2017执业药师西药学考点:剂型分类

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  剂型分类

  形态、给药途径、分散系统、制法、作用时间

  1.按形态学分类:

  固体(散剂、颗粒剂、片剂等)、半固体(软膏剂、糊剂等)、液体(溶胶剂、芳香水剂等)和气体(气雾剂、部分吸入剂等)

  2.按给药途径分类

  ①经胃肠道给药剂型:口服给药

  ②非经胃肠道给药剂型:注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、阴道和尿道给药等

  3.按分散体系分类

  ①真溶液类②胶体溶液类③乳剂类④混悬液类⑤气体分散类:如气雾剂、喷雾剂等。⑥固体分散类:如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型。⑦微粒类:如微囊、微球等

  4.按制法分类:

  浸出制剂、无菌制剂等

  5.按作用时间分类:

  速释、普通、缓控释制剂等

  考点二:药物剂型的重要性

  ① 可改变药物的作用性质

  ② 可调节药物的作用速度

  ③ 可降低(或消除)药物的不良反应

  ④ 可产生靶向作用

  ⑤ 可提高药物的稳定性

  ⑥ 可影响疗效(影响不是决定)

  考点三:药用辅料的作用

  ① 赋型

  ② 使制备过程顺利进行

  ③ 提高药物稳定性

  ④ 提高药物疗效

  ⑤ 降低药物毒副作用

  ⑥ 调节药物作用

  ⑦ 增加病人用药的顺应性

  考点四:药物化学降解途径

  水解和氧化是药物降解的两个主要途径。

  ① 水解:主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺)

  青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环,在H+或OH-影响下,很易裂环失效。

  ② 氧化:酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化

  肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红,后变成棕红色聚合物或黑色素。

  ③ 异构化

  左旋肾上腺素—外消旋化作用;毛果芸香碱—差向异构作用;维生素A—几何异构化

  ④ 脱羧:对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧,生成间氨基酚。

  ⑤聚合:氨苄青霉素浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应,形成二聚物,此过程可继续下去形成高聚物。

  考点五:影响药物制剂稳定性的因素

  1.处方因素对药物制剂稳定性的影响

  ① pH的影响

  ② 广义酸碱催化的影响

  ③ 溶剂的影响

  ④ 离子强度的影响

  ⑤ 表面活性剂的影响

  ⑥ 处方中基质或赋形剂的影响

  2.外界因素对药物制剂稳定性的影响

  ① 温度的影响

  ② 光线的影响

  ③ 空气(氧)的影响

  ④ 金属离子的影响:微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用

  ⑤ 湿度和水分的影响

  ⑥ 包装材料的影响

  考点六:药物稳定性试验方法

  ① 影响因素试验(高温、高湿、强光试验)

  ② 加速试验(化学动力学理论)

  ③ 长期试验(留样观察法)

  考点七:药物配伍变化

  1.物理学的配伍变化

  ① 溶解度改变:安定注射液(含40%丙二醇和10%乙醇)与5%葡萄糖注射液配伍析沉淀

  ② 吸湿、潮解、液化与结块(散剂、颗粒剂)

  ③ 粒径或分散状态的改变(乳剂、混悬剂)

  2.化学的配伍变化(熟悉例子)

  ① 浑浊或沉淀

  pH改变产生沉淀:酸性药物盐酸氯丙嗪注射液同碱性药物异戊巴比妥钠注射液混合;

  水解产生沉淀:如苯巴比妥钠水溶液;

  生物碱盐溶液的沉淀:大多数生物碱盐的溶液,当与鞣酸、碘、碘化钾、乌洛托品等相遇时能产生沉淀等;黄连素和黄芩苷在溶液中能产生难溶性沉淀;

  复分解产生沉淀:如硫酸镁遇可溶性的钙盐产生沉淀。

  ② 变色:如含有酚羟基的药物与铁盐相遇,可使颜色变深。

  ③ 产气:如碳酸盐、碳酸氢钠与酸类药物配伍发生中和反应,产生二氧化碳。

  ④ 发生爆炸:强氧化剂+强还原剂,如高锰酸钾与甘油

  ⑤ 产生有毒物质:如含朱砂的中药制剂与碘化钾等还原性药物配伍

  ⑥ 分解破坏、疗效下降:如维生素B12和维生素C合用

  考点八:药品的包装材料的分类

  ① 按使用方式:可分为I、Ⅱ、Ⅲ三类

  ② 按形状:可分为容器、片材、袋、塞、盖等。

  ③ 按材料组成:可分为金属、玻璃、塑料、橡胶及上述成分的组合.

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