执业药师《药事管理与法规》中时间考点

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  执业药师《药事管理与法规》中时间考点

  30年

  中药一级保护品种的保护期限分别为30.20.10年,申请延长保护期限的,每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。

  15年

  生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪,但销售金额二百万元以上的,处15年有期徒刑或者无期徒刑。

  10年

  1、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

  2、生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的,处3年以上10年以下有期徒刑。

  3、生产、销售假药、致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的,处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。

  4、生产、销售劣药,对人体健康造成严重危的,处3年以上10年以下有期徒刑。

  5、生产、销售劣药,后果特别严重的,处10年以上有期限徒刑或者无期徒刑。

  七年

  1、中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满后可以申请延长7年。

  2、生产、销售假经、劣药未构成相应犯罪,但销售金额二十万元以上不满五十万元的,处2年以上7年以下有期徒刑。

  3、生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪,但销售金额五十万元以上不满二百万元的,处7年以上有期限徒刑。

  4、药学与相关专中专毕业从事药学专业工作满7年可以报考执业药师。

  六年

  自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型号化学成份药品的许可证明文件之日起6年内,对其他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用前述数据申请生产、销售新型化学成份药品许可的,药品监督管理部门不予许可。

  五年

  1、药品生产许可证有效期5年

  2、药品经营许可证有效期5年

  3、医疗机构制剂许可证有效期为5年

  4、医药产品注册证有效期5年

  5、进口药品注册证5年

  6、互联网药品信息服务资格有效期5年

  8、互联网药品交易服务机构资格证书有效期为5年

  9、药品生产批准文号有效期5年

  10、中药材GAP证书有效期5年

  11、药品GMP认证证书有效期5年

  12、保健食品批准证书有效期为5年

  13、药品GSP认证证书有效期5年

  14、CFDA根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期

  15、药学与相关专业大专毕业从事药学专业工作满5年可报考执业药师

  16、药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少5年

  17、生产医疗用毒性药品及其制剂,生产记录保存5年备查

  18、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存5年

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  30年

  中药一级保护品种的保护期限分别为30.20.10年,申请延长保护期限的,每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。

  15年

  生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪,但销售金额二百万元以上的,处15年有期徒刑或者无期徒刑。

  10年

  1、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

  2、生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的,处3年以上10年以下有期徒刑。

  3、生产、销售假药、致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的,处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。

  4、生产、销售劣药,对人体健康造成严重危的,处3年以上10年以下有期徒刑。

  5、生产、销售劣药,后果特别严重的,处10年以上有期限徒刑或者无期徒刑。

  七年

  1、中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满后可以申请延长7年。

  2、生产、销售假经、劣药未构成相应犯罪,但销售金额二十万元以上不满五十万元的,处2年以上7年以下有期徒刑。

  3、生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪,但销售金额五十万元以上不满二百万元的,处7年以上有期限徒刑。

  4、药学与相关专中专毕业从事药学专业工作满7年可以报考执业药师。

  六年

  自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型号化学成份药品的许可证明文件之日起6年内,对其他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用前述数据申请生产、销售新型化学成份药品许可的,药品监督管理部门不予许可。

  五年

  1、药品生产许可证有效期5年

  2、药品经营许可证有效期5年

  3、医疗机构制剂许可证有效期为5年

  4、医药产品注册证有效期5年

  5、进口药品注册证5年

  6、互联网药品信息服务资格有效期5年

  8、互联网药品交易服务机构资格证书有效期为5年

  9、药品生产批准文号有效期5年

  10、中药材GAP证书有效期5年

  11、药品GMP认证证书有效期5年

  12、保健食品批准证书有效期为5年

  13、药品GSP认证证书有效期5年

  14、CFDA根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期

  15、药学与相关专业大专毕业从事药学专业工作满5年可报考执业药师

  16、药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少5年

  17、生产医疗用毒性药品及其制剂,生产记录保存5年备查

  18、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存5年

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