2017执业药师药事管理与法规常见考点讲解

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  执业药师资格制度暂行规定

  1、考试资格

  从事药学专业满7年、5年、3年、1年、0年的各种学历者。

  2、执业药师资格注册管理机构-国家药监局

  执业药师资格注册机构-省级药监局

  注册监督检查机构-人事部及各级人事部门

  3、注册有效期为3年,期满前3个月,再次注册

  4、执业药师的执业准则:遵守职业道德,忠于职守,对药品质量负责,保证用药安全有效。

  5、执业药师的执业职责:负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

  负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展临床药学工作。

  6、执业药师实行继续教育登记制度。

  戒毒药品管理办法

  1、戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品,和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。

  2、多个单位联合署名的新药证书,只能由持有生产许可证和取得GMP认证的一家单位生产。

  3、不得利用大众媒体进行戒毒药品的广告宣传。

  4、戒毒治疗药品按处方药管理,戒毒治疗辅助药品按非处方药管理。

  5、戒毒用美沙酮只准在本单位使用,不得转售,其处方要留存2年备查。

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