执业药师2017药事管理与法规笔记:临床试验分期

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  (一)药学部(科)的任务

  1.药品供应管理

  (1)根据本院医疗和医`学教育网搜集整理科研需要,采购药品,搞好供应。

  (2)制订药品经费预算,合理使用经费。

  (3)取得适度、合理的经济效益。

  2.调剂与制剂

  (1)及时准确地调配处方,按临床需要制备制剂及加工炮制中药材。

  (2)根据临床需要,积极研究中、西药的新制剂,运用新技术,创制新剂型。

  3.药品质量管理

  (1)加强药品质量管理,建立健全药品监督和检验制度,以保证临床用药安全有效。

  4.临床药学

  (1)做好用药咨询,结合临床搞好医疗工作。

  (2)积极开展临床药学工作,指导合理用药。

  (3)开展药物不良反应监测工作,协助临床遴选药物。

  (4)根据临床需求确定合理的药品结构,最大限度地提高用药经济性和处方治疗价值(处方治疗价值=处方疗效/处方值)。

  5.教学与科研

  (1)承担医药院校学生教学、实习及药学人员进修任务。

  (2)开展科研工作,不断提高专业技术水平。

  (二)药学部(科)的工作性质

  1.业务监督性

  2.专业技术性

  3.经济管理性

  4.咨询指导性

  (三)药学部(科)的工作模式

  药学部(科)的工作模式为全程化药学服务。

  (四)质量管理制度

  医疗机构应依据有关法律、法规等要求,结合实际制定质量管理制度,并定期检查和考核制度执行情况。

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  1.药品供应管理

  (1)根据本院医疗和医`学教育网搜集整理科研需要,采购药品,搞好供应。

  (2)制订药品经费预算,合理使用经费。

  (3)取得适度、合理的经济效益。

  2.调剂与制剂

  (1)及时准确地调配处方,按临床需要制备制剂及加工炮制中药材。

  (2)根据临床需要,积极研究中、西药的新制剂,运用新技术,创制新剂型。

  3.药品质量管理

  (1)加强药品质量管理,建立健全药品监督和检验制度,以保证临床用药安全有效。

  4.临床药学

  (1)做好用药咨询,结合临床搞好医疗工作。

  (2)积极开展临床药学工作,指导合理用药。

  (3)开展药物不良反应监测工作,协助临床遴选药物。

  (4)根据临床需求确定合理的药品结构,最大限度地提高用药经济性和处方治疗价值(处方治疗价值=处方疗效/处方值)。

  5.教学与科研

  (1)承担医药院校学生教学、实习及药学人员进修任务。

  (2)开展科研工作,不断提高专业技术水平。

  (二)药学部(科)的工作性质

  1.业务监督性

  2.专业技术性

  3.经济管理性

  4.咨询指导性

  (三)药学部(科)的工作模式

  药学部(科)的工作模式为全程化药学服务。

  (四)质量管理制度

  医疗机构应依据有关法律、法规等要求,结合实际制定质量管理制度,并定期检查和考核制度执行情况。

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