2017执业药师药事管理与法规每日一练(1.12)

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  【题干】《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督抽查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是( )。

  【选项】

  A.申请、受理

  B.现场检查

  C.飞行检查

  D.审批与发现

  【答案】C

  【题干】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是( )。

  【选项】

  A.中药材与中药饮片必须分库存放

  B.不同批号的药品必须分库存放

  C.药品与非药品必须分库存放

  D.外用药与其他药品必须分库存放

  【答案】A

  【题干】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业 收货与验收的说法,错误的是( )。

  【选项】

  A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

  B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装

  C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库

  D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量状况,不符合温度要求的应当拒收

  【答案】C

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