用 D.作为药品法定名称 E.列入国家药品标准