2017年执业药师药剂学知识点: 药物制剂的设计

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  第十四章 药物制剂的设计

  药物制剂设计的基本原则主要包括以下五个方面:安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性

  一个药物从合成到最后上市:①药理活性的筛选;②初步药理学及分析方法研究;③处方前工作;④处方与制备工艺研究;⑤临床研究;⑥申报工作。

  处方前工作的主要任务:①获取新药的相关理化参数;②测定其动力学特征;③测定与处方有关的物理性质;④测定新药物与普通辅料间的相互作用。

  药物理化性质测定:

  (一)溶解度和pKa

  (二)分配系数

  (三)熔点和多晶型

  (四)吸湿性

  (五)粉体学性质

  (六)药物的生物利用度和体内动力学参数

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