2017执业药师临床试验四期内容记忆指南

  出国留学网执业药师栏目整理了“2017执业药师临床试验四期内容记忆指南”大家快做好准备吧。

  临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

  新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。

  在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验,各期临床试验的目的和主要内容如下:

  Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

  Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。

  Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。

  Ⅳ期临床试验:新药上市后应用研究阶段。

  记忆技巧:

  Ⅰ期药理安全评,

  Ⅱ期治疗初步评,

  Ⅲ期治疗来确证,

  Ⅳ期上市研究用.

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  Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

  Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。

  Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。

  Ⅳ期临床试验:新药上市后应用研究阶段。

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