执业药师2017药事管理与法规测试题

  要想取得好的成绩,就要各位考生朋友们做好复习计划,好好备考,希望大家都能取得优异的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规测试题”,希望对大家有所帮助!

  1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应 (E )

  A.退回仓库

  B.由车间质检员保存

  C.由车间主任保存

  D.由领取人保存

  E.指定专人及时销毁,做好记录

  2.药品广告中可以使用的广告语是 (D )

  A.安全无副作用

  B.国家级新药

  C.无效退款

  D.按医生处方购买和使用

  E.最先进生产工艺

  3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(A )

  A.温度18—26℃,相对湿度45%一65%

  B.温度18—24℃,相对湿度50%一80%

  C.温度25—30℃,相对湿度45%一65%

  D.温度20—30℃,相对湿度50%一70%

  E.温度20—25℃,相对湿度50%一80%

  4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应为 (B )

  A.白底绿字

  B.白底黑字

  C.黑底白字

  D.白底红字

  E.白底蓝字

  5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是 (D )

  A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

  B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

  C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

  E.具有保证药品质量的规章制度

  6.药品批生产记录应按 (B )

  A.生产日期归档

  B.批号归档

  C.检验报告日期顺序归档

  D.药品品种归档

  E.药品入库日期归档

  7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 (E )

  A.片剂、胶囊剂的制粒

  B.口服液的配制

  C.注射剂的包装

  D.原料的精制、烘干

  E.大容量注射剂的灌封

  8.按我国有关药品广告管理规定,可在大众媒体广告宣传的药品有 (A )

  A.草珊瑚含片

  B.医院制剂

  C.经批准试生产的药品

  D.进口药品

  E.二类精神药品

  9.药品的每个最小销售单元的包装必须(A )

  A.按规定印有或贴有标签并附说明书

  B.按规定印有标签和相应标识

  C.按规定贴有标签和应有的标识

  D.按规定附说明书和相关的标识

  E.按规定夹带相关标识并附说明书

  10.我国遴选0TC药物的基本原则是 (A )

  A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便

  B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需

  C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便

  D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便

  E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便

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